Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimarkør tilgang ved akutte brystsmerter

28. februar 2024 opdateret af: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostisk værdi af kardiovaskulær risiko for sST2, suPAR og højfølsom troponin I hos patienter med akutte brystsmerter

Brystsmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til adgang på skadestuen, og det kan være en klinisk manifestation af et bredt spektrum af sygdomme, herunder de 'tidsafhængige' tilstande såsom akut koronarsyndrom (ACS). Diagnose eller udelukkelse af akut myokardieinfarkt (AMI) er en daglig udfordring i akutmodtagelsen (ED), især når klassiske kliniske kriterier og EKG alene ikke er i stand til at stille diagnosen. ED-lægen har den ekstremt delikate opgave at håndtere patienter med brystsmerter og være i stand til at indramme dem korrekt; derfor er han nødt til at stille en differentialdiagnose, da brystsmerter kan være forårsaget af ikke-kardiale vaskulære hændelser, men også ekstra-kardiovaskulære hændelser, såsom pulmonale, neurologiske, osteoartikulære, gastrointestinale og psykologiske. For nylig er vigtigheden af ​​inflammatoriske processer og endotelskader ved hjerte-kar-sygdom blevet fremhævet, og derfor har fokus været på nye markører, i en "multimarker" tilgang, hvor styrkerne af hver enkelt kombineres for at give en optimal løsning til en klinisk problem.

Dataene tyder på, hvordan en fremtidig integration af disse biomarkører i den rutinemæssige tilgang til patienten med akutte brystsmerter i ED kan muliggøre en bedre patientstratificering og korrekt behandling, hvilket giver klinikeren mulighed for at foretage en tidlig sikker udskrivning eller rettidig indlæggelse for dem, der fortjener en dybdegående diagnostisk-terapeutisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Brystsmerter er en af ​​de mest almindelige årsager til adgang på skadestuen, og det kan være en klinisk manifestation af et bredt spektrum af sygdomme, herunder de 'tidsafhængige' tilstande såsom akut koronarsyndrom (ACS). Diagnose eller udelukkelse af akut myokardieinfarkt (AMI) er en daglig udfordring i akutmodtagelsen (ED), især når klassiske kliniske kriterier og EKG alene ikke er i stand til at stille diagnosen. ED-lægen har den ekstremt delikate opgave at håndtere patienter med brystsmerter og være i stand til at indramme dem korrekt; derfor er han nødt til at stille en differentialdiagnose, da brystsmerter kan være forårsaget af ikke-kardiale vaskulære hændelser, men også ekstra-kardiovaskulære hændelser, såsom pulmonale, neurologiske, osteoartikulære, gastrointestinale og psykologiske. For nylig er vigtigheden af ​​inflammatoriske processer og endotelskader ved hjerte-kar-sygdom blevet fremhævet, og derfor har fokus været på nye markører, i en "multimarker" tilgang, hvor styrkerne af hver enkelt kombineres for at give en optimal løsning til en klinisk problem.

Biomarkørens rolle sST2 er blevet udforsket bredt ved hjertesvigt, så meget, at den blev inkluderet i AHA-retningslinjerne i 2013 og 2017. For nylig foreslår flere undersøgelser også en rolle for sST2 i den prognostiske stratificering af patienter med akut koronarsyndrom og iskæmisk hjertesygdom, sammen med andre biomarkører, der endda foreslår en mulig terapeutisk differentiering.

Desuden har aktuelle undersøgelser undersøgt suPAR-biomarkørens rolle i hjerte-kar-sygdomme. Dets serumniveauer, tæt korreleret med immun- og inflammatorisk aktivering, afslører det som en lovende prognostisk indikator. Selvom dens ikke-hjertespecifikke natur begrænser dens diagnostiske værdi for hjertesygdomme, er dens merværdi ved at identificere patienter med risiko for uønskede kardiovaskulære hændelser, morbiditet og dødelighed, når det anvendes i en multimarkørtilgang, blevet fremhævet.

Den kombinerede brug af sST2 og suPAR med højfølsomme troponiner, i modsætning til nutidige troponiner, der udforsker komplementære aspekter af myokardieskade, kunne være en lovende strategi til at identificere de patienter, der, skønt med tidlig udelukkelse efter evaluering på skadestuen, udgør en højere risiko for forekomst af fjerntliggende kardiovaskulære hændelser, og fortjener således at blive udsat for en tilpasset diagnostisk-instrumentel procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der kommer ind på skadestuen med brystsmerter eller andre typiske symptomer, der er mistænkt for ACS, vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er voksne, ikke gravide og opfylder de forudbestemte inklusionskriterier. Endvidere patienter, der underskriver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og til behandling af personoplysninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Patienter, der kom til skadestuen med brystsmerter af formodet hjerte-oprindelse og usikker ætiologisk diagnose
  • EKG ikke diagnostisk for iskæmi
  • cTnI ultra inden for grænser

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI
  • Sepsis og virusinfektioner
  • Patienter med EKG-abnormiteter, der gør det utolkeligt til iskæmiske formål
  • Patienter med tidligere koronare hændelser
  • Historie om hjertesvigt
  • Kendt diagnose af hjerte-kar-sygdom, akut eller kronisk, herunder pericarditis, myocarditis
  • Tilstande, der involverer stigninger i sST2 og suPAR, der ikke er relateret til hjerteårsager, især akutte/kroniske inflammatoriske eller fibrotiske tilstande (inflammatorisk tarmsygdom, neoplasmer, moderat til svær lungefibrose, kronisk hepatopati; autoimmune sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prædiktive værdi af markører for risikoen for kardiovaskulære hændelser ved brystsmerter
Tidsramme: 2 år
Evaluer den mellemlange (1 år) prædiktive værdi af sST2-, suPAR- og IL6-biomarkørerne hos patienter, der går på skadestuen for akutte ikke-STEMI-brystsmerter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multimarkør tilgang til forbedring af kardiovaskulær risikostratificering
Tidsramme: 2 år
En multimarkør tilgang i kombination med højfølsom troponin (hsTnI), forbedrer kardiovaskulær risikostratificering
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdom Andet

Kliniske forsøg med Biokemiske markøranalyser

Abonner