- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295978
Multimarkör tillvägagångssätt vid akut bröstsmärta
Prognostiskt värde för kardiovaskulär risk för sST2, suPAR och högkänsligt Troponin I hos patienter med akut bröstsmärta
Bröstsmärta är en av de vanligaste orsakerna till tillträde till akuten, och det kan vara en klinisk manifestation av ett brett spektrum av sjukdomar inklusive de "tidsberoende" tillstånd som akut koronarsyndrom (ACS). Diagnos eller uteslutning av akut hjärtinfarkt (AMI) är en daglig utmaning på akutmottagningen (ED), särskilt när klassiska kliniska kriterier och enbart EKG inte kan ställa diagnosen. ED-läkaren har den extremt känsliga uppgiften att hantera patienter med bröstsmärtor och att kunna rama in dem korrekt; därför måste han ställa en differentialdiagnos eftersom bröstsmärtor kan orsakas av icke-kardiella kärlhändelser men också extrakardiovaskulära händelser, såsom pulmonella, neurologiska, osteoartikulära, gastrointestinala och psykologiska. Nyligen har betydelsen av inflammatoriska processer och endotelskador vid hjärt-kärlsjukdom lyfts fram, och följaktligen har fokus legat på nya markörer, i ett "multimarker"-upplägg där styrkorna hos var och en kombineras för att ge en optimal lösning till en klinisk problem.
Data antyder hur en framtida integration av dessa biomarkörer i det rutinmässiga tillvägagångssättet för patienten med akut bröstsmärta i ED kan möjliggöra en bättre patientstratifiering och korrekt hantering, vilket gör det möjligt för läkaren att göra en tidig säker utskrivning eller en snabb inläggning för dem som förtjänar en djupgående diagnostisk-terapeutisk utredning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Bröstsmärta är en av de vanligaste orsakerna till tillträde till akuten, och det kan vara en klinisk manifestation av ett brett spektrum av sjukdomar inklusive de "tidsberoende" tillstånd som akut kranskärlssyndrom (ACS). Diagnos eller uteslutning av akut hjärtinfarkt (AMI) är en daglig utmaning på akutmottagningen (ED), särskilt när klassiska kliniska kriterier och enbart EKG inte kan ställa diagnosen. ED-läkaren har den extremt känsliga uppgiften att hantera patienter med bröstsmärtor och att kunna rama in dem korrekt; därför måste han ställa en differentialdiagnos eftersom bröstsmärtor kan orsakas av icke-kardiella kärlhändelser men också extrakardiovaskulära händelser, såsom pulmonella, neurologiska, osteoartikulära, gastrointestinala och psykologiska. Nyligen har betydelsen av inflammatoriska processer och endotelskador vid hjärt-kärlsjukdom lyfts fram, och följaktligen har fokus legat på nya markörer, i ett "multimarker"-upplägg där styrkorna hos var och en kombineras för att ge en optimal lösning till en klinisk problem.
Biomarkörens roll sST2 har undersökts brett vid hjärtsvikt, så mycket att den inkluderades i AHA-riktlinjerna 2013 och 2017. Nyligen föreslår flera studier också en roll för sST2 i den prognostiska stratifieringen av patienter med akut kranskärlssyndrom och ischemisk hjärtsjukdom, tillsammans med andra biomarkörer som till och med föreslår en möjlig terapeutisk differentiering.
Dessutom har aktuella studier undersökt rollen av suPAR-biomarkören vid hjärt-kärlsjukdom. Dess serumnivåer, nära korrelerade med immun- och inflammatorisk aktivering, visar det som en lovande prognostisk indikator. Även om dess icke-hjärtspecifika karaktär begränsar dess diagnostiska värde för hjärtsjukdomar, har dess mervärde för att identifiera patienter som löper risk för ogynnsamma kardiovaskulära händelser, sjuklighet och mortalitet när de används i en multimarkörstrategi framhållits.
Den kombinerade användningen av sST2 och suPAR med högkänsliga troponiner, i motsats till moderna troponiner, som utforskar kompletterande aspekter av myokardskada, kan vara en lovande strategi för att identifiera de patienter som, även om de med tidig uteslutning efter utvärdering på akuten, utgöra en högre risk för uppkomst av avlägsna kardiovaskulära händelser, och förtjänar därför att utsättas för en skräddarsydd diagnostisk-instrumentell procedur.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrea Piccioni, Dr.
- Telefonnummer: +39 0630153161
- E-post: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alessandra Bronzino, Dott.ssa
- Telefonnummer: +393497383972
- E-post: alessandra.bronzino@policlinicogemelli.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Kontakt:
- ANDREA PICCIONI, Dr.
- Telefonnummer: 0630153161
- E-post: andrea.piccioni@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Patienter som kom till akutmottagningen med bröstsmärtor av förmodat hjärtursprung och osäker etiologisk diagnos
- EKG inte diagnostiskt för ischemi
- cTnI ultra inom gränserna
Exklusions kriterier:
- STEMI
- Sepsis och virusinfektioner
- Patienter med EKG-avvikelser som gör det otolkbart för ischemiska ändamål
- Patienter med tidigare kranskärlshändelser
- Historik av hjärtsvikt
- Känd diagnos av hjärt-kärlsjukdom, akut eller kronisk, inklusive perikardit, myokardit
- Tillstånd som involverar ökningar av sST2 och suPAR som inte är relaterade till hjärtorsaker, särskilt akuta/kroniska inflammatoriska eller fibrotiska tillstånd (inflammatorisk tarmsjukdom, neoplasmer, måttlig till svår lungfibros, kronisk hepatopati, autoimmuna sjukdomar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det prediktiva värdet av markörer för risken för kardiovaskulära händelser vid bröstsmärtor
Tidsram: 2 år
|
Utvärdera det prediktiva värdet på medellång sikt (1 år) av biomarkörerna sST2, suPAR och IL6 hos patienter som besöker akutmottagningen för akut bröstsmärta utan STEMI
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multimarkörstrategi för att förbättra kardiovaskulär riskstratifiering
Tidsram: 2 år
|
En multimarkörstrategi i kombination med högkänslig troponin (hsTnI), förbättrar kardiovaskulär riskstratifiering
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4896
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .