Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subvastus vs mediala parapatellära tillvägagångssätt vid total knäprotesplastik med Quadriceps muskelelastografi

6 mars 2024 uppdaterad av: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Jämförelse av tidiga resultat av primära totala knäproteser utförda med subvastus och mediala parapatellära metoder och utvärdering av Quadriceps muskelelastografi

ABSTRAKT INTRODUKTION Knäartros är en vanlig ledpatologi som orsakar ledvärk och ambulatoriska begränsningar. Vid primära total knäprotesoperationer (TKA) används ofta mediala parapatellära (MP) och subvastus (SV) metoder. MP-metoden ger bra exponering och används mer allmänt. I SV-metoden bevaras muskeln vastus medialis. Vissa hävdar att extensormekanismen kan läka tidigare med SV-metoden. I vår studie, till skillnad från tidigare studier, syftade vi till att kvantitativt jämföra de tidiga resultaten av MP- och SV-metoder, genom mätningar av skjuvvågselastografi (SWE) isolerade över vastus medialis och vastus lateralis-musklerna.

MATERIAL OCH METODER Studien omfattade 20 patienter med indikationer för TKA på grund av primär artros, indelade i MP- och SV-grupper. SWE-mätningar av vastus medialis och vastus lateralis muskler utfördes preoperativt och vid 3 månaders uppföljning. Kliniska poäng (Knee Society Score och WOMAC) och höjningstid för raka ben registrerades både preoperativt och postoperativt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: primär artros -

Uteslutningskriterier: sekundär artros, okontrollerad diabetes och högt blodtryck

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subvastus närmande
Patienter indicerade för total knäprotesplastik.
Subvastus närmande
Aktiv komparator: Medialt parapatellärt tillvägagångssätt
Patienter indicerade för total knäprotesplastik.
Medialt parapatellärt tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjuvvågsvärden
Tidsram: 3 månader
Ultraljudsmätningar
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla demografiska data, kliniska poäng och elastografimätningsresultat kommer att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Subvastus närmande

3
Prenumerera