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マンモグラフィー検査における知覚される痛み、状況不安、コルチゾールおよび満足度に対する感情的解放テクニックの効果。

2025年5月12日 更新者:Sümeyye Köse、Saglik Bilimleri Universitesi

マンモグラフィースクリーニングに適用された感情的解放技術が、知覚される痛み、状況不安、コルチゾールおよび満足度レベルに及ぼす影響。

この研究は、マンモグラフィー検査中の知覚される痛みのレベル、状況による不安、唾液コルチゾールおよび満足度に対する感情解放テクニックの効果を測定するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照実験研究は、がん早期診断・スクリーニング・トレーニングセンターにマンモグラフィースクリーニングを申請した76人の女性を対象に実施される。 実験グループの女性 (n=38) はマンモグラフィー スクリーニングの前に感情解放法を受け、対照グループ (n=38) の女性は定期的なマンモグラフィー スクリーニングを受けます。 データ収集には、社会人口統計情報、視覚的アナログ、および状況不安インベントリを含む情報フォームが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初めてのマンモグラフィ検査を受ける
  • 読み書きの仕方を知っていれば、
  • 閉経期に入っている(最終月経から1年以上経過している)

除外基準:

  • 認知または聴覚に関連した問題がある場合、
  • 手術前に鎮痛剤を使用していたので、
  • 慢性疾患(インスリン抵抗性、高血圧、肥満)がないこと(唾液がコルチゾールレベルに影響を与える可能性があるため)、
  • 精神医学的に診断された病気(統合失調症、双極性障害)を患っている
  • てんかんを患っている(EFTアプリケーションには禁忌であるため)、
  • 口腔疾患、炎症、または病変の存在(唾液はコルチゾールレベルに影響を与える可能性があるため)、
  • 30分前に飲食したり、ガムを噛んだり、歯を磨いたりした後。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
マンモグラフィー検査を申請する対照群の女性は、定期的なマンモグラフィー検査以外の介入は受けられません。
実験的:介入グループ
感情解放テクニックは、マンモグラフィー検査を申請する介入グループの女性に、処置の 30 ~ 40 分前に適用されます。
研究者は、マンモグラフィー検査を申請した介入グループの女性に、検査の30~40分前に感情解放テクニックを適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:20分
データは州不安目録を使用して収集されます。 州不安目録スケールの 4 つのクラスに集められた回答の選択肢は次のとおりです: (1) 全くない、(2) 少しある、(3) かなりある、(4) 完全にある。特性不安スケールのオプションは、(1) レアレル、(2) 時々、(3) 頻繁に、(4) ほぼ常にです。 体重計から得られるスコアが高いほど、その人の不安は高くなります。 スケールから得られる合計スコアは 20 ~ 80 の間で変動し、20 ~ 39 点は軽度の不安レベルを示し、40 ~ 59 点は中程度の不安レベルを示し、60 ~ 79 点は高い不安レベルを示し、80 点はパニック不安レベルを示します。
20分
痛みのレベル
時間枠:10分
データは Visual Analogue Scale を使用して収集されます。 痛みにはスケールで 0 ~ 10 のスコアが付けられます。スケール スコアが高いほど、痛みは大きくなります。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度
時間枠:10分
データは Visual Analog Scale を使用して収集されます。 満足度には 0 ~ 10 のスコアが付けられます。 スケールスコアが高いほど満足度が高くなります。
10分
血圧
時間枠:5分
データは血圧計で測定され、血圧測定における正常値の平均値は120/80mmHgとして認められます。
5分
温度計
時間枠:5分
データは額から発熱測定器で測定し、体温測定における正常値の平均値を36.5~37.5として認めます。
5分
飽和
時間枠:5分
データは飽和装置を使用して指先から測定され、測定値の平均正常値が 95 ~ 100% として受け入れられます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月5日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SumeyyeKose-E.138186

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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