- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296927
Effekten af den følelsesmæssige frihedsteknik på oplevet smerte, situationsangst, kortisol og tilfredshedsniveauer i mammografiscreening.
12. maj 2025 opdateret af: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af den følelsesmæssige frihedsteknik anvendt i mammografiscreening på oplevet smerte, situationsbestemt angst, kortisol og tilfredshedsniveauer.
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af Emotional Freedom Technique på opfattet smerteniveau, situationsangst, spytkortisol og tilfredshedsniveau under mammografiscreening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det randomiserede kontrollerede og eksperimentelle studie vil blive gennemført med 76 kvinder, der søger til Center for tidlig diagnose, screening og træning af kræft til mammografiscreening.
Kvinder i forsøgsgruppen (n=38) vil gennemgå Emotional Freedom Technique før mammografiscreening, og kvinder i kontrolgruppen (n=38) vil gennemgå rutinemæssig mammografiscreening.
Informationsformular indeholdende sociodemografisk information, visuel analog og situationsbestemt angstopgørelse vil blive brugt til at indsamle data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under en første mammografiscreening
- At vide, hvordan man læser og skriver,
- Er kommet i overgangsalderen (mindst 1 år er gået siden sidste menstruation)
Ekskluderingskriterier:
- Har du kognitive eller hørerelaterede problemer,
- Efter at have brugt smertestillende medicin før proceduren,
- Ikke at have kroniske sygdomme (insulinresistens, hypertension, fedme) (da spyt kan påvirke cortisolniveauet),
- At have en psykiatrisk diagnosticeret sygdom (skizofreni, bipolar lidelse)
- Har epilepsi (da det er kontraindiceret til EFT-applikationer),
- Tilstedeværelse af orale sygdomme, betændelse eller læsioner (da spyt kan påvirke cortisolniveauet),
- At have spist, drukket, tygget tyggegummi eller børstet tænder 30 minutter før.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen, der ansøger om mammografiscreening, vil ikke modtage anden intervention end rutinemæssig mammografiscreening.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Emotional Freedom Technique vil blive anvendt på kvinder i interventionsgruppen, der ansøger om mammografiscreening 30-40 minutter før proceduren.
|
Forskeren vil anvende Emotional Freedom Technique på kvinder i interventionsgruppen, der søger om mammografiscreening i 30-40 minutter før screeningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 20 minutter
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af State Anxiety Inventory.
Svarmulighederne, der er indsamlet i fire klasser på State Anxiety Inventory-skalaen, er: (1) Slet ikke, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Helt; Mulighederne på karaktertræk angstskalaen er (1) Sjældent, (2) Nogle gange, (3) Meget af tiden og (4) Næsten altid.
Jo højere score opnået fra skalaerne, jo højere er personens angst.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20-80, og 20-39 angiver et mildt angstniveau, 40-59 angiver et medium angstniveau, 60-79 angiver et højt angstniveau, og 80 point indikerer et panikangstniveau.
|
20 minutter
|
|
Smerte niveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Visual Analog Scale.
Smerter kan gives en score mellem 0 og 10 på skalaen. Jo højere skalaen er, jo større smerte.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsniveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Visual Analog Scale.
Tilfredshed kan gives en score mellem 0 og 10 på skalaen.
Jo højere skala-score, jo højere tilfredshedsniveau.
|
10 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
|
Dataene vil blive målt med en blodtryksmåler, og den gennemsnitlige normalværdi i blodtryksmåling vil blive accepteret som 120/80 mmHg.
|
5 minutter
|
|
Termometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Data vil blive målt fra panden med et febermåleapparat, og den gennemsnitlige normalværdi i kropstemperaturmåling vil blive accepteret som 36,5-37,5.
|
5 minutter
|
|
Mætning
Tidsramme: 5 minutter
|
Data vil blive målt fra fingerspidsen med en mætningsanordning, og den gennemsnitlige normale værdi af målingen vil blive accepteret som mellem 95-100%.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SumeyyeKose-E.138186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig frihedsteknik
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaAfsluttet
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetPsykologisk symptomændring hos veteraner efter seks sessioner med EFT (Emotional Freedom Techniques)Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Soul Medicine InstituteAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Frygt og angstTyrkiet (Türkiye)