- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06297746
Субвастус в сравнении с медиальным парапателлярным доступом при тотальной артропластике коленного сустава с эластографией четырехглавой мышцы бедра
Сравнение ранних результатов первичного тотального эндопротезирования коленного сустава, выполненного с использованием субвастусного и медиального парапателлярного доступа, и оценка эластографии четырехглавой мышцы бедра
АННОТАЦИЯ ВВЕДЕНИЕ Остеоартроз коленного сустава – распространенная патология суставов, вызывающая боли в суставах и ограничения при передвижении. При операциях первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) часто используются медиальный парапателлярный (МП) и подвастусный (СВ) доступы. Подход MP обеспечивает хорошую экспозицию и более широко используется. При СВ-доступе медиальная широкая мышца сохраняется. Некоторые утверждают, что механизм разгибателей может зажить раньше при подходе SV. В нашем исследовании, в отличие от предыдущих исследований, мы стремились количественно сравнить ранние результаты подходов MP и SV с помощью измерений сдвиговой волновой эластографии (SWE), изолированных на медиальной и латеральной широкой мышцах мышцы.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ В исследование были включены 20 пациентов с показаниями к ТКА по поводу первичного остеоартроза, разделенные на группы МП и СВ. Измерения SWE медиальной и латеральной широкой мышцы бедра проводились до операции и через 3 месяца после операции. Клинические показатели (оценка Knee Society Score и WOMAC) и время подъема прямой ноги регистрировались как до, так и после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: первичный остеоартроз -
Критерии исключения: вторичный остеоартрит, неконтролируемый диабет и гипертония.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Субвастусный подход
Пациентам показано тотальное эндопротезирование коленного сустава.
|
Субвастусный подход
|
|
Активный компаратор: Медиальный парапателлярный доступ
Пациентам показано тотальное эндопротезирование коленного сустава.
|
Медиальный парапателлярный доступ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения поперечной волны
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ультразвуковые измерения
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- am7mi3VB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .