- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297746
Approches subvastus vs parapatellaires médiales dans l'arthroplastie totale du genou avec élastographie musculaire du quadriceps
Comparaison des premiers résultats des arthroplasties totales primaires du genou réalisées à l'aide d'approches sous-vastes et parapatellaires médiales et évaluation de l'élastographie musculaire du quadriceps
RÉSUMÉ INTRODUCTION L'arthrose du genou est une pathologie articulaire courante provoquant des douleurs articulaires et des limitations ambulatoires. Dans les chirurgies primaires d'arthroplastie totale du genou (PTG), les approches parapatellaire médiale (MP) et subvastus (SV) sont fréquemment utilisées. L'approche MP offre une bonne exposition et est plus largement utilisée. Dans l’approche SV, le muscle vaste médial est préservé. Certains soutiennent que le mécanisme extenseur peut guérir plus tôt avec l'approche SV. Dans notre étude, contrairement aux études précédentes, nous avions pour objectif de comparer quantitativement les premiers résultats des approches MP et SV, grâce à des mesures d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) isolées sur les muscles vaste médial et vaste latéral.
MATÉRIELS ET MÉTHODES L'étude a inclus 20 patients présentant des indications de PTG dues à l'arthrose primitive, les a répartis en groupes MP et SV. Des mesures SWE des muscles vaste médial et vaste latéral ont été réalisées en préopératoire et au suivi à 3 mois. Les scores cliniques (Knee Society Score et WOMAC) et le temps de levée de la jambe droite ont été enregistrés en préopératoire et en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : arthrose primaire -
Critères d'exclusion : arthrose secondaire, diabète non contrôlé et hypertension
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Approche Subvastus
Patients indiqués pour une arthroplastie totale du genou.
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Approche Subvastus
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Comparateur actif: Approche parapatellaire médiale
Patients indiqués pour une arthroplastie totale du genou.
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Approche parapatellaire médiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs des ondes de cisaillement
Délai: 3 mois
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Mesures ultrasoniques
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- am7mi3VB
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