- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06297746
Subvastus vs. mediaaliset parapatellaariset lähestymistavat polven kokonaisartroplastiassa nelipäisen lihasten elastografialla
Subvastus- ja mediaalisten parapatellaaristen lähestymistapojen avulla suoritettujen ensisijaisten polven kokonaisartroplastioiden varhaisten tulosten vertailu ja nelipäisen lihasten elastografian arviointi
TIIVISTELMÄ JOHDANTO Polven nivelrikko on yleinen nivelsairaus, joka aiheuttaa nivelkipuja ja liikkumisrajoituksia. Primaarisissa kokonaispolven artroplastia (TKA) -leikkauksissa käytetään usein mediaalisia parapatellaarisia (MP) ja subvastus (SV) -menetelmiä. MP-lähestymistapa tarjoaa hyvän valotuksen ja sitä käytetään laajemmin. SV-lähestymistavassa vastus medialis -lihas säilyy. Jotkut väittävät, että ojentajamekanismi voi parantua aikaisemmin SV-lähestymistavalla. Toisin kuin aikaisemmat tutkimukset, tutkimuksessamme pyrimme kvantitatiivisesti vertaamaan MP- ja SV-lähestymistapojen varhaisia tuloksia leikkausaaltoelalastografia (SWE) -mittauksilla, jotka oli eristetty vastus medialis- ja vastus lateralis -lihasten yli.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli primaarisen nivelrikon aiheuttama TKA-indikaatio. Heidät jaettiin MP- ja SV-ryhmiin. SWE-mittaukset vastus medialis- ja vastus lateralis -lihaksille suoritettiin ennen leikkausta ja 3 kuukauden seurannassa. Kliiniset pisteet (Knee Society Score ja WOMAC) ja suorien jalkojen nostoaika kirjattiin sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: primaarinen nivelrikko -
Poissulkemiskriteerit: toissijainen nivelrikko, hallitsematon diabetes ja verenpainetauti
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Subvastus lähestymistapa
Potilaat, joille on tarkoitettu polven artroplastia.
|
Subvastus lähestymistapa
|
|
Active Comparator: Mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa
Potilaat, joille on tarkoitettu polven artroplastia.
|
Mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaallon arvot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ultraäänimittaukset
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- am7mi3VB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .