Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimarkør tilnærming ved akutte brystsmerter

28. februar 2024 oppdatert av: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostisk verdi av kardiovaskulær risiko for sST2, suPAR og høysensitiv troponin I hos pasienter med akutte brystsmerter

Brystsmerter er en av de vanligste årsakene til tilgang på legevakten, og det kan være en klinisk manifestasjon av et bredt spekter av sykdommer, inkludert de "tidsavhengige" tilstandene som akutt koronarsyndrom (ACS). Diagnostisering eller utelukkelse av akutt hjerteinfarkt (AMI) er en daglig utfordring i akuttmottaket (ED), spesielt når klassiske kliniske kriterier og EKG alene ikke klarer å stille diagnosen. ED-legen har den ekstremt delikate oppgaven å håndtere pasienter med brystsmerter og være i stand til å ramme dem riktig; derfor må han stille en differensialdiagnose siden brystsmerter kan være forårsaket av ikke-kardiale vaskulære hendelser, men også ekstra-kardiovaskulære hendelser, slik som lunge, nevrologiske, osteoartikulære, gastrointestinale og psykologiske. Nylig har betydningen av inflammatoriske prosesser og endotelskade ved hjerte- og karsykdommer blitt fremhevet, og følgelig har fokuset vært på nye markører, i en «multimarker»-tilnærming der styrken til hver enkelt kombineres for å gi en optimal løsning på en klinisk problem.

Dataene antyder hvordan en fremtidig integrering av disse biomarkørene i den rutinemessige tilnærmingen til pasienten med akutte brystsmerter i ED kan tillate en bedre pasientstratifisering og riktig behandling, slik at klinikeren kan foreta en tidlig sikker utskrivning eller en rettidig innleggelse for de som fortjener en grundig diagnostisk-terapeutisk undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Brystsmerter er en av de vanligste årsakene til tilgang på legevakten, og det kan være en klinisk manifestasjon av et bredt spekter av sykdommer, inkludert de "tidsavhengige" tilstandene som akutt koronarsyndrom (ACS). Diagnostisering eller utelukkelse av akutt hjerteinfarkt (AMI) er en daglig utfordring i akuttmottaket (ED), spesielt når klassiske kliniske kriterier og EKG alene ikke klarer å stille diagnosen. ED-legen har den ekstremt delikate oppgaven å håndtere pasienter med brystsmerter og være i stand til å ramme dem riktig; derfor må han stille en differensialdiagnose siden brystsmerter kan være forårsaket av ikke-kardiale vaskulære hendelser, men også ekstra-kardiovaskulære hendelser, slik som lunge, nevrologiske, osteoartikulære, gastrointestinale og psykologiske. Nylig har betydningen av inflammatoriske prosesser og endotelskade ved hjerte- og karsykdommer blitt fremhevet, og følgelig har fokuset vært på nye markører, i en «multimarker»-tilnærming der styrken til hver enkelt kombineres for å gi en optimal løsning på en klinisk problem.

Rollen til biomarkøren sST2 har blitt mye utforsket ved hjertesvikt, så mye at den ble inkludert i AHA-retningslinjene i 2013 og 2017. Nylig foreslår flere studier også en rolle for sST2 i den prognostiske stratifiseringen av pasienter med akutt koronarsyndrom og iskemisk hjertesykdom, i forbindelse med andre biomarkører som til og med foreslår en mulig terapeutisk differensiering.

Videre har nåværende studier utforsket rollen til suPAR-biomarkøren i kardiovaskulær sykdom. Serumnivåene, nært korrelert med immun- og inflammatorisk aktivering, viser det som en lovende prognostisk indikator. Selv om dens ikke-hjertespesifikke natur begrenser dens diagnostiske verdi for hjertesykdom, har dens merverdi ved å identifisere pasienter med risiko for uønskede kardiovaskulære hendelser, sykelighet og dødelighet ved bruk i en multimarkørtilnærming blitt fremhevet.

Den kombinerte bruken av sST2 og suPAR med høysensitive troponiner, i motsetning til moderne troponiner, som utforsker komplementære aspekter ved myokardskade, kan være en lovende strategi for å identifisere de pasientene som, selv om med tidlig utelukkelse etter evaluering på legevakten, presentere en høyere risiko for forekomst av fjerntliggende kardiovaskulære hendelser, og fortjener dermed å bli utsatt for en tilpasset diagnostisk-instrumentell prosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som kommer inn på akuttmottaket med brystsmerter eller andre typiske symptomer mistenkt for ACS vil bli inkludert i studien dersom de er voksne, ikke gravide og oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene. Videre pasienter som signerer skriftlig informert samtykke til å delta i studien og til behandling av personopplysninger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Pasienter som kom til akuttmottaket med brystsmerter av antatt hjerteopprinnelse og usikker etiologisk diagnose
  • EKG ikke diagnostisk for iskemi
  • cTnI ultra innenfor grensene

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI
  • Sepsis og virusinfeksjoner
  • Pasienter med EKG-avvik som gjør det utolkbart for iskemiske formål
  • Pasienter med tidligere koronare hendelser
  • Historie om hjertesvikt
  • Kjent diagnose av kardiovaskulær sykdom, akutt eller kronisk, inkludert perikarditt, myokarditt
  • Tilstander som involverer økninger i sST2 og suPAR som ikke er relatert til hjerteårsaker, spesielt akutte/kroniske inflammatoriske eller fibrotiske tilstander (inflammatorisk tarmsykdom, neoplasmer, moderat til alvorlig lungefibrose, kronisk hepatopati; autoimmune sykdommer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den prediktive verdien av markører for risiko for kardiovaskulære hendelser ved brystsmerter
Tidsramme: 2 år
Evaluer den middels langsiktige (1 år) prediktive verdien av sST2, suPAR og IL6 biomarkørene hos pasienter som går på akuttmottaket for akutte ikke-STEMI brystsmerter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multimarkørtilnærming for å forbedre kardiovaskulær risikostratifisering
Tidsramme: 2 år
En multimarkørtilnærming i kombinasjon med høysensitiv troponin (hsTnI), forbedrer kardiovaskulær risikostratifisering
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4896

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere