Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky emoční svobody na vnímanou bolest, situační úzkost, kortizol a úroveň spokojenosti v mamografickém screeningu.

5. března 2024 aktualizováno: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv techniky emoční svobody aplikované v mamografickém screeningu na vnímanou bolest, situační úzkost, kortizol a úroveň spokojenosti.

Tato studie byla naplánována ke stanovení účinku techniky emoční svobody na úroveň vnímané bolesti, situační úzkost, slinný kortizol a úroveň spokojenosti během mamografického screeningu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie bude provedena se 76 ženami, které se přihlásí do Centra včasné diagnostiky, screeningu a školení rakoviny na mamografický screening. Ženy v experimentální skupině (n=38) podstoupí před mamografickým screeningem Techniku ​​emoční svobody a ženy v kontrolní skupině (n=38) podstoupí rutinní mamografický screening. Ke sběru dat bude použit informační formulář obsahující sociodemografické informace, vizuální analogový inventář a inventář situační úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Handan Özcan, Assoc.Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sümeyye Köse, Phd Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Türkinaz Aşti, Prof.Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatih Hacımustafaoğlu, Lecturer Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mamografické vyšetření
  • Umět číst a psát,
  • Po menopauze (od poslední menstruace uplynul alespoň 1 rok)

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké kognitivní nebo sluchové problémy,
  • Po užití analgetik před zákrokem,
  • bez chronických onemocnění (inzulinová rezistence, hypertenze, obezita) (protože sliny mohou ovlivnit hladinu kortizolu),
  • Psychiatricky diagnostikované onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha)
  • Máte epilepsii (protože je kontraindikována pro aplikace EFT),
  • Přítomnost onemocnění dutiny ústní, zánětu nebo lézí (protože sliny mohou ovlivnit hladinu kortizolu),
  • Po jídle, pití, žvýkání žvýkačky nebo čištění zubů 30 minut předtím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženám v kontrolní skupině žádající o mamografický screening nebude poskytnuta žádná jiná intervence než rutinní mamografický screening.
Experimentální: Zásahová skupina
Technika emoční svobody bude aplikována ženám v intervenční skupině žádající o mamografický screening 30-40 minut před výkonem.
Jiný: Technika emoční svobody
Techniku ​​emoční svobody bude řešitelka aplikovat na ženy v intervenční skupině, které se přihlásí na mamografický screening po dobu 30-40 minut před screeningem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 20 minut
Údaje budou shromažďovány pomocí Státního inventáře úzkosti. Možnosti odpovědí shromážděné ve čtyřech třídách na stupnici státního inventáře úzkosti jsou: (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně a (4) úplně; Možnosti na škále úzkosti jsou (1) Vzácné, (2) Někdy, (3) Hodně času a (4) Téměř vždy. Čím vyšší je skóre získané ze škál, tím vyšší je úzkost člověka. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20-80 a 20-39 označuje mírnou úroveň úzkosti, 40-59 označuje střední úroveň úzkosti, 60-79 označuje vysokou úroveň úzkosti a 80 bodů označuje úroveň panické úzkosti.
20 minut
Úroveň bolesti
Časové okno: 10 minut
Data budou shromažďována pomocí vizuální analogové škály. Bolest může být na stupnici hodnocena mezi 0 a 10. Čím vyšší je skóre na stupnici, tím větší je bolest.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti
Časové okno: 10 minut
Data budou shromažďována pomocí vizuální analogové škály. Spokojenost lze ohodnotit na stupnici od 0 do 10. Čím vyšší je skóre na škále, tím vyšší je úroveň spokojenosti.
10 minut
Hladina kortizolu
Časové okno: 10 minut
Data budou sbírána pomocí souprav ELISA ze slin. Rozbory budou prováděny v biochemické laboratoři. Čím vyšší je výsledek, tím vyšší je hladina kortizolu.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SumeyyeKose-E.138186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Technika emoční svobody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit