- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06295978
Approccio multimarcatore nel dolore toracico acuto
Valore prognostico del rischio cardiovascolare di sST2, suPAR e troponina I ad alta sensibilità in pazienti con dolore toracico acuto
Il dolore toracico è una delle cause più comuni di accesso al Pronto Soccorso e può essere una manifestazione clinica di un ampio spettro di malattie, comprese quelle condizioni “tempo dipendenti” come la sindrome coronarica acuta (ACS). La diagnosi o l'esclusione dell'infarto miocardico acuto (AMI) è una sfida quotidiana nel pronto soccorso (DEA), soprattutto quando i criteri clinici classici e l'ECG da soli non sono in grado di fare la diagnosi. Al medico del pronto soccorso spetta il delicatissimo compito di gestire i pazienti affetti da dolore toracico e di riuscire ad inquadrarli correttamente; pertanto è necessario fare una diagnosi differenziale poiché il dolore toracico può essere causato da eventi vascolari non cardiaci ma anche da eventi extra-cardiovascolari, come quelli polmonari, neurologici, osteoarticolari, gastrointestinali e psicologici. Recentemente è stata evidenziata l'importanza dei processi infiammatori e del danno endoteliale nelle malattie cardiovascolari e di conseguenza l'attenzione si è concentrata su nuovi marcatori, in un approccio "multimarker" in cui i punti di forza di ciascuno vengono combinati insieme per fornire una soluzione ottimale ad un approccio clinico. problema.
I dati suggeriscono come una futura integrazione di questi biomarcatori nell’approccio routinario al paziente con dolore toracico acuto in DEA potrebbe consentire una migliore stratificazione dei pazienti e una corretta gestione, consentendo al medico di effettuare una dimissione precoce e sicura o un ricovero tempestivo per coloro che meritano un approfondimento diagnostico-terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Il dolore toracico è una delle cause più comuni di accesso al pronto soccorso e può essere una manifestazione clinica di un ampio spettro di malattie, comprese quelle condizioni “tempo dipendenti” come la sindrome coronarica acuta (ACS). La diagnosi o l'esclusione dell'infarto miocardico acuto (AMI) è una sfida quotidiana nel pronto soccorso (DEA), soprattutto quando i criteri clinici classici e l'ECG da soli non sono in grado di fare la diagnosi. Al medico del pronto soccorso spetta il delicatissimo compito di gestire i pazienti affetti da dolore toracico e di riuscire ad inquadrarli correttamente; pertanto è necessario fare una diagnosi differenziale poiché il dolore toracico può essere causato da eventi vascolari non cardiaci ma anche da eventi extra-cardiovascolari, come quelli polmonari, neurologici, osteoarticolari, gastrointestinali e psicologici. Recentemente è stata evidenziata l'importanza dei processi infiammatori e del danno endoteliale nelle malattie cardiovascolari e di conseguenza l'attenzione si è concentrata su nuovi marcatori, in un approccio "multimarker" in cui i punti di forza di ciascuno vengono combinati insieme per fornire una soluzione ottimale ad un approccio clinico. problema.
Il ruolo del biomarcatore sST2 è stato ampiamente esplorato nello scompenso cardiaco, tanto da essere incluso nelle linee guida AHA nel 2013 e nel 2017. Recentemente, diversi studi stanno proponendo anche un ruolo di sST2 nella stratificazione prognostica di pazienti con sindrome coronarica acuta e cardiopatia ischemica, in associazione con altri biomarcatori proponendo anche una possibile differenziazione terapeutica.
Inoltre, gli studi attuali hanno esplorato il ruolo del biomarcatore suPAR nelle malattie cardiovascolari. Infatti, i suoi livelli sierici, strettamente correlati all’attivazione immunitaria e infiammatoria, lo rivelano un promettente indicatore prognostico. Sebbene la sua natura non specifica per il cuore limiti il suo valore diagnostico per le malattie cardiache, è stato evidenziato il suo valore aggiunto nell’identificazione dei pazienti a rischio di eventi cardiovascolari avversi, morbilità e mortalità quando utilizzato in un approccio multimarcatore.
L’uso combinato di sST2 e suPAR con troponine ad alta sensibilità, in contrapposizione alle troponine contemporanee, esplorando aspetti complementari del danno miocardico, potrebbe essere una strategia promettente per identificare quei pazienti che, seppur con esclusione precoce dopo la valutazione in pronto soccorso, presentano un rischio maggiore di insorgenza di eventi cardiovascolari a distanza, meritando quindi di essere sottoposti ad un iter diagnostico-strumentale personalizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrea Piccioni, Dr.
- Numero di telefono: +39 0630153161
- Email: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Numero di telefono: +393497383972
- Email: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Luoghi di studio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
-
Contatto:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Numero di telefono: 0630153161
- Email: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni;
- Pazienti giunti al Pronto Soccorso con dolore toracico di presunta origine cardiaca e diagnosi eziologica incerta
- ECG non diagnostico per ischemia
- cTnI ultra entro i limiti
Criteri di esclusione:
- STEMI
- Sepsi e infezioni virali
- Pazienti con anomalie dell'ECG che lo rendono non interpretabile a fini ischemici
- Pazienti con precedenti eventi coronarici
- Storia di insufficienza cardiaca
- Diagnosi nota di malattia cardiovascolare, acuta o cronica, inclusa pericardite, miocardite
- Condizioni che comportano aumenti di sST2 e suPAR non correlati a cause cardiache, in particolare condizioni infiammatorie o fibrotiche acute/croniche (malattia infiammatoria intestinale, neoplasie, fibrosi polmonare da moderata a grave, epatopatia cronica; malattie autoimmuni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il valore predittivo dei marcatori per il rischio di eventi cardiovascolari nel dolore toracico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare il valore predittivo a medio-lungo termine (1 anno) dei biomarcatori sST2, suPAR e IL6 nei pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per dolore toracico acuto non-STEMI
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2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Approccio multimarcatore per migliorare la stratificazione del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un approccio multimarcatore in combinazione con troponina ad alta sensibilità (hsTnI), migliora la stratificazione del rischio cardiovascolare
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4896
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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