- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06297746
Subvastus vs. mediális parapatelláris megközelítések teljes térdízületi arthroplasztikában négyfejű izom elaszográfiával
A subvastus és mediális parapatelláris megközelítéssel végzett elsődleges teljes térdízületi műtétek korai eredményeinek összehasonlítása és a négyfejű izom elasztográfia értékelése
ABSZTRAKT BEVEZETÉS A térd osteoarthritis gyakori ízületi patológia, amely ízületi fájdalmat és mozgáskorlátozottságot okoz. Az elsődleges teljes térdízületi műtéteknél (TKA) gyakran alkalmaznak mediális parapatelláris (MP) és subvastus (SV) megközelítést. Az MP megközelítés jó expozíciót biztosít, és szélesebb körben használják. Az SV megközelítésben a vastus medialis izom megmarad. Egyesek azzal érvelnek, hogy az extensor mechanizmus korábban gyógyulhat az SV megközelítéssel. Vizsgálatunkban, a korábbi vizsgálatokkal ellentétben, a vastus medialis és vastus lateralis izomzaton izolált nyíróhullám-elasztográfiás (SWE) mérések segítségével kvantitatívan összehasonlítottuk az MP és SV megközelítések korai eredményeit.
ANYAG ÉS MÓDSZER A vizsgálatban 20 olyan beteg vett részt, akiknél primer osteoarthritis miatt TKA-ra utaltak, MP és SV csoportokra osztva. A vastus medialis és vastus lateralis izmok SWE méréseit műtét előtt és 3 hónapos követéskor végeztük. A klinikai pontszámokat (Knee Society Score és WOMAC) és az egyenes láb felemelésének idejét a műtét előtt és posztoperatívan is rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: elsődleges osteoarthritis -
Kizárási kritériumok: másodlagos osteoarthritis, kontrollálatlan cukorbetegség és magas vérnyomás
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Subvastus megközelítés
Teljes térdízületi műtétre javallt betegek.
|
Subvastus megközelítés
|
|
Aktív összehasonlító: Mediális parapatelláris megközelítés
Teljes térdízületi műtétre javallt betegek.
|
Mediális parapatelláris megközelítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyírási hullám értékek
Időkeret: 3 hónap
|
Ultrahangos mérések
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- am7mi3VB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .