Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники эмоциональной свободы на воспринимаемую боль, ситуационную тревогу, уровень кортизола и удовлетворенности при маммографическом скрининге.

5 марта 2024 г. обновлено: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние техники эмоциональной свободы, применяемой при маммографическом скрининге, на воспринимаемую боль, ситуационную тревогу, уровень кортизола и удовлетворенности.

Это исследование было запланировано для определения влияния техники эмоциональной свободы на уровень воспринимаемой боли, ситуативную тревогу, уровень кортизола в слюне и уровень удовлетворенности во время маммографического скрининга.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование будет проведено с участием 76 женщин, обратившихся в Центр ранней диагностики, скрининга и обучения рака для прохождения маммографического скрининга. Женщины в экспериментальной группе (n=38) пройдут процедуру «Техники эмоциональной свободы» перед маммографическим скринингом, а женщины из контрольной группы (n=38) пройдут обычный маммографический скрининг. Для сбора данных будет использоваться информационная форма, содержащая социально-демографическую информацию, визуальный аналог и ситуационный опросник тревожности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: SUMEYYE KOSE
  • Номер телефона: 6173 2163961630
  • Электронная почта: sumeyyekose28@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Контакт:
          • SUMEYYE KOSE
          • Номер телефона: 6173 2163961630
          • Электронная почта: sumeyyekose28@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Главный следователь:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Младший исследователь:
          • Türkinaz Aşti, Prof.Dr.
        • Младший исследователь:
          • Fatih Hacımustafaoğlu, Lecturer Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение первого маммографического скрининга
  • Умей читать и писать,
  • Наступившая менопауза (с момента последней менструации прошел не менее 1 года)

Критерий исключения:

  • Имея какие-либо когнитивные или слуховые проблемы,
  • Перед процедурой применялись обезболивающие препараты.
  • Отсутствие хронических заболеваний (инсулинорезистентность, гипертония, ожирение) (так как слюна может влиять на уровень кортизола),
  • Наличие психиатрического диагноза (шизофрения, биполярное расстройство)
  • Эпилепсия (поскольку она противопоказана для применения ТЭО),
  • Наличие заболеваний полости рта, воспалений или повреждений (поскольку слюна может влиять на уровень кортизола),
  • Поел, выпил, пожевал жвачку или почистил зубы за 30 минут до этого.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины из контрольной группы, подавшие заявку на маммографический скрининг, не получат никакого вмешательства, кроме обычного маммографического скрининга.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Техника эмоциональной свободы будет применяться к женщинам из интервенционной группы, подающим заявку на маммографический скрининг, за 30-40 минут до процедуры.
Другой: Техника эмоциональной свободы
Исследователь применит технику эмоциональной свободы к женщинам из интервенционной группы, которые подадут заявку на маммографический скрининг за 30-40 минут до скрининга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 20 минут
Данные будут собираться с помощью Государственного реестра тревожности. Варианты ответов, собранные в четырех классах шкалы государственной тревожности: (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно и (4) полностью; Варианты шкалы тревожности: (1) редко, (2) иногда, (3) часто и (4) почти всегда. Чем выше балл, полученный по шкалам, тем выше тревожность человека. Общий балл, полученный по шкале, варьируется в пределах 20–80, при этом 20–39 указывает на легкий уровень тревоги, 40–59 – на средний уровень тревоги, 60–79 – на высокий уровень тревоги, 80 баллов – на уровень панической тревоги.
20 минут
Уровень боли
Временное ограничение: 10 минут
Данные будут собираться с использованием визуально-аналоговой шкалы. Боль может быть оценена по шкале от 0 до 10. Чем выше балл по шкале, тем сильнее боль.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 10 минут
Данные будут собираться с использованием визуально-аналоговой шкалы. Удовлетворению можно дать оценку от 0 до 10 баллов по шкале. Чем выше балл по шкале, тем выше уровень удовлетворенности.
10 минут
Уровень кортизола
Временное ограничение: 10 минут
Данные будут собираться с использованием наборов ELISA для слюны. Анализы будут делать в биохимической лаборатории. Чем выше результат, тем выше уровень кортизола.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SumeyyeKose-E.138186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника эмоциональной свободы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться