- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295978
Podejście wielomarkerowe w ostrym bólu w klatce piersiowej
Wartość prognostyczna ryzyka sercowo-naczyniowego sST2, suPAR i troponiny I o wysokiej czułości u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej
Ból w klatce piersiowej jest jedną z najczęstszych przyczyn konieczności wizyty na oddziale ratunkowym i może być kliniczną manifestacją szerokiego spektrum chorób, w tym schorzeń „zależnych od czasu”, takich jak ostry zespół wieńcowy (ACS). Rozpoznanie lub wykluczenie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) jest codziennym wyzwaniem na oddziale ratunkowym (SOR), zwłaszcza gdy same klasyczne kryteria kliniczne i EKG nie są w stanie postawić diagnozy. Lekarz SOR ma niezwykle delikatne zadanie leczenia pacjentów z bólem w klatce piersiowej i umiejętności prawidłowego ich ułożenia; dlatego też musi przeprowadzić diagnostykę różnicową, ponieważ ból w klatce piersiowej może być spowodowany zdarzeniami naczyniowymi niesercowymi, ale także zdarzeniami pozasercowo-naczyniowymi, takimi jak choroby płucne, neurologiczne, kostno-stawowe, żołądkowo-jelitowe i psychiczne. Ostatnio podkreślono znaczenie procesów zapalnych i uszkodzeń śródbłonka w chorobach sercowo-naczyniowych, w związku z czym skupiono się na nowych markerach w podejściu „wielomarkerowym”, w którym łączy się mocne strony każdego z nich, aby zapewnić optymalne rozwiązanie kliniczne problem.
Dane sugerują, w jaki sposób przyszłe włączenie tych biomarkerów do rutynowego podejścia do pacjenta z ostrym bólem w klatce piersiowej na SOR może pozwolić na lepszą stratyfikację pacjentów i właściwe leczenie, umożliwiając lekarzowi wcześniejsze bezpieczne wypisanie lub przyjęcie w odpowiednim czasie tych, którzy zasługują na pogłębione badania diagnostyczno-terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP: Ból w klatce piersiowej jest jedną z najczęstszych przyczyn konieczności wizyty na oddziale ratunkowym i może być kliniczną manifestacją szerokiego spektrum chorób, w tym schorzeń „zależnych od czasu”, takich jak ostry zespół wieńcowy (ACS). Rozpoznanie lub wykluczenie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) jest codziennym wyzwaniem na oddziale ratunkowym (SOR), zwłaszcza gdy same klasyczne kryteria kliniczne i EKG nie są w stanie postawić diagnozy. Lekarz SOR ma niezwykle delikatne zadanie leczenia pacjentów z bólem w klatce piersiowej i umiejętności prawidłowego ich ułożenia; dlatego też musi przeprowadzić diagnostykę różnicową, ponieważ ból w klatce piersiowej może być spowodowany zdarzeniami naczyniowymi niesercowymi, ale także zdarzeniami pozasercowo-naczyniowymi, takimi jak choroby płucne, neurologiczne, kostno-stawowe, żołądkowo-jelitowe i psychiczne. Ostatnio podkreślono znaczenie procesów zapalnych i uszkodzeń śródbłonka w chorobach sercowo-naczyniowych, w związku z czym skupiono się na nowych markerach w podejściu „wielomarkerowym”, w którym łączy się mocne strony każdego z nich, aby zapewnić optymalne rozwiązanie kliniczne problem.
Rola biomarkera sST2 była szeroko badana w niewydolności serca do tego stopnia, że w latach 2013 i 2017 została uwzględniona w wytycznych AHA. Ostatnio w kilku badaniach zaproponowano także rolę sST2 w prognostycznej stratyfikacji pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i chorobą niedokrwienną serca, w połączeniu z innymi biomarkerami, proponując nawet możliwe zróżnicowanie terapeutyczne.
Ponadto w bieżących badaniach zbadano rolę biomarkera suPAR w chorobach sercowo-naczyniowych. Rzeczywiście, jego poziomy w surowicy, ściśle skorelowane z aktywacją immunologiczną i zapalną, ujawniają, że jest to obiecujący wskaźnik prognostyczny. Chociaż jego niespecyficzny dla serca charakter ogranicza jego wartość diagnostyczną w przypadku chorób serca, podkreślono jego wartość dodaną w identyfikowaniu pacjentów z ryzykiem niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, zachorowalności i śmiertelności, gdy jest stosowany w podejściu wielomarkowym.
Łączne zastosowanie sST2 i suPAR z troponinami o wysokiej czułości, w przeciwieństwie do współczesnych troponin, w celu zbadania uzupełniających się aspektów uszkodzenia mięśnia sercowego może być obiecującą strategią identyfikacji tych pacjentów, którzy pomimo wczesnego wykluczenia po ocenie na izbie przyjęć, charakteryzują się większym ryzykiem wystąpienia odległych zdarzeń sercowo-naczyniowych, dlatego zasługują na poddanie ich dostosowanej procedurze diagnostyczno-instrumentalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Piccioni, Dr.
- Numer telefonu: +39 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Numer telefonu: +393497383972
- E-mail: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Kontakt:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Numer telefonu: 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z bólem w klatce piersiowej prawdopodobnie pochodzenia sercowego i niepewną diagnozą etiologiczną
- EKG nie pozwala na rozpoznanie niedokrwienia
- cTnI ultra w granicach
Kryteria wyłączenia:
- STEMI
- Sepsa i infekcje wirusowe
- Pacjenci z nieprawidłowościami w EKG, które uniemożliwiają interpretację w celach niedokrwiennych
- Pacjenci z przebytymi zdarzeniami wieńcowymi
- Historia niewydolności serca
- Znana diagnostyka chorób układu krążenia, ostrych lub przewlekłych, w tym zapalenia osierdzia, zapalenia mięśnia sercowego
- Stany obejmujące wzrost stężenia sST2 i suPAR niezwiązany z przyczynami sercowymi, zwłaszcza ostre/przewlekłe stany zapalne lub zwłóknieniowe (zapalna choroba jelit, nowotwory, umiarkowane do ciężkiego zwłóknienie płuc, przewlekła hepatopatia, choroby autoimmunologiczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość predykcyjna markerów ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych w bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena średniodługoterminowej (1 rok) wartości predykcyjnej biomarkerów sST2, suPAR i IL6 u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu ostrego bólu w klatce piersiowej niezwiązanego ze STEMI
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podejście wielomarkerowe w celu poprawy stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podejście wielomarkerowe w połączeniu z troponiną o wysokiej czułości (hsTnI) poprawia stratyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4896
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia Inne
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oznaczenia biochemiczne
-
Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyPCNSL | Analiza przetrwaniaChiny
-
University of FloridaZakończony
-
Assiut UniversityNieznanyZapalenie płuc związane z respiratorem
-
The Cleveland ClinicAktywny, nie rekrutującyZłamania, kości | OsteoporozaStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Jeszcze nie rekrutacja
-
Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.Zakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyZespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej | GorączkaFrancja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja