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Approche multimarqueur dans la douleur thoracique aiguë

28 février 2024 mis à jour par: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Valeur pronostique du risque cardiovasculaire du sST2, du suPAR et de la troponine I de haute sensibilité chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës

La douleur thoracique est l'une des causes les plus courantes d'accès aux urgences et peut être une manifestation clinique d'un large spectre de maladies, y compris les affections « dépendant du temps » telles que le syndrome coronarien aigu (SCA). Le diagnostic ou l'exclusion de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) est un défi quotidien aux urgences (SU), surtout lorsque les critères cliniques classiques et l'ECG seuls ne permettent pas de poser le diagnostic. Le médecin urgentiste a la tâche extrêmement délicate de prendre en charge les patients souffrant de douleurs thoraciques et de pouvoir les cadrer correctement ; il doit donc poser un diagnostic différentiel puisque les douleurs thoraciques peuvent être causées par des événements vasculaires non cardiaques mais aussi par des événements extra-cardiovasculaires, tels que pulmonaires, neurologiques, ostéoarticulaires, gastro-intestinaux et psychologiques. Récemment, l'importance des processus inflammatoires et des lésions endothéliales dans les maladies cardiovasculaires a été soulignée et, par conséquent, l'accent a été mis sur de nouveaux marqueurs, dans une approche « multimarqueurs » dans laquelle les atouts de chacun sont combinés pour fournir une solution optimale à un problème clinique. problème.

Les données suggèrent comment une future intégration de ces biomarqueurs dans l'approche de routine du patient souffrant de douleurs thoraciques aiguës aux urgences pourrait permettre une meilleure stratification des patients et une prise en charge appropriée, permettant au clinicien de procéder à une sortie précoce en toute sécurité ou à une admission en temps opportun pour ceux qui méritent une investigation diagnostique et thérapeutique approfondie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

CONTEXTE : La douleur thoracique est l'une des causes les plus courantes d'accès aux urgences et peut être une manifestation clinique d'un large spectre de maladies, y compris les affections « dépendant du temps » telles que le syndrome coronarien aigu (SCA). Le diagnostic ou l'exclusion de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) est un défi quotidien aux urgences (SU), surtout lorsque les critères cliniques classiques et l'ECG seuls ne permettent pas de poser le diagnostic. Le médecin urgentiste a la tâche extrêmement délicate de prendre en charge les patients souffrant de douleurs thoraciques et de pouvoir les cadrer correctement ; il doit donc poser un diagnostic différentiel puisque les douleurs thoraciques peuvent être causées par des événements vasculaires non cardiaques mais aussi par des événements extra-cardiovasculaires, tels que pulmonaires, neurologiques, ostéoarticulaires, gastro-intestinaux et psychologiques. Récemment, l'importance des processus inflammatoires et des lésions endothéliales dans les maladies cardiovasculaires a été soulignée et, par conséquent, l'accent a été mis sur de nouveaux marqueurs, dans une approche « multimarqueurs » dans laquelle les atouts de chacun sont combinés pour fournir une solution optimale à un problème clinique. problème.

Le rôle du biomarqueur sST2 a été largement exploré dans l’insuffisance cardiaque, à tel point qu’il a été inclus dans les lignes directrices de l’AHA en 2013 et 2017. Récemment, plusieurs études proposent également un rôle du sST2 dans la stratification pronostique des patients atteints du syndrome coronarien aigu et de cardiopathie ischémique, en association avec d'autres biomarqueurs proposant même une possible différenciation thérapeutique.

De plus, les études actuelles ont exploré le rôle du biomarqueur suPAR dans les maladies cardiovasculaires. En effet, ses taux sériques, étroitement corrélés à l’activation immunitaire et inflammatoire, en font un indicateur pronostique prometteur. Bien que sa nature non spécifique au cœur limite sa valeur diagnostique pour les maladies cardiaques, sa valeur ajoutée dans l'identification des patients à risque d'événements cardiovasculaires indésirables, de morbidité et de mortalité lorsqu'elle est utilisée dans une approche multi-marqueurs a été soulignée.

L'utilisation combinée de sST2 et de suPAR avec des troponines de haute sensibilité, par opposition aux troponines contemporaines, explorant des aspects complémentaires des lésions myocardiques, pourrait être une stratégie prometteuse pour identifier les patients qui, bien qu'ayant été exclus précocement après une évaluation aux urgences, présentent un risque plus élevé de survenue d’événements cardiovasculaires à distance, méritant ainsi d’être soumis à une procédure diagnostique-instrumentale personnalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs entrant aux urgences avec des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes typiques suspectés de SCA seront inclus dans l'étude s'ils sont adultes, non enceintes et répondent aux critères d'inclusion prédéterminés. De plus, les patients qui signent un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et au traitement des données personnelles

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans ;
  • Patients venus aux urgences avec des douleurs thoraciques d'origine cardiaque présumée et un diagnostic étiologique incertain
  • L'ECG ne permet pas de diagnostiquer une ischémie
  • cTnI ultra dans les limites

Critère d'exclusion:

  • STEMI
  • Sepsis et infections virales
  • Patients présentant des anomalies ECG qui le rendent ininterprétable à des fins ischémiques
  • Patients ayant déjà eu des événements coronariens
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque
  • Diagnostic connu de maladie cardiovasculaire, aiguë ou chronique, y compris péricardite, myocardite
  • Conditions impliquant des augmentations de sST2 et de suPAR sans rapport avec des causes cardiaques, en particulier les conditions inflammatoires ou fibrotiques aiguës/chroniques (maladie inflammatoire de l'intestin, néoplasmes, fibrose pulmonaire modérée à sévère, hépatopathie chronique ; maladies auto-immunes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur prédictive des marqueurs de risque d'événements cardiovasculaires dans les douleurs thoraciques
Délai: 2 ans
Évaluer la valeur prédictive à moyen-long terme (1 an) des biomarqueurs sST2, suPAR et IL6 chez les patients se présentant aux urgences pour des douleurs thoraciques aiguës non STEMI
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Approche multimarqueur pour améliorer la stratification du risque cardiovasculaire
Délai: 2 ans
Une approche multimarqueur associée à la troponine de haute sensibilité (hsTnI) améliore la stratification du risque cardiovasculaire
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4896

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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