Het effect van de Emotional Freedom Technique op waargenomen pijn, situationele angst, cortisol en tevredenheidsniveaus bij mammografiescreening.
12 mei 2025 bijgewerkt door: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van de Emotional Freedom Technique toegepast bij mammografiescreening op waargenomen pijn, situationele angst, cortisol en tevredenheidsniveaus.
Deze studie was bedoeld om het effect van Emotional Freedom Technique op het ervaren pijnniveau, situationele angst, speekselcortisol en tevredenheidsniveau tijdens mammografiescreening te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gerandomiseerde gecontroleerde en experimentele onderzoek zal worden uitgevoerd met 76 vrouwen die zich aanmelden bij het Cancer Early Diagnosis, Screening and Training Center voor mammografiescreening.
Vrouwen in de experimentele groep (n=38) zullen voorafgaand aan de mammografiescreening Emotional Freedom Technique ondergaan, en vrouwen in de controlegroep (n=38) zullen routinematige mammografiescreening ondergaan.
Informatieformulier met sociodemografische informatie, visuele analoge en situationele angstinventarisatie zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerste mammografiescreening ondergaan
- Weten hoe je moet lezen en schrijven,
- In de menopauze zijn gekomen (minstens 1 jaar is verstreken sinds de laatste menstruatie)
Uitsluitingscriteria:
- Als u cognitieve of gehoorgerelateerde problemen heeft,
- Nadat u vóór de ingreep pijnstillende medicatie heeft gebruikt,
- Geen chronische ziekten hebben (insulineresistentie, hoge bloeddruk, zwaarlijvigheid) (aangezien speeksel de cortisolspiegel kan beïnvloeden),
- Een psychiatrisch gediagnosticeerde ziekte hebben (schizofrenie, bipolaire stoornis)
- Als u epilepsie heeft (aangezien dit gecontra-indiceerd is voor EFT-toepassingen),
- Aanwezigheid van mondziekten, ontstekingen of laesies (aangezien speeksel de cortisolspiegel kan beïnvloeden),
- 30 minuten eerder gegeten, gedronken, kauwgom gekauwd of tanden gepoetst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen uit de controlegroep die een mammografiescreening aanvragen, krijgen geen andere interventie dan routinematige mammografiescreening.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Emotional Freedom Technique zal worden toegepast op vrouwen in de interventiegroep die 30-40 minuten vóór de procedure een mammografiescreening aanvragen.
|
De onderzoeker gaat de Emotional Freedom Technique toepassen op vrouwen in de interventiegroep die 30-40 minuten vóór de screening een mammografiescreening aanvragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de State Anxiety Inventory.
De antwoordopties verzameld in vier klassen op de State Anxiety Inventory-schaal zijn: (1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Volledig; De opties op de angststoornisschaal zijn (1) Zelden, (2) Soms, (3) Vaak en (4) Bijna altijd.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de angst van de persoon.
De totale score die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 20-80, waarbij 20-39 een licht angstniveau aangeeft, 40-59 een gemiddeld angstniveau aangeeft, 60-79 een hoog angstniveau aangeeft en 80 punten een paniekangstniveau aangeeft.
|
20 minuten
|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de visueel analoge schaal.
Pijn kan op de schaal een score krijgen tussen 0 en 10. Hoe hoger de schaalscore, hoe groter de pijn.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gegevens worden verzameld met behulp van de visueel-analoge schaal.
Tevredenheid kan op de schaal een score krijgen tussen 0 en 10.
Hoe hoger de schaalscore, hoe hoger het tevredenheidsniveau.
|
10 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De gegevens worden gemeten met een bloeddrukmeter en de gemiddelde normale waarde bij bloeddrukmeting wordt geaccepteerd als 120/80 mmHg.
|
5 minuten
|
|
Thermometer
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gegevens worden vanaf het voorhoofd gemeten met een koortsmeetapparaat en de gemiddelde normale waarde bij het meten van de lichaamstemperatuur wordt geaccepteerd als 36,5-37,5.
|
5 minuten
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gegevens worden vanaf de vingertop gemeten met een verzadigingsapparaat en de gemiddelde normale waarde van de meting wordt geaccepteerd als een waarde tussen 95 en 100%.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SumeyyeKose-E.138186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .