このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大腿四頭筋エラストグラフィーによる人工膝関節全置換術における広筋下アプローチと膝蓋傍内側アプローチ

2024年3月6日 更新者：Mete Ozer、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

広筋下アプローチおよび膝蓋傍内側アプローチを使用して実施された一次全膝関節形成術の早期結果の比較と大腿四頭筋の筋エラストグラフィーの評価

要約 はじめに 変形性膝関節症は、関節痛や歩行制限を引き起こす一般的な関節病理です。 一次全膝関節形成術 (TKA) 手術では、内側膝蓋骨傍 (MP) アプローチと血管下 (SV) アプローチが頻繁に使用されます。 MP アプローチは良好な露出を提供し、より広く使用されています。 SV アプローチでは、内側広筋は温存されます。 伸筋機構はSVアプローチにより早期に治癒する可能性があると主張する人もいます。 私たちの研究では、以前の研究とは異なり、内側広筋と外側広筋にわたって分離されたせん断波エラストグラフィー（SWE）測定を通じて、MPアプローチとSVアプローチの初期の結果を定量的に比較することを目的としました。

材料と方法 この研究には、原発性変形性関節症により TKA の適応がある 20 人の患者が含まれ、MP グループと SV グループに分けられました。 内側広筋と外側広筋の SWE 測定は、術前と 3 か月後の追跡調査時に実施されました。 臨床スコア (膝協会スコアおよび WOMAC) およびまっすぐな脚を上げる時間を、術前と術後の両方で記録しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：原発性変形性関節症 -

除外基準：続発性変形性関節症、コントロール不良の糖尿病、高血圧

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：亜脈管アプローチ
人工膝関節全置換術の適応となる患者。
手順：亜脈管アプローチ
亜脈管アプローチ
アクティブコンパレータ：内側膝蓋骨傍アプローチ
人工膝関節全置換術の適応となる患者。
手順：内側膝蓋骨傍アプローチ
内側膝蓋骨傍アプローチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん断波の値
時間枠：3ヶ月
超音波測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

  • 主任研究者：Mehmet Fatih Güven、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月10日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • am7mi3VB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての人口統計データ、臨床スコア、エラストグラフィー測定結果が共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する