- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06297746
Abordajes subvasto versus parapatelar medial en artroplastia total de rodilla con elastografía del músculo cuádriceps
Comparación de los resultados tempranos de las artroplastias totales primarias de rodilla realizadas mediante abordajes subvasto y parapatelar medial y evaluación de la elastografía del músculo cuádriceps
RESUMEN INTRODUCCIÓN La artrosis de rodilla es una patología articular común que causa dolor articular y limitación ambulatoria. En las cirugías primarias de artroplastia total de rodilla (ATR), se utilizan con frecuencia los abordajes parapatelar medial (MP) y subvasto (SV). El enfoque MP proporciona una buena exposición y se utiliza más ampliamente. En el abordaje SV, se preserva el músculo vasto medial. Algunos sostienen que el mecanismo extensor puede sanar antes con el abordaje SV. En nuestro estudio, a diferencia de estudios anteriores, nuestro objetivo fue comparar cuantitativamente los resultados tempranos de los abordajes MP y SV, mediante mediciones de elastografía de onda de corte (SWE) aisladas sobre los músculos vasto medial y vasto lateral.
MATERIALES Y MÉTODOS El estudio incluyó a 20 pacientes con indicación de ATR por artrosis primaria, dividiéndolos en grupos MP y SV. Las mediciones SWE de los músculos vasto medial y vasto lateral se realizaron antes de la operación y en el seguimiento a los 3 meses. Las puntuaciones clínicas (Knee Society Score y WOMAC) y el tiempo de elevación de la pierna estirada se registraron tanto antes como después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: artrosis primaria -
Criterios de exclusión: artrosis secundaria, diabetes no controlada e hipertensión.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Abordaje subvasto
Pacientes indicados para artroplastia total de rodilla.
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Abordaje subvasto
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Comparador activo: Abordaje parapatelar medial
Pacientes indicados para artroplastia total de rodilla.
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Abordaje parapatelar medial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de onda de corte
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mediciones ultrasónicas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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