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L'effetto della tecnica della libertà emotiva sul dolore percepito, sull'ansia situazionale, sul cortisolo e sui livelli di soddisfazione nello screening mammografico.

5 marzo 2024 aggiornato da: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto della tecnica della libertà emotiva applicata nello screening mammografico sul dolore percepito, sull'ansia situazionale, sul cortisolo e sui livelli di soddisfazione.

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'Emotional Freedom Technique sul livello di dolore percepito, ansia situazionale, cortisolo salivare e livello di soddisfazione durante lo screening mammografico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio randomizzato, controllato e sperimentale sarà condotto su 76 donne che si rivolgono al Centro di diagnosi precoce, screening e formazione del cancro per lo screening mammografico. Le donne nel gruppo sperimentale (n=38) saranno sottoposte alla Emotional Freedom Technique prima dello screening mammografico e le donne nel gruppo di controllo (n=38) saranno sottoposte allo screening mammografico di routine. Per raccogliere i dati verrà utilizzato il modulo informativo contenente informazioni sociodemografiche, analoghi visivi e inventario dell'ansia situazionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Investigatore principale:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Sub-investigatore:
          • Türkinaz Aşti, Prof.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Fatih Hacımustafaoğlu, Lecturer Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un primo screening mammografico
  • Saper leggere e scrivere,
  • Entrata in menopausa (è trascorso almeno 1 anno dall'ultima mestruazione)

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi cognitivi o legati all'udito,
  • Avendo usato farmaci analgesici prima della procedura,
  • Non avere malattie croniche (resistenza all’insulina, ipertensione, obesità) (poiché la saliva può influenzare il livello di cortisolo),
  • Avere una malattia diagnosticata psichiatricamente (schizofrenia, disturbo bipolare)
  • Soffrire di epilessia (poiché è controindicato per le applicazioni EFT),
  • Presenza di malattie orali, infiammazioni o lesioni (poiché la saliva può influenzare il livello di cortisolo),
  • Aver mangiato, bevuto, masticato una gomma o lavato i denti 30 minuti prima.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo che richiedono lo screening mammografico non riceveranno alcun intervento diverso dallo screening mammografico di routine.
Sperimentale: Gruppo di intervento
La Emotional Freedom Technique verrà applicata alle donne del gruppo di intervento che richiedono lo screening mammografico 30-40 minuti prima della procedura.
Altro: Tecnica della libertà emotiva
Il ricercatore applicherà la Tecnica della Libertà Emotiva alle donne del gruppo di intervento che richiedono lo screening mammografico per 30-40 minuti prima dello screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 20 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando l’Inventario dell’ansia di Stato. Le opzioni di risposta raccolte in quattro classi sulla scala dell'Inventario dell'ansia di stato sono: (1) Per niente, (2) Un po', (3) Molto e (4) Completamente; Le opzioni sulla scala dell'ansia di tratto sono (1) Rara, (2) A volte, (3) Molte volte e (4) Quasi sempre. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è l'ansia della persona. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20-80, e 20-39 indica un livello di ansia lieve, 40-59 indica un livello di ansia medio, 60-79 indica un livello di ansia elevato e 80 punti indica un livello di ansia di panico.
20 minuti
Livello di dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando la scala analogica visiva. Al dolore può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 sulla scala. Maggiore è il punteggio della scala, maggiore è il dolore.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 10 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando la scala analogica visiva. Alla soddisfazione può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10 sulla scala. Più alto è il punteggio della scala, maggiore è il livello di soddisfazione.
10 minuti
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: 10 minuti
I dati verranno raccolti utilizzando kit ELISA per la saliva. Le analisi verranno effettuate nel laboratorio di biochimica. Maggiore è il risultato, maggiore è il livello di cortisolo.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SumeyyeKose-E.138186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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