Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście wielomarkerowe w ostrym bólu w klatce piersiowej

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Wartość prognostyczna ryzyka sercowo-naczyniowego sST2, suPAR i troponiny I o wysokiej czułości u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej

Ból w klatce piersiowej jest jedną z najczęstszych przyczyn konieczności wizyty na oddziale ratunkowym i może być kliniczną manifestacją szerokiego spektrum chorób, w tym schorzeń „zależnych od czasu”, takich jak ostry zespół wieńcowy (ACS). Rozpoznanie lub wykluczenie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) jest codziennym wyzwaniem na oddziale ratunkowym (SOR), zwłaszcza gdy same klasyczne kryteria kliniczne i EKG nie są w stanie postawić diagnozy. Lekarz SOR ma niezwykle delikatne zadanie leczenia pacjentów z bólem w klatce piersiowej i umiejętności prawidłowego ich ułożenia; dlatego też musi przeprowadzić diagnostykę różnicową, ponieważ ból w klatce piersiowej może być spowodowany zdarzeniami naczyniowymi niesercowymi, ale także zdarzeniami pozasercowo-naczyniowymi, takimi jak choroby płucne, neurologiczne, kostno-stawowe, żołądkowo-jelitowe i psychiczne. Ostatnio podkreślono znaczenie procesów zapalnych i uszkodzeń śródbłonka w chorobach sercowo-naczyniowych, w związku z czym skupiono się na nowych markerach w podejściu „wielomarkerowym”, w którym łączy się mocne strony każdego z nich, aby zapewnić optymalne rozwiązanie kliniczne problem.

Dane sugerują, w jaki sposób przyszłe włączenie tych biomarkerów do rutynowego podejścia do pacjenta z ostrym bólem w klatce piersiowej na SOR może pozwolić na lepszą stratyfikację pacjentów i właściwe leczenie, umożliwiając lekarzowi wcześniejsze bezpieczne wypisanie lub przyjęcie w odpowiednim czasie tych, którzy zasługują na pogłębione badania diagnostyczno-terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

WSTĘP: Ból w klatce piersiowej jest jedną z najczęstszych przyczyn konieczności wizyty na oddziale ratunkowym i może być kliniczną manifestacją szerokiego spektrum chorób, w tym schorzeń „zależnych od czasu”, takich jak ostry zespół wieńcowy (ACS). Rozpoznanie lub wykluczenie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) jest codziennym wyzwaniem na oddziale ratunkowym (SOR), zwłaszcza gdy same klasyczne kryteria kliniczne i EKG nie są w stanie postawić diagnozy. Lekarz SOR ma niezwykle delikatne zadanie leczenia pacjentów z bólem w klatce piersiowej i umiejętności prawidłowego ich ułożenia; dlatego też musi przeprowadzić diagnostykę różnicową, ponieważ ból w klatce piersiowej może być spowodowany zdarzeniami naczyniowymi niesercowymi, ale także zdarzeniami pozasercowo-naczyniowymi, takimi jak choroby płucne, neurologiczne, kostno-stawowe, żołądkowo-jelitowe i psychiczne. Ostatnio podkreślono znaczenie procesów zapalnych i uszkodzeń śródbłonka w chorobach sercowo-naczyniowych, w związku z czym skupiono się na nowych markerach w podejściu „wielomarkerowym”, w którym łączy się mocne strony każdego z nich, aby zapewnić optymalne rozwiązanie kliniczne problem.

Rola biomarkera sST2 była szeroko badana w niewydolności serca do tego stopnia, że ​​w latach 2013 i 2017 została uwzględniona w wytycznych AHA. Ostatnio w kilku badaniach zaproponowano także rolę sST2 w prognostycznej stratyfikacji pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i chorobą niedokrwienną serca, w połączeniu z innymi biomarkerami, proponując nawet możliwe zróżnicowanie terapeutyczne.

Ponadto w bieżących badaniach zbadano rolę biomarkera suPAR w chorobach sercowo-naczyniowych. Rzeczywiście, jego poziomy w surowicy, ściśle skorelowane z aktywacją immunologiczną i zapalną, ujawniają, że jest to obiecujący wskaźnik prognostyczny. Chociaż jego niespecyficzny dla serca charakter ogranicza jego wartość diagnostyczną w przypadku chorób serca, podkreślono jego wartość dodaną w identyfikowaniu pacjentów z ryzykiem niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, zachorowalności i śmiertelności, gdy jest stosowany w podejściu wielomarkowym.

Łączne zastosowanie sST2 i suPAR z troponinami o wysokiej czułości, w przeciwieństwie do współczesnych troponin, w celu zbadania uzupełniających się aspektów uszkodzenia mięśnia sercowego może być obiecującą strategią identyfikacji tych pacjentów, którzy pomimo wczesnego wykluczenia po ocenie na izbie przyjęć, charakteryzują się większym ryzykiem wystąpienia odległych zdarzeń sercowo-naczyniowych, dlatego zasługują na poddanie ich dostosowanej procedurze diagnostyczno-instrumentalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej lub innymi typowymi objawami podejrzanymi o OZW, jeśli są osobami dorosłymi, nie są w ciąży i spełniają ustalone wcześniej kryteria włączenia. Ponadto pacjenci, którzy podpiszą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i przetwarzanie danych osobowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej prawdopodobnie pochodzenia sercowego i niepewną diagnozą etiologiczną
  • EKG nie pozwala na rozpoznanie niedokrwienia
  • cTnI ultra w granicach

Kryteria wyłączenia:

  • STEMI
  • Sepsa i infekcje wirusowe
  • Pacjenci z nieprawidłowościami w EKG, które uniemożliwiają interpretację w celach niedokrwiennych
  • Pacjenci z przebytymi zdarzeniami wieńcowymi
  • Historia niewydolności serca
  • Znana diagnostyka chorób układu krążenia, ostrych lub przewlekłych, w tym zapalenia osierdzia, zapalenia mięśnia sercowego
  • Stany obejmujące wzrost stężenia sST2 i suPAR niezwiązany z przyczynami sercowymi, zwłaszcza ostre/przewlekłe stany zapalne lub zwłóknieniowe (zapalna choroba jelit, nowotwory, umiarkowane do ciężkiego zwłóknienie płuc, przewlekła hepatopatia, choroby autoimmunologiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna markerów ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych w bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena średniodługoterminowej (1 rok) wartości predykcyjnej biomarkerów sST2, suPAR i IL6 u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu ostrego bólu w klatce piersiowej niezwiązanego ze STEMI
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejście wielomarkerowe w celu poprawy stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata
Podejście wielomarkerowe w połączeniu z troponiną o wysokiej czułości (hsTnI) poprawia stratyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia Inne

Badania kliniczne na Oznaczenia biochemiczne

3
Subskrybuj