- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06297746
Subvastus vs mediala parapatellära tillvägagångssätt vid total knäprotesplastik med Quadriceps muskelelastografi
Jämförelse av tidiga resultat av primära totala knäproteser utförda med subvastus och mediala parapatellära metoder och utvärdering av Quadriceps muskelelastografi
ABSTRAKT INTRODUKTION Knäartros är en vanlig ledpatologi som orsakar ledvärk och ambulatoriska begränsningar. Vid primära total knäprotesoperationer (TKA) används ofta mediala parapatellära (MP) och subvastus (SV) metoder. MP-metoden ger bra exponering och används mer allmänt. I SV-metoden bevaras muskeln vastus medialis. Vissa hävdar att extensormekanismen kan läka tidigare med SV-metoden. I vår studie, till skillnad från tidigare studier, syftade vi till att kvantitativt jämföra de tidiga resultaten av MP- och SV-metoder, genom mätningar av skjuvvågselastografi (SWE) isolerade över vastus medialis och vastus lateralis-musklerna.
MATERIAL OCH METODER Studien omfattade 20 patienter med indikationer för TKA på grund av primär artros, indelade i MP- och SV-grupper. SWE-mätningar av vastus medialis och vastus lateralis muskler utfördes preoperativt och vid 3 månaders uppföljning. Kliniska poäng (Knee Society Score och WOMAC) och höjningstid för raka ben registrerades både preoperativt och postoperativt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: primär artros -
Uteslutningskriterier: sekundär artros, okontrollerad diabetes och högt blodtryck
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Subvastus närmande
Patienter indicerade för total knäprotesplastik.
|
Subvastus närmande
|
Aktiv komparator: Medialt parapatellärt tillvägagångssätt
Patienter indicerade för total knäprotesplastik.
|
Medialt parapatellärt tillvägagångssätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skjuvvågsvärden
Tidsram: 3 månader
|
Ultraljudsmätningar
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- am7mi3VB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Dr. Ho Ki WaiAvslutadArtroplastik i knä | Knäprotes, totalt | Totalt knäbyte | Knäartros | Knäbyte, totalt | Ersättning, Total Knee | Hälso-relaterad livskvalité | Livs kvalitet
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.AvslutadTotal knäprotesplastik; Total höftprotesplastikFörenta staterna
Kliniska prövningar på Subvastus närmande
-
Lawson Health Research InstituteZimmer BiometRekrytering
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadFraktur i övre extremiteten | Regionalbedövning | Brachial Plexus Blocks | Perfusionsindex | VävnadsperfusionKalkon
-
University of AlbertaRekrytering
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AvslutadShoulder Impingement Syndrome | Rotator Cuff tendinopati | Adhesiv kapsulit och Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabrepubliken
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NervblockadKalkon
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAvslutadSkull Base MeningiomKina
-
Queen's UniversityAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutadNeurokognitiv dysfunktionFörenta staterna, Kanada
-
Misr International UniversityRekryteringPlacering av tandimplantatEgypten