- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296927
L'effet de la technique de liberté émotionnelle sur la douleur perçue, l'anxiété situationnelle, le cortisol et les niveaux de satisfaction lors du dépistage par mammographie.
12 mai 2025 mis à jour par: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée au dépistage par mammographie sur la douleur perçue, l'anxiété situationnelle, le cortisol et les niveaux de satisfaction.
Cette étude visait à déterminer l'effet de la technique de liberté émotionnelle sur le niveau de douleur perçu, l'anxiété situationnelle, le cortisol salivaire et le niveau de satisfaction lors du dépistage par mammographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude randomisée, contrôlée et expérimentale sera menée auprès de 76 femmes qui postulent au Centre de diagnostic précoce, de dépistage et de formation du cancer pour le dépistage par mammographie.
Les femmes du groupe expérimental (n = 38) subiront une technique de liberté émotionnelle avant le dépistage par mammographie, et les femmes du groupe témoin (n = 38) subiront un dépistage par mammographie de routine.
Un formulaire d'information contenant des informations sociodémographiques, un analogue visuel et un inventaire de l'anxiété situationnelle sera utilisé pour collecter des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Passer une première mammographie
- Savoir lire et écrire,
- Être entrée en ménopause (au moins 1 an s'est écoulé depuis la dernière menstruation)
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes cognitifs ou liés à l'audition,
- Ayant utilisé des médicaments antalgiques avant l'intervention,
- Ne pas avoir de maladies chroniques (insulinorésistance, hypertension, obésité) (car la salive peut affecter le taux de cortisol),
- Avoir une maladie diagnostiquée psychiatriquement (schizophrénie, trouble bipolaire)
- Être épileptique (car contre-indiqué pour les applications EFT),
- Présence de maladies bucco-dentaires, d'inflammation ou de lésions (car la salive peut affecter le taux de cortisol),
- Avoir mangé, bu, mâché de la gomme ou brossé les dents 30 minutes auparavant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes du groupe témoin demandant un dépistage par mammographie ne recevront aucune intervention autre que le dépistage par mammographie de routine.
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Expérimental: Groupe d'intervention
La technique de liberté émotionnelle sera appliquée aux femmes du groupe d'intervention demandant un dépistage par mammographie 30 à 40 minutes avant la procédure.
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Le chercheur appliquera la technique de liberté émotionnelle aux femmes du groupe d'intervention qui demandent un dépistage par mammographie pendant 30 à 40 minutes avant le dépistage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: 20 minutes
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Les données seront collectées à l'aide de l'inventaire de l'anxiété de l'État.
Les options de réponse recueillies dans quatre classes sur l'échelle de l'inventaire d'anxiété de l'État sont : (1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Complètement ; Les options sur l'échelle d'anxiété des traits sont (1) Rarement, (2) Parfois, (3) La plupart du temps et (4) Presque toujours.
Plus le score obtenu sur les échelles est élevé, plus l'anxiété de la personne est élevée.
Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80, et 20 à 39 indique un niveau d'anxiété léger, 40 à 59 indique un niveau d'anxiété moyen, 60 à 79 indique un niveau d'anxiété élevé et 80 points indique un niveau d'anxiété panique.
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20 minutes
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Niveau de douleur
Délai: 10 minutes
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Les données seront collectées à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
La douleur peut recevoir un score compris entre 0 et 10 sur l’échelle. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de satisfaction
Délai: 10 minutes
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Les données seront collectées à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
La satisfaction peut se voir attribuer une note comprise entre 0 et 10 sur l’échelle.
Plus le score de l’échelle est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
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10 minutes
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Pression artérielle
Délai: 5 minutes
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Les données seront mesurées avec un tensiomètre et la valeur normale moyenne de la mesure de la pression artérielle sera acceptée comme 120/80 mmHg.
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5 minutes
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Thermomètre
Délai: 5 minutes
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Les données seront mesurées à partir du front avec un appareil de mesure de la fièvre et la valeur normale moyenne de la mesure de la température corporelle sera acceptée comme étant de 36,5 à 37,5.
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5 minutes
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Saturation
Délai: 5 minutes
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Les données seront mesurées du bout du doigt avec un appareil de saturation et la valeur normale moyenne de la mesure sera acceptée entre 95 et 100 %.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SumeyyeKose-E.138186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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