Effekten av emosjonell frihetsteknikk på opplevd smerte, situasjonsangst, kortisol og tilfredshetsnivåer i mammografiscreening.
12. mai 2025 oppdatert av: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av den emosjonelle frihetsteknikken brukt i mammografiscreening på opplevd smerte, situasjonsangst, kortisol og tilfredshetsnivåer.
Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av Emotional Freedom Technique på opplevd smertenivå, situasjonsangst, spyttkortisol og tilfredshetsnivå under mammografiscreening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den randomiserte kontrollerte og eksperimentelle studien vil bli gjennomført med 76 kvinner som søker til Kreftsenteret for tidlig diagnose, screening og opplæring for mammografiscreening.
Kvinner i forsøksgruppen (n=38) vil gjennomgå Emotional Freedom Technique før mammografiscreening, og kvinner i kontrollgruppen (n=38) vil gjennomgå rutinemessig mammografiscreening.
Informasjonsskjema som inneholder sosiodemografisk informasjon, visuell analog og situasjonsangstbeholdning vil bli brukt til å samle inn data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en første mammografiscreening
- Å vite hvordan man leser og skriver,
- Etter å ha kommet i overgangsalderen (minst 1 år har gått siden siste menstruasjon)
Ekskluderingskriterier:
- har kognitive eller hørselsrelaterte problemer,
- Etter å ha brukt smertestillende medisiner før prosedyren,
- Å ikke ha kroniske sykdommer (insulinresistens, hypertensjon, fedme) (da spytt kan påvirke kortisolnivået),
- Å ha en psykiatrisk diagnostisert sykdom (schizofreni, bipolar lidelse)
- Har epilepsi (siden det er kontraindisert for EFT-applikasjoner),
- Tilstedeværelse av orale sykdommer, betennelser eller lesjoner (da spytt kan påvirke kortisolnivået),
- Etter å ha spist, drukket, tygget tyggegummi eller pusset tenner 30 minutter før.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen som søker om mammografiscreening vil ikke få annen intervensjon enn rutinemessig mammografiscreening.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Emotional Freedom Technique vil bli brukt på kvinner i intervensjonsgruppen som søker om mammografiscreening 30-40 minutter før prosedyren.
|
Forskeren vil anvende Emotional Freedom Technique på kvinner i intervensjonsgruppen som søker om mammografiscreening i 30-40 minutter før screeningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 20 minutter
|
Data vil bli samlet inn ved hjelp av State Anxiety Inventory.
Svaralternativene som er samlet inn i fire klasser på skalaen State Anxiety Inventory er: (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Helt; Alternativene på egenskapsangstskalaen er (1) Sjeldent, (2) Noen ganger, (3) Mye av tiden og (4) Nesten alltid.
Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaene, desto høyere er angsten til personen.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20-80, og 20-39 indikerer et mildt angstnivå, 40-59 indikerer et middels angstnivå, 60-79 indikerer et høyt angstnivå, og 80 poeng indikerer et panikkangstnivå.
|
20 minutter
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 10 minutter
|
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Smerte kan gis en poengsum mellom 0 og 10 på skalaen. Jo høyere skalaen er, desto større smerte.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: 10 minutter
|
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Visual Analog Scale.
Tilfredshet kan gis en poengsum mellom 0 og 10 på skalaen.
Jo høyere skala-score, jo høyere er tilfredshetsnivået.
|
10 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
|
Dataene vil bli målt med en blodtrykksmonitor, og gjennomsnittlig normalverdi i blodtrykksmåling vil bli akseptert som 120/80 mmHg.
|
5 minutter
|
|
Termometer
Tidsramme: 5 minutter
|
Data vil bli målt fra pannen med et febermåleapparat og gjennomsnittlig normalverdi i kroppstemperaturmåling vil bli akseptert som 36,5-37,5.
|
5 minutter
|
|
Metning
Tidsramme: 5 minutter
|
Data vil bli målt fra fingertuppen med en metningsenhet og gjennomsnittlig normalverdi av målingen vil bli akseptert som mellom 95-100 %.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SumeyyeKose-E.138186
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .