- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296927
Die Wirkung der Emotional Freedom-Technik auf wahrgenommene Schmerzen, Situationsangst, Cortisol und Zufriedenheit beim Mammographie-Screening.
12. Mai 2025 aktualisiert von: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Wirkung der Technik der emotionalen Freiheit, die beim Mammographie-Screening angewendet wird, auf wahrgenommene Schmerzen, Situationsangst, Cortisol und Zufriedenheitsniveaus.
Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Emotional Freedom Technique auf das wahrgenommene Schmerzniveau, die Situationsangst, das Cortisol im Speichel und das Zufriedenheitsniveau während des Mammographie-Screenings zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die randomisierte kontrollierte und experimentelle Studie wird mit 76 Frauen durchgeführt, die sich beim Cancer Early Diagnosis, Screening and Training Center für ein Mammographie-Screening bewerben.
Frauen in der Versuchsgruppe (n=38) werden vor dem Mammographie-Screening einer Emotional-Freedom-Technik unterzogen, und Frauen in der Kontrollgruppe (n=38) werden einem routinemäßigen Mammographie-Screening unterzogen.
Zur Datenerfassung wird ein Informationsformular mit soziodemografischen Informationen, visuellen Analogien und Situationsangstinventaren verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein erstes Mammographie-Screening durchführen lassen
- Kenntnisse im Lesen und Schreiben,
- In den Wechseljahren (mindestens 1 Jahr seit der letzten Menstruation vergangen)
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie irgendwelche kognitiven oder hörbezogenen Probleme haben,
- Vor dem Eingriff schmerzstillende Medikamente eingenommen haben,
- Keine chronischen Krankheiten haben (Insulinresistenz, Bluthochdruck, Fettleibigkeit) (da Speichel den Cortisolspiegel beeinflussen kann),
- Eine psychiatrisch diagnostizierte Erkrankung haben (Schizophrenie, bipolare Störung)
- Epilepsie haben (da EFT-Anwendungen kontraindiziert sind),
- Vorliegen oraler Erkrankungen, Entzündungen oder Läsionen (da Speichel den Cortisolspiegel beeinflussen kann),
- 30 Minuten vorher gegessen, getrunken, Kaugummi gekaut oder Zähne geputzt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe, die sich für ein Mammographie-Screening bewerben, erhalten außer dem routinemäßigen Mammographie-Screening keine Intervention.
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Technik der emotionalen Freiheit wird bei Frauen in der Interventionsgruppe angewendet, die sich 30–40 Minuten vor dem Eingriff für ein Mammographie-Screening bewerben.
|
Der Forscher wird die Emotional Freedom Technique 30–40 Minuten vor dem Screening auf Frauen in der Interventionsgruppe anwenden, die sich für ein Mammographie-Screening bewerben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Daten werden mithilfe des State Anxiety Inventory erhoben.
Die in vier Klassen auf der State Anxiety Inventory-Skala gesammelten Antwortmöglichkeiten lauten: (1) Überhaupt nicht, (2) Ein wenig, (3) Viel und (4) Vollkommen; Die Optionen auf der Merkmalsangstskala sind (1) Selten, (2) Manchmal, (3) Oft und (4) Fast immer.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Angst der Person.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80, wobei 20 bis 39 ein leichtes Angstniveau, 40 bis 59 ein mittleres Angstniveau, 60 bis 79 ein hohes Angstniveau und 80 Punkte ein panisches Angstniveau anzeigen.
|
20 Minuten
|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Daten werden mithilfe der visuellen Analogskala erfasst.
Schmerzen können auf der Skala mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet werden. Je höher der Skalenwert, desto größer der Schmerz.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheitsgrad
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Daten werden mithilfe der visuellen Analogskala erfasst.
Die Zufriedenheit kann auf der Skala mit einem Wert zwischen 0 und 10 bewertet werden.
Je höher der Skalenwert, desto höher die Zufriedenheit.
|
10 Minuten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Daten werden mit einem Blutdruckmessgerät gemessen und der durchschnittliche Normalwert bei der Blutdruckmessung wird mit 120/80 mmHg akzeptiert.
|
5 Minuten
|
|
Thermometer
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Daten werden mit einem Fiebermessgerät an der Stirn gemessen und der durchschnittliche Normalwert bei der Messung der Körpertemperatur wird mit 36,5–37,5 angenommen.
|
5 Minuten
|
|
Sättigung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Daten werden mit einem Sättigungsgerät an der Fingerspitze gemessen und der durchschnittliche Normalwert der Messung wird mit 95–100 % angenommen.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SumeyyeKose-E.138186
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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