- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06296927
Effekten av den emotionella frihetstekniken på upplevd smärta, situationsångest, kortisol och tillfredsställelsenivåer vid mammografiscreening.
12 maj 2025 uppdaterad av: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av den emotionella frihetstekniken som tillämpas vid mammografiscreening på upplevd smärta, situationsångest, kortisol och tillfredsställelsenivåer.
Denna studie planerades för att fastställa effekten av Emotional Freedom Technique på upplevd smärtnivå, situationsångest, spottisol och tillfredsställelsenivå under mammografiscreening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den randomiserade kontrollerade och experimentella studien kommer att genomföras med 76 kvinnor som söker till Cancer Early Diagnosis, Screening and Training Center för mammografiscreening.
Kvinnor i experimentgruppen (n=38) kommer att genomgå Emotional Freedom Technique före mammografiscreening, och kvinnor i kontrollgruppen (n=38) kommer att genomgå rutinmässig mammografiscreening.
Informationsformulär som innehåller sociodemografisk information, inventering av visuella analoga och situationsrelaterade ångest kommer att användas för att samla in data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår en första mammografiscreening
- Att veta hur man läser och skriver,
- Efter att ha kommit in i klimakteriet (minst 1 år har gått sedan den senaste menstruationen)
Exklusions kriterier:
- har kognitiva eller hörselrelaterade problem,
- Efter att ha använt smärtstillande medicin före proceduren,
- Att inte ha kroniska sjukdomar (insulinresistens, högt blodtryck, fetma) (eftersom saliv kan påverka kortisolnivån),
- Att ha en psykiatriskt diagnostiserad sjukdom (schizofreni, bipolär sjukdom)
- Har epilepsi (eftersom det är kontraindicerat för EFT-applikationer),
- Förekomst av orala sjukdomar, inflammation eller lesioner (eftersom saliv kan påverka kortisolnivån),
- Har ätit, druckit, tuggat tuggummi eller borstat tänderna 30 minuter innan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen som ansöker om mammografiscreening kommer inte att få någon annan intervention än rutinmässig mammografiscreening.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Emotional Freedom Technique kommer att tillämpas på kvinnor i interventionsgruppen som ansöker om mammografiscreening 30-40 minuter före ingreppet.
|
Forskaren kommer att tillämpa Emotional Freedom Technique på kvinnor i interventionsgruppen som ansöker om mammografiscreening i 30-40 minuter före screeningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 20 minuter
|
Data kommer att samlas in med hjälp av State Anxiety Inventory.
Svarsalternativen som samlats in i fyra klasser på skalan för statlig ångest är: (1) Inte alls, (2) Lite, (3) Mycket och (4) Helt; Alternativen på skalan för egenskapsångest är (1) Sällsynt, (2) Ibland, (3) Mycket av tiden och (4) Nästan alltid.
Ju högre poäng som erhålls från skalorna, desto högre är personens ångest.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20-80, och 20-39 indikerar en mild ångestnivå, 40-59 indikerar en medelhög ångestnivå, 60-79 indikerar en hög ångestnivå och 80 poäng indikerar en panikångestnivå.
|
20 minuter
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 10 minuter
|
Data kommer att samlas in med hjälp av Visual Analogue Scale.
Smärta kan ges ett betyg mellan 0 och 10 på skalan. Ju högre skalan är, desto större smärta.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsnivå
Tidsram: 10 minuter
|
Data kommer att samlas in med hjälp av Visual Analog Scale.
Nöjdhet kan ges ett betyg mellan 0 och 10 på skalan.
Ju högre skalpoäng desto högre nöjdhetsnivå.
|
10 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 5 minuter
|
Uppgifterna kommer att mätas med en blodtrycksmätare och det genomsnittliga normalvärdet vid blodtrycksmätning kommer att accepteras som 120/80 mmHg.
|
5 minuter
|
|
Termometer
Tidsram: 5 minuter
|
Data kommer att mätas från pannan med en febermätare och det genomsnittliga normalvärdet vid kroppstemperaturmätning kommer att accepteras som 36,5-37,5.
|
5 minuter
|
|
Mättnad
Tidsram: 5 minuter
|
Data kommer att mätas från fingertoppen med en mättnadsanordning och det genomsnittliga normalvärdet för mätningen kommer att accepteras som mellan 95-100%.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SumeyyeKose-E.138186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .