- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296927
El efecto de la técnica de libertad emocional sobre el dolor percibido, la ansiedad situacional, el cortisol y los niveles de satisfacción en la mamografía.
12 de mayo de 2025 actualizado por: Sümeyye Köse, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de la técnica de libertad emocional aplicada en la mamografía sobre el dolor percibido, la ansiedad situacional, el cortisol y los niveles de satisfacción.
Este estudio se planificó para determinar el efecto de la Técnica de Libertad Emocional sobre el nivel de dolor percibido, la ansiedad situacional, el cortisol salival y el nivel de satisfacción durante la mamografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio experimental, controlado y aleatorizado se llevará a cabo con 76 mujeres que se postulen al Centro de Capacitación, Detección y Diagnóstico Temprano del Cáncer para la detección por mamografía.
Las mujeres del grupo experimental (n = 38) se someterán a la Técnica de Libertad Emocional antes de la mamografía, y las mujeres del grupo de control (n = 38) se someterán a una mamografía de rutina.
Para recopilar datos se utilizará un formulario de información que contiene información sociodemográfica, analógico visual y un inventario de ansiedad situacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Istanbul, Pavo
- Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizarse una primera mamografía
- Saber leer y escribir,
- Haber entrado en la menopausia (ha pasado al menos 1 año desde la última menstruación)
Criterio de exclusión:
- Tener algún problema cognitivo o relacionado con la audición,
- Habiendo usado medicamentos analgésicos antes del procedimiento,
- No tener enfermedades crónicas (resistencia a la insulina, hipertensión, obesidad) (ya que la saliva puede afectar el nivel de cortisol),
- Tener una enfermedad diagnosticada psiquiátricamente (esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Tener epilepsia (ya que está contraindicado para aplicaciones de EFT),
- Presencia de enfermedades bucales, inflamación o lesiones (ya que la saliva puede afectar el nivel de cortisol),
- Haber comido, bebido, mascado chicle o cepillado los dientes 30 minutos antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres del grupo de control que soliciten una mamografía no recibirán ninguna intervención que no sea la mamografía de rutina.
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Experimental: Grupo de intervención
Se aplicará la técnica de libertad emocional a las mujeres del grupo de intervención que soliciten una mamografía de 30 a 40 minutos antes del procedimiento.
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El investigador aplicará la Técnica de Libertad Emocional a las mujeres del grupo de intervención que soliciten una mamografía durante 30 a 40 minutos antes de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los datos se recopilarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estatal.
Las opciones de respuesta recogidas en cuatro clases de la escala del Inventario de Ansiedad Estatal son: (1) En absoluto, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Completamente; Las opciones en la escala de ansiedad rasgo son (1) Rara vez, (2) A veces, (3) Muchas veces y (4) Casi siempre.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en las escalas, mayor será la ansiedad de la persona.
La puntuación total obtenida de la escala varía entre 20-80, y 20-39 indica un nivel de ansiedad leve, 40-59 indica un nivel de ansiedad medio, 60-79 indica un nivel de ansiedad alto y 80 puntos indica un nivel de ansiedad de pánico.
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20 minutos
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los datos se recopilarán utilizando la escala analógica visual.
Al dolor se le puede dar una puntuación entre 0 y 10 en la escala. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será el dolor.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los datos se recopilarán utilizando la escala analógica visual.
La satisfacción puede recibir una puntuación entre 0 y 10 en la escala.
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será el nivel de satisfacción.
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10 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los datos se medirán con un tensiómetro y se aceptará que el valor normal promedio en la medición de la presión arterial sea 120/80 mmHg.
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5 minutos
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Termómetro
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los datos se medirán desde la frente con un dispositivo para medir la fiebre y el valor normal promedio en la medición de la temperatura corporal se aceptará como 36,5-37,5.
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5 minutos
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Saturación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los datos se medirán desde la yema del dedo con un dispositivo de saturación y se aceptará el valor normal promedio de la medición entre 95-100%.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SumeyyeKose-E.138186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .