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Approches subvastus vs parapatellaires médiales dans l'arthroplastie totale du genou avec élastographie musculaire du quadriceps

6 mars 2024 mis à jour par: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparaison des premiers résultats des arthroplasties totales primaires du genou réalisées à l'aide d'approches sous-vastes et parapatellaires médiales et évaluation de l'élastographie musculaire du quadriceps

RÉSUMÉ INTRODUCTION L'arthrose du genou est une pathologie articulaire courante provoquant des douleurs articulaires et des limitations ambulatoires. Dans les chirurgies primaires d'arthroplastie totale du genou (PTG), les approches parapatellaire médiale (MP) et subvastus (SV) sont fréquemment utilisées. L'approche MP offre une bonne exposition et est plus largement utilisée. Dans l’approche SV, le muscle vaste médial est préservé. Certains soutiennent que le mécanisme extenseur peut guérir plus tôt avec l'approche SV. Dans notre étude, contrairement aux études précédentes, nous avions pour objectif de comparer quantitativement les premiers résultats des approches MP et SV, grâce à des mesures d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) isolées sur les muscles vaste médial et vaste latéral.

MATÉRIELS ET MÉTHODES L'étude a inclus 20 patients présentant des indications de PTG dues à l'arthrose primitive, les a répartis en groupes MP et SV. Des mesures SWE des muscles vaste médial et vaste latéral ont été réalisées en préopératoire et au suivi à 3 mois. Les scores cliniques (Knee Society Score et WOMAC) et le temps de levée de la jambe droite ont été enregistrés en préopératoire et en postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration : arthrose primaire -

Critères d'exclusion : arthrose secondaire, diabète non contrôlé et hypertension

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Approche Subvastus
Patients indiqués pour une arthroplastie totale du genou.
Approche Subvastus
Comparateur actif: Approche parapatellaire médiale
Patients indiqués pour une arthroplastie totale du genou.
Approche parapatellaire médiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs des ondes de cisaillement
Délai: 3 mois
Mesures ultrasoniques
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données démographiques, les scores cliniques et les résultats des mesures d'élastographie seront partagés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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