Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimarkör tillvägagångssätt vid akut bröstsmärta

28 februari 2024 uppdaterad av: Piccioni Andrea, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Prognostiskt värde för kardiovaskulär risk för sST2, suPAR och högkänsligt Troponin I hos patienter med akut bröstsmärta

Bröstsmärta är en av de vanligaste orsakerna till tillträde till akuten, och det kan vara en klinisk manifestation av ett brett spektrum av sjukdomar inklusive de "tidsberoende" tillstånd som akut koronarsyndrom (ACS). Diagnos eller uteslutning av akut hjärtinfarkt (AMI) är en daglig utmaning på akutmottagningen (ED), särskilt när klassiska kliniska kriterier och enbart EKG inte kan ställa diagnosen. ED-läkaren har den extremt känsliga uppgiften att hantera patienter med bröstsmärtor och att kunna rama in dem korrekt; därför måste han ställa en differentialdiagnos eftersom bröstsmärtor kan orsakas av icke-kardiella kärlhändelser men också extrakardiovaskulära händelser, såsom pulmonella, neurologiska, osteoartikulära, gastrointestinala och psykologiska. Nyligen har betydelsen av inflammatoriska processer och endotelskador vid hjärt-kärlsjukdom lyfts fram, och följaktligen har fokus legat på nya markörer, i ett "multimarker"-upplägg där styrkorna hos var och en kombineras för att ge en optimal lösning till en klinisk problem.

Data antyder hur en framtida integration av dessa biomarkörer i det rutinmässiga tillvägagångssättet för patienten med akut bröstsmärta i ED kan möjliggöra en bättre patientstratifiering och korrekt hantering, vilket gör det möjligt för läkaren att göra en tidig säker utskrivning eller en snabb inläggning för dem som förtjänar en djupgående diagnostisk-terapeutisk utredning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Bröstsmärta är en av de vanligaste orsakerna till tillträde till akuten, och det kan vara en klinisk manifestation av ett brett spektrum av sjukdomar inklusive de "tidsberoende" tillstånd som akut kranskärlssyndrom (ACS). Diagnos eller uteslutning av akut hjärtinfarkt (AMI) är en daglig utmaning på akutmottagningen (ED), särskilt när klassiska kliniska kriterier och enbart EKG inte kan ställa diagnosen. ED-läkaren har den extremt känsliga uppgiften att hantera patienter med bröstsmärtor och att kunna rama in dem korrekt; därför måste han ställa en differentialdiagnos eftersom bröstsmärtor kan orsakas av icke-kardiella kärlhändelser men också extrakardiovaskulära händelser, såsom pulmonella, neurologiska, osteoartikulära, gastrointestinala och psykologiska. Nyligen har betydelsen av inflammatoriska processer och endotelskador vid hjärt-kärlsjukdom lyfts fram, och följaktligen har fokus legat på nya markörer, i ett "multimarker"-upplägg där styrkorna hos var och en kombineras för att ge en optimal lösning till en klinisk problem.

Biomarkörens roll sST2 har undersökts brett vid hjärtsvikt, så mycket att den inkluderades i AHA-riktlinjerna 2013 och 2017. Nyligen föreslår flera studier också en roll för sST2 i den prognostiska stratifieringen av patienter med akut kranskärlssyndrom och ischemisk hjärtsjukdom, tillsammans med andra biomarkörer som till och med föreslår en möjlig terapeutisk differentiering.

Dessutom har aktuella studier undersökt rollen av suPAR-biomarkören vid hjärt-kärlsjukdom. Dess serumnivåer, nära korrelerade med immun- och inflammatorisk aktivering, visar det som en lovande prognostisk indikator. Även om dess icke-hjärtspecifika karaktär begränsar dess diagnostiska värde för hjärtsjukdomar, har dess mervärde för att identifiera patienter som löper risk för ogynnsamma kardiovaskulära händelser, sjuklighet och mortalitet när de används i en multimarkörstrategi framhållits.

Den kombinerade användningen av sST2 och suPAR med högkänsliga troponiner, i motsats till moderna troponiner, som utforskar kompletterande aspekter av myokardskada, kan vara en lovande strategi för att identifiera de patienter som, även om de med tidig uteslutning efter utvärdering på akuten, utgöra en högre risk för uppkomst av avlägsna kardiovaskulära händelser, och förtjänar därför att utsättas för en skräddarsydd diagnostisk-instrumentell procedur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som kommer in på akutmottagningen med bröstsmärtor eller andra typiska symtom som misstänks för ACS kommer att inkluderas i studien om de är vuxna, inte gravida och uppfyller de förutbestämda inklusionskriterierna. Vidare patienter som undertecknar skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och till behandling av personuppgifter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år;
  • Patienter som kom till akutmottagningen med bröstsmärtor av förmodat hjärtursprung och osäker etiologisk diagnos
  • EKG inte diagnostiskt för ischemi
  • cTnI ultra inom gränserna

Exklusions kriterier:

  • STEMI
  • Sepsis och virusinfektioner
  • Patienter med EKG-avvikelser som gör det otolkbart för ischemiska ändamål
  • Patienter med tidigare kranskärlshändelser
  • Historik av hjärtsvikt
  • Känd diagnos av hjärt-kärlsjukdom, akut eller kronisk, inklusive perikardit, myokardit
  • Tillstånd som involverar ökningar av sST2 och suPAR som inte är relaterade till hjärtorsaker, särskilt akuta/kroniska inflammatoriska eller fibrotiska tillstånd (inflammatorisk tarmsjukdom, neoplasmer, måttlig till svår lungfibros, kronisk hepatopati, autoimmuna sjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det prediktiva värdet av markörer för risken för kardiovaskulära händelser vid bröstsmärtor
Tidsram: 2 år
Utvärdera det prediktiva värdet på medellång sikt (1 år) av biomarkörerna sST2, suPAR och IL6 hos patienter som besöker akutmottagningen för akut bröstsmärta utan STEMI
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multimarkörstrategi för att förbättra kardiovaskulär riskstratifiering
Tidsram: 2 år
En multimarkörstrategi i kombination med högkänslig troponin (hsTnI), förbättrar kardiovaskulär riskstratifiering
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4896

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera