- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296927
Wpływ techniki emocjonalnej wolności na odczuwany ból, niepokój sytuacyjny, poziom kortyzolu i satysfakcji w badaniach przesiewowych mammograficznych.
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ techniki wolności emocjonalnej stosowanej w badaniach mammograficznych na odczuwany ból, niepokój sytuacyjny, poziom kortyzolu i satysfakcji.
Celem tego badania było określenie wpływu Techniki Emocjonalnej Wolności na odczuwany poziom bólu, niepokój sytuacyjny, poziom kortyzolu w ślinie i poziom satysfakcji podczas badań mammograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 76 kobiet, które zgłosiły się do Centrum Wczesnej Diagnostyki, Badań Przesiewowych i Szkoleń w sprawie Nowotworów w celu wykonania badań mammograficznych.
Kobiety z grupy eksperymentalnej (n=38) przed badaniem mammograficznym zostaną poddane Technice Wolności Emocjonalnej, natomiast kobiety z grupy kontrolnej (n=38) zostaną poddane rutynowym badaniom mammograficznym.
Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz informacyjny zawierający informacje socjodemograficzne, wizualny inwentarz analogowy i inwentarz lęku sytuacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze badanie mammograficzne
- Umieć czytać i pisać,
- Po wejściu w okres menopauzy (od ostatniej miesiączki upłynął co najmniej 1 rok)
Kryteria wyłączenia:
- Masz jakiekolwiek problemy poznawcze lub związane ze słuchem,
- Po zastosowaniu przed zabiegiem leków przeciwbólowych,
- Brak chorób przewlekłych (insulinooporność, nadciśnienie, otyłość) (ponieważ ślina może wpływać na poziom kortyzolu),
- Choroba zdiagnozowana psychiatrycznie (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- Chorujesz na epilepsję (ponieważ jest ona przeciwwskazana do stosowania EFT),
- Obecność chorób jamy ustnej, stanów zapalnych lub zmian chorobowych (ponieważ ślina może wpływać na poziom kortyzolu),
- Po jedzeniu, piciu, żuciu gumy lub myciu zębów 30 minut wcześniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej zgłaszające się na badania mammograficzne nie będą objęte żadną inną interwencją niż rutynowe badania mammograficzne.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Technika Emocjonalnej Wolności będzie stosowana u kobiet z grupy interwencyjnej zgłaszających się na badanie mammograficzne na 30-40 minut przed zabiegiem.
|
Badacz zastosuje Technikę Emocjonalnej Wolności u kobiet w grupie interwencyjnej, które zgłoszą się na badanie mammograficzne na 30–40 minut przed badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 20 minut
|
Dane będą zbierane za pomocą Państwowego Inwentarza Lęku.
Opcje odpowiedzi zebrane w czterech klasach skali Inwentarza Stanu Lęku to: (1) Wcale, (2) Trochę, (3) Dużo i (4) Całkowicie; Opcje na skali lęku jako cechy to: (1) rzadko, (2) czasami, (3) często i (4) prawie zawsze.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom lęku danej osoby.
Całkowity wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale 20-80, 20-39 oznacza umiarkowany poziom lęku, 40-59 oznacza średni poziom lęku, 60-79 oznacza wysoki poziom lęku, a 80 punktów oznacza poziom lęku panicznego.
|
20 minut
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dane będą zbierane przy użyciu skali wizualno-analogowej.
Bólowi można przyznać punktację w skali od 0 do 10. Im wyższy wynik na skali, tym silniejszy ból.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dane będą zbierane przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Satysfakcja może zostać oceniona w skali od 0 do 10.
Im wyższy wynik na skali, tym wyższy poziom satysfakcji.
|
10 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dane zostaną zmierzone za pomocą ciśnieniomierza, a średnia normalna wartość pomiaru ciśnienia krwi zostanie przyjęta jako 120/80 mmHg.
|
5 minut
|
|
Termometr
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dane będą mierzone z czoła za pomocą urządzenia do pomiaru gorączki, a średnia normalna wartość pomiaru temperatury ciała zostanie przyjęta jako 36,5–37,5.
|
5 minut
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Dane będą mierzone z czubka palca za pomocą urządzenia nasycającego, a średnia normalna wartość pomiaru zostanie przyjęta jako mieszcząca się w przedziale 95–100%.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SumeyyeKose-E.138186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Technika Emocjonalnej Wolności
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsZakończonyPrzewlekły ból krzyża | Ból nogi, nieokreślonyHolandia
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... i inni współpracownicyZakończonyBól plecówStany Zjednoczone
-
Insightra Medical, Inc.ZakończonyPierwotna przepuklina pachwinowaStany Zjednoczone, Włochy, Austria
-
National Police HospitalZakończonyZłamanie kostkiRepublika Korei
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaReumatyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Posttraumatyczna choroba zwyrodnieniowa stawów
-
Maxx Orthopedics IncRekrutacyjnyUtrata kości | Złamania okołoprotezowe | Infekcja | Rozluźnienie aseptyczne | MCL - Zerwanie więzadła pobocznego przyśrodkowego kolanaStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineWycofane
-
Zimmer BiometWycofaneZłamania stawu biodrowego | Urazy biodra | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Choroba biodra
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan