- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06295978
Approche multimarqueur dans la douleur thoracique aiguë
Valeur pronostique du risque cardiovasculaire du sST2, du suPAR et de la troponine I de haute sensibilité chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës
La douleur thoracique est l'une des causes les plus courantes d'accès aux urgences et peut être une manifestation clinique d'un large spectre de maladies, y compris les affections « dépendant du temps » telles que le syndrome coronarien aigu (SCA). Le diagnostic ou l'exclusion de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) est un défi quotidien aux urgences (SU), surtout lorsque les critères cliniques classiques et l'ECG seuls ne permettent pas de poser le diagnostic. Le médecin urgentiste a la tâche extrêmement délicate de prendre en charge les patients souffrant de douleurs thoraciques et de pouvoir les cadrer correctement ; il doit donc poser un diagnostic différentiel puisque les douleurs thoraciques peuvent être causées par des événements vasculaires non cardiaques mais aussi par des événements extra-cardiovasculaires, tels que pulmonaires, neurologiques, ostéoarticulaires, gastro-intestinaux et psychologiques. Récemment, l'importance des processus inflammatoires et des lésions endothéliales dans les maladies cardiovasculaires a été soulignée et, par conséquent, l'accent a été mis sur de nouveaux marqueurs, dans une approche « multimarqueurs » dans laquelle les atouts de chacun sont combinés pour fournir une solution optimale à un problème clinique. problème.
Les données suggèrent comment une future intégration de ces biomarqueurs dans l'approche de routine du patient souffrant de douleurs thoraciques aiguës aux urgences pourrait permettre une meilleure stratification des patients et une prise en charge appropriée, permettant au clinicien de procéder à une sortie précoce en toute sécurité ou à une admission en temps opportun pour ceux qui méritent une investigation diagnostique et thérapeutique approfondie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE : La douleur thoracique est l'une des causes les plus courantes d'accès aux urgences et peut être une manifestation clinique d'un large spectre de maladies, y compris les affections « dépendant du temps » telles que le syndrome coronarien aigu (SCA). Le diagnostic ou l'exclusion de l'infarctus aigu du myocarde (IAM) est un défi quotidien aux urgences (SU), surtout lorsque les critères cliniques classiques et l'ECG seuls ne permettent pas de poser le diagnostic. Le médecin urgentiste a la tâche extrêmement délicate de prendre en charge les patients souffrant de douleurs thoraciques et de pouvoir les cadrer correctement ; il doit donc poser un diagnostic différentiel puisque les douleurs thoraciques peuvent être causées par des événements vasculaires non cardiaques mais aussi par des événements extra-cardiovasculaires, tels que pulmonaires, neurologiques, ostéoarticulaires, gastro-intestinaux et psychologiques. Récemment, l'importance des processus inflammatoires et des lésions endothéliales dans les maladies cardiovasculaires a été soulignée et, par conséquent, l'accent a été mis sur de nouveaux marqueurs, dans une approche « multimarqueurs » dans laquelle les atouts de chacun sont combinés pour fournir une solution optimale à un problème clinique. problème.
Le rôle du biomarqueur sST2 a été largement exploré dans l’insuffisance cardiaque, à tel point qu’il a été inclus dans les lignes directrices de l’AHA en 2013 et 2017. Récemment, plusieurs études proposent également un rôle du sST2 dans la stratification pronostique des patients atteints du syndrome coronarien aigu et de cardiopathie ischémique, en association avec d'autres biomarqueurs proposant même une possible différenciation thérapeutique.
De plus, les études actuelles ont exploré le rôle du biomarqueur suPAR dans les maladies cardiovasculaires. En effet, ses taux sériques, étroitement corrélés à l’activation immunitaire et inflammatoire, en font un indicateur pronostique prometteur. Bien que sa nature non spécifique au cœur limite sa valeur diagnostique pour les maladies cardiaques, sa valeur ajoutée dans l'identification des patients à risque d'événements cardiovasculaires indésirables, de morbidité et de mortalité lorsqu'elle est utilisée dans une approche multi-marqueurs a été soulignée.
L'utilisation combinée de sST2 et de suPAR avec des troponines de haute sensibilité, par opposition aux troponines contemporaines, explorant des aspects complémentaires des lésions myocardiques, pourrait être une stratégie prometteuse pour identifier les patients qui, bien qu'ayant été exclus précocement après une évaluation aux urgences, présentent un risque plus élevé de survenue d’événements cardiovasculaires à distance, méritant ainsi d’être soumis à une procédure diagnostique-instrumentale personnalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Piccioni, Dr.
- Numéro de téléphone: +39 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Numéro de téléphone: +393497383972
- E-mail: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Contact:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Numéro de téléphone: 0630153161
- E-mail: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- Patients venus aux urgences avec des douleurs thoraciques d'origine cardiaque présumée et un diagnostic étiologique incertain
- L'ECG ne permet pas de diagnostiquer une ischémie
- cTnI ultra dans les limites
Critère d'exclusion:
- STEMI
- Sepsis et infections virales
- Patients présentant des anomalies ECG qui le rendent ininterprétable à des fins ischémiques
- Patients ayant déjà eu des événements coronariens
- Antécédents d'insuffisance cardiaque
- Diagnostic connu de maladie cardiovasculaire, aiguë ou chronique, y compris péricardite, myocardite
- Conditions impliquant des augmentations de sST2 et de suPAR sans rapport avec des causes cardiaques, en particulier les conditions inflammatoires ou fibrotiques aiguës/chroniques (maladie inflammatoire de l'intestin, néoplasmes, fibrose pulmonaire modérée à sévère, hépatopathie chronique ; maladies auto-immunes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La valeur prédictive des marqueurs de risque d'événements cardiovasculaires dans les douleurs thoraciques
Délai: 2 ans
|
Évaluer la valeur prédictive à moyen-long terme (1 an) des biomarqueurs sST2, suPAR et IL6 chez les patients se présentant aux urgences pour des douleurs thoraciques aiguës non STEMI
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Approche multimarqueur pour améliorer la stratification du risque cardiovasculaire
Délai: 2 ans
|
Une approche multimarqueur associée à la troponine de haute sensibilité (hsTnI) améliore la stratification du risque cardiovasculaire
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .