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Abordajes subvasto versus parapatelar medial en artroplastia total de rodilla con elastografía del músculo cuádriceps

6 de marzo de 2024 actualizado por: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparación de los resultados tempranos de las artroplastias totales primarias de rodilla realizadas mediante abordajes subvasto y parapatelar medial y evaluación de la elastografía del músculo cuádriceps

RESUMEN INTRODUCCIÓN La artrosis de rodilla es una patología articular común que causa dolor articular y limitación ambulatoria. En las cirugías primarias de artroplastia total de rodilla (ATR), se utilizan con frecuencia los abordajes parapatelar medial (MP) y subvasto (SV). El enfoque MP proporciona una buena exposición y se utiliza más ampliamente. En el abordaje SV, se preserva el músculo vasto medial. Algunos sostienen que el mecanismo extensor puede sanar antes con el abordaje SV. En nuestro estudio, a diferencia de estudios anteriores, nuestro objetivo fue comparar cuantitativamente los resultados tempranos de los abordajes MP y SV, mediante mediciones de elastografía de onda de corte (SWE) aisladas sobre los músculos vasto medial y vasto lateral.

MATERIALES Y MÉTODOS El estudio incluyó a 20 pacientes con indicación de ATR por artrosis primaria, dividiéndolos en grupos MP y SV. Las mediciones SWE de los músculos vasto medial y vasto lateral se realizaron antes de la operación y en el seguimiento a los 3 meses. Las puntuaciones clínicas (Knee Society Score y WOMAC) y el tiempo de elevación de la pierna estirada se registraron tanto antes como después de la operación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: artrosis primaria -

Criterios de exclusión: artrosis secundaria, diabetes no controlada e hipertensión.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Abordaje subvasto
Pacientes indicados para artroplastia total de rodilla.
Abordaje subvasto
Comparador activo: Abordaje parapatelar medial
Pacientes indicados para artroplastia total de rodilla.
Abordaje parapatelar medial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de onda de corte
Periodo de tiempo: 3 meses
Mediciones ultrasónicas
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los datos demográficos, puntuaciones clínicas y resultados de mediciones de elastografía.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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