- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296927
Emotionaalisen vapauden tekniikan vaikutus havaittuun kipuun, tilannelevitys-, kortisoli- ja tyytyväisyystasoihin mammografiaseulonnassa.
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Mammografiaseulonnassa sovelletun tunnevapaustekniikan vaikutus koettuun kipuun, tilannelevitys-, kortisoli- ja tyytyväisyystasoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää Emotional Freedom Techniquen vaikutus koettuun kiputasoon, tilannekohtaiseen ahdistuneisuuteen, syljen kortisolitasoon ja tyytyväisyyteen mammografiaseulonnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu ja kokeellinen tutkimus tehdään 76 naisella, jotka hakevat Syövän varhaisen diagnoosin, seulonta- ja koulutuskeskukseen mammografiaseulontaa varten.
Koeryhmän naiset (n=38) käyvät läpi Emotional Freedom Technique -tekniikan ennen mammografiaseulontaa, ja kontrolliryhmän naiset (n=38) käyvät läpi rutiininomaisen mammografiatutkimuksen.
Tietojen keräämiseen käytetään tietolomaketta, joka sisältää sosiodemografisia tietoja, visuaalista analogista ja tilanneahdistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen mammografiatarkastus
- Osaat lukea ja kirjoittaa,
- Vaihdevuosien alkaminen (viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 1 vuosi)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kognitiivisia tai kuuloon liittyviä ongelmia,
- Kun olet käyttänyt kipulääkkeitä ennen toimenpidettä,
- ei kroonisia sairauksia (insuliiniresistenssi, verenpainetauti, liikalihavuus) (koska sylki voi vaikuttaa kortisolitasoon),
- Sinulla on psykiatrisesti diagnosoitu sairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- sinulla on epilepsia (koska se on vasta-aiheinen EFT-sovelluksille),
- suun sairaudet, tulehdukset tai leesiot (koska sylki voi vaikuttaa kortisolitasoon),
- Syönyt, juonut, pureskellut purukumia tai harjannut hampaat 30 minuuttia ennen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mammografiaseulontaan hakeutuvat verrokkiryhmän naiset eivät saa mitään muuta toimenpiteitä kuin rutiinimammografiaseulontaa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Emotional Freedom Technique -tekniikkaa sovelletaan interventioryhmän naisiin, jotka hakevat mammografiaseulontaan 30-40 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Tutkija soveltaa Emotional Freedom Technique -tekniikkaa interventioryhmän naisiin, jotka hakeutuvat mammografiaseulontaan 30-40 minuuttia ennen seulontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tiedot kerätään käyttämällä valtion ahdistuskartoitusta.
Valtion ahdistusinventaarion neljään luokkaan kerätyt vastausvaihtoehdot ovat: (1) Ei ollenkaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin; Ominaisuusasteikon vaihtoehdot ovat (1) Harvinainen, (2) Joskus, (3) Usein ja (4) Melkein aina.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikoista saadaan, sitä suurempi on henkilön ahdistus.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80 ja 20-39 tarkoittaa lievää ahdistustasoa, 40-59 keskitasoa, 60-79 korkeaa ahdistustasoa ja 80 pistettä paniikkiahdistustasoa.
|
20 minuuttia
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tiedot kerätään Visual Analogue Scale -asteikolla.
Kivulle voidaan antaa asteikolla arvosana 0-10. Mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tiedot kerätään Visual Analog Scale -asteikolla.
Tyytyväisyys voidaan antaa asteikolla arvosanaksi 0-10.
Mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyysaste.
|
10 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tiedot mitataan verenpainemittarilla ja verenpainemittauksen keskimääräiseksi normaaliarvoksi hyväksytään 120/80 mmHg.
|
5 minuuttia
|
|
Lämpömittari
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tiedot mitataan otsasta kuumemittarilla ja ruumiinlämpömittauksen keskimääräiseksi normaaliarvoksi hyväksytään 36,5-37,5.
|
5 minuuttia
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tiedot mitataan sormenpäästä saturaatiolaitteella ja mittauksen keskimääräiseksi normaaliarvoksi hyväksytään 95-100 %.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SumeyyeKose-E.138186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .