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情绪自由技术对乳房 X 光检查筛查中感知疼痛、情境焦虑、皮质醇和满意度的影响。

2025年5月12日 更新者:Sümeyye Köse、Saglik Bilimleri Universitesi

乳房X光检查筛查中应用的情绪自由技术对感知疼痛、情境焦虑、皮质醇和满意度水平的影响。

本研究计划确定情绪释放技术对乳房 X 光检查期间感知疼痛水平、情境焦虑、唾液皮质醇和满意度的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项随机对照和实验研究将对76名向癌症早期诊断、筛查和培训中心申请进行乳房X光检查的女性进行。 实验组中的女性 (n=38) 将在乳房 X 线摄影筛查前接受情绪释放技术,对照组中的女性 (n=38) 将接受常规乳房 X 线摄影筛查。 将使用包含社会人口统计信息、视觉模拟和情境焦虑量表的信息表来收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Pendik District Health Directorate Maternal Child Health and Family Planning Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 进行第一次乳房X光检查
  • 知道如何阅读和写作,
  • 进入更年期(距上次月经至少已过去一年)

排除标准:

  • 有任何认知或听力相关问题,
  • 手术前已使用镇痛药物,
  • 没有慢性疾病(胰岛素抵抗、高血压、肥胖)(因为唾液可能会影响皮质醇水平),
  • 患有精神科诊断的疾病(精神分裂症、双相情感障碍)
  • 患有癫痫症(因为 EFT 应用禁忌),
  • 存在口腔疾病、炎症或病变(因为唾液可能会影响皮质醇水平),
  • 30 分钟前吃过、喝过、嚼过口香糖或刷过牙。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
申请乳房X线照相筛查的对照组女性除了常规乳房X线照相筛查外,不会接受任何干预。
实验性的:干预组
情绪释放技术将应用于手术前 30-40 分钟申请乳房 X 光检查的干预组女性。
研究人员将在筛查前 30-40 分钟对干预组申请乳房 X 光检查的女性应用情绪释放技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑
大体时间:20分钟
将使用州焦虑清单收集数据。 在状态焦虑量表的四个类别中收集的答案选项是:(1)完全没有,(2)一点,(3)很多和(4)完全;特质焦虑量表上的选项是(1)很少,(2)有时,(3)很多时候,(4)几乎总是。 量表获得的分数越高,该人的焦虑程度越高。 量表得出的总分在20-80之间变化,20-39分表示轻度焦虑水平,40-59分表示中度焦虑水平,60-79分表示高度焦虑水平,80分表示惊恐性焦虑水平。
20分钟
疼痛程度
大体时间:10分钟
将使用视觉模拟量表收集数据。 疼痛可以在量表上给出0到10之间的分数。量表分数越高,疼痛越严重。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
满意度
大体时间:10分钟
将使用视觉模拟量表收集数据。 满意度可以在量表上给出 0 到 10 之间的分数。 量表分数越高,满意度越高。
10分钟
血压
大体时间:5分钟
数据将通过血压计测量,血压测量的平均正常值将被接受为120/80 mmHg。
5分钟
温度计
大体时间:5分钟
用发烧测量仪从额头测量数据,体温测量的平均正常值将被接受为36.5-37.5。
5分钟
饱和
大体时间:5分钟
数据将使用饱和装置从指尖测量,并且测量的平均正常值将被接受为 95-100% 之间。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月7日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SumeyyeKose-E.138186

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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