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股下肌与内侧髌旁入路在股四头肌肌肉弹性成像全膝关节置换术中的比较

2024年3月6日 更新者:Mete Ozer、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

使用股下肌和内侧髌旁入路进行的初次全膝关节置换术的早期结果比较以及股四头肌肌肉弹性成像的评估

摘要 引言 膝骨关节炎是一种常见的关节病理,导致关节疼痛和活动受限。 在初次全膝关节置换术(TKA)手术中,经常使用内侧髌旁(MP)和股下肌(SV)入路。 MP 方法提供了良好的曝光度并且应用更广泛。 在 SV 入路中,股内侧肌被保留。 一些人认为,通过 SV 方法,伸肌机制可能会更早愈合。 在我们的研究中,与之前的研究不同,我们的目的是通过股内侧肌和股外侧肌上分离的剪切波弹性成像 (SWE) 测量来定量比较 MP 和 SV 方法的早期结果。

材料和方法 该研究纳入了 20 名因原发性骨关节炎而有 TKA 指征的患者,将他们分为 MP 组和 SV 组。 术前和 3 个月随访时对股内侧肌和股外侧肌进行 SWE 测量。 术前和术后记录临床评分(膝关节协会评分和WOMAC)和直腿抬高时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:原发性骨关节炎 -

排除标准:继发性骨关节炎、未控制的糖尿病和高血压

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:股肌下入路
适合进行全膝关节置换术的患者。
股肌下入路
有源比较器:内侧髌旁入路
适合进行全膝关节置换术的患者。
内侧髌旁入路

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
剪切波值
大体时间:3个月
超声波测量
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehmet Fatih Güven、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有人口统计数据、临床评分和弹性成像测量结果都将被共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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