Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp podskórny a przyśrodkowy dostęp przyrzepkowy w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z elastografią mięśnia czworogłowego uda

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porównanie wczesnych wyników pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wykonanej z dojścia podskórnego i przyśrodkowego oraz ocena elastografii mięśnia czworogłowego uda

STRESZCZENIE WSTĘP Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest częstą patologią stawów powodującą ból stawów i ograniczenia w poruszaniu się. W przypadku pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) często stosuje się dostęp przyśrodkowy przyrzepkowy (MP) i podskórny (SV). Metoda MP zapewnia dobrą ekspozycję i jest szerzej stosowana. W podejściu SV mięsień obszerny przyśrodkowy zostaje zachowany. Niektórzy twierdzą, że mechanizm prostowników może zagoić się wcześniej dzięki podejściu SV. W naszym badaniu, w przeciwieństwie do poprzednich badań, chcieliśmy ilościowo porównać wczesne wyniki metod MP i SV za pomocą pomiarów elastografii fali ścinającej (SWE) izolowanych na mięśniach obszernych przyśrodkowych i obszernych bocznych.

MATERIAŁ I METODY Do badania włączono 20 pacjentów ze wskazaniami do TKA z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów, podzielono ich na grupy MP i SV. Pomiary SWE mięśnia obszernego przyśrodkowego i obszernego bocznego wykonano przed operacją i po 3 miesiącach obserwacji. Zarówno przed, jak i po operacji rejestrowano wyniki kliniczne (Knee Society Score i WOMAC) oraz czas unoszenia prostej nogi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów -

Kryteria wykluczenia: wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów, niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Subwastne podejście
Pacjenci wskazani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Subwastne podejście
Aktywny komparator: Dostęp przyśrodkowy przyrzepkowy
Pacjenci wskazani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Dostęp przyśrodkowy przyrzepkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości fali ścinającej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiary ultradźwiękowe
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane demograficzne, wyniki kliniczne i wyniki pomiarów elastograficznych zostaną udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Subwastne podejście

3
Subskrybuj