Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subvastus vs. mediální parapatellární přístupy u totální endoprotézy kolene s elastografií čtyřhlavého svalu

6. března 2024 aktualizováno: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Srovnání časných výsledků primárních totálních endoprotéz kolene provedených pomocí subvastusového a mediálního parapatellárního přístupu a hodnocení elastografie čtyřhlavého svalu

ABSTRAKT ÚVOD Osteoartróza kolenního kloubu je běžná kloubní patologie způsobující bolesti kloubů a ambulantní omezení. Při primární totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) se často používá mediální parapatellární (MP) a subvastus (SV) přístup. Přístup MP poskytuje dobrou expozici a je široce používán. Při SV přístupu je zachován m. vastus medialis. Někteří tvrdí, že extenzorový mechanismus se může pomocí SV přístupu zahojit dříve. V naší studii jsme se na rozdíl od předchozích studií zaměřili na kvantitativní srovnání časných výsledků MP a SV přístupů prostřednictvím měření elastografie smykové vlny (SWE) izolovaných na m. vastus medialis a vastus lateralis.

MATERIÁLY A METODY Do studie bylo zařazeno 20 pacientů s indikací TKA z důvodu primární osteoartrózy, rozděleni do skupin MP a SV. SWE měření m. vastus medialis a m. vastus lateralis byla provedena předoperačně a při 3měsíčním sledování. Klinické skóre (Knee Society Score a WOMAC) a doba zvedání rovné nohy byly zaznamenávány předoperačně i pooperačně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: primární osteoartritida -

Kritéria vyloučení: sekundární osteoartritida, nekontrolovaný diabetes a hypertenze

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přístup Subvastus
Pacienti indikovaní k totální endoprotéze kolene.
Postup: Přístup Subvastus
Přístup Subvastus
Aktivní komparátor: Mediální parapatellární přístup
Pacienti indikovaní k totální endoprotéze kolene.
Postup: Mediální parapatellární přístup
Mediální parapatellární přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty smykové vlny
Časové okno: 3 měsíce
Ultrazvuková měření
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • am7mi3VB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena všechna demografická data, klinické skóre a výsledky měření elastografie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Přístup Subvastus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit