- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296927
O efeito da técnica de liberdade emocional na dor percebida, ansiedade situacional, cortisol e níveis de satisfação na triagem mamográfica.
12 de maio de 2025 atualizado por: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da técnica de liberdade emocional aplicada na triagem mamográfica na dor percebida, ansiedade situacional, cortisol e níveis de satisfação.
Este estudo foi planejado para determinar o efeito da Técnica de Liberdade Emocional no nível de dor percebida, ansiedade situacional, cortisol salivar e nível de satisfação durante a triagem mamográfica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo randomizado, controlado e experimental será realizado com 76 mulheres que se inscrevem no Centro de Diagnóstico Precoce, Triagem e Treinamento do Câncer para rastreamento mamográfico.
As mulheres do grupo experimental (n=38) serão submetidas à Técnica de Liberdade Emocional antes da mamografia, e as mulheres do grupo controle (n=38) serão submetidas à mamografia de rotina.
Formulário de Informações Contendo Informações Sociodemográficas, Analógico Visual e Inventário de Ansiedade Situacional será utilizado para coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazendo uma primeira mamografia
- Saber ler e escrever,
- Ter entrado na menopausa (pelo menos 1 ano se passou desde a última menstruação)
Critério de exclusão:
- Tendo quaisquer problemas cognitivos ou relacionados à audição,
- Tendo utilizado medicação analgésica antes do procedimento,
- Não ter doenças crônicas (resistência à insulina, hipertensão, obesidade) (pois a saliva pode afetar o nível de cortisol),
- Ter uma doença diagnosticada psiquiátricamente (esquizofrenia, transtorno bipolar)
- Ter epilepsia (pois é contraindicado para aplicações de EFT),
- Presença de doenças bucais, inflamação ou lesões (pois a saliva pode afetar o nível de cortisol),
- Ter comido, bebido, mascado chiclete ou escovado os dentes 30 minutos antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres do grupo de controle que se candidatam ao exame mamográfico não receberão nenhuma intervenção além do exame mamográfico de rotina.
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Experimental: Grupo de Intervenção
A Técnica de Liberdade Emocional será aplicada às mulheres do grupo de intervenção que se inscreveram para a mamografia 30-40 minutos antes do procedimento.
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A pesquisadora aplicará a Técnica de Liberdade Emocional às mulheres do grupo de intervenção que se inscreverem para o rastreamento mamográfico 30-40 minutos antes da triagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: 20 minutos
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Os dados serão coletados por meio do Inventário de Ansiedade do Estado.
As opções de respostas coletadas em quatro classes da escala do Inventário de Ansiedade Estadual são: (1) Nada, (2) Um pouco, (3) Muito e (4) Completamente; As opções na escala de ansiedade-traço são (1) Raro, (2) Às vezes, (3) Muitas vezes e (4) Quase sempre.
Quanto maior a pontuação obtida nas escalas, maior é a ansiedade da pessoa.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20-80, sendo que 20-39 indica um nível de ansiedade leve, 40-59 indica um nível de ansiedade médio, 60-79 indica um nível de ansiedade alto e 80 pontos indica um nível de ansiedade de pânico.
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20 minutos
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Nível de dor
Prazo: 10 minutos
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Os dados serão coletados por meio da Escala Visual Analógica.
A dor pode receber uma pontuação entre 0 e 10 na escala. Quanto maior a pontuação da escala, maior será a dor.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de satisfação
Prazo: 10 minutos
|
Os dados serão coletados por meio da Escala Visual Analógica.
A satisfação pode receber uma pontuação entre 0 e 10 na escala.
Quanto maior a pontuação da escala, maior o nível de satisfação.
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10 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 5 minutos
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Os dados serão medidos com monitor de pressão arterial, e o valor médio normal na medição da pressão arterial será aceito como 120/80 mmHg.
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5 minutos
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Termômetro
Prazo: 5 minutos
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Os dados serão medidos na testa com um dispositivo de medição de febre e o valor médio normal na medição da temperatura corporal será aceito como 36,5-37,5.
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5 minutos
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Saturação
Prazo: 5 minutos
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Os dados serão medidos na ponta do dedo com um dispositivo de saturação e o valor normal médio da medição será aceito entre 95-100%.
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SumeyyeKose-E.138186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .