Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субвастус в сравнении с медиальным парапателлярным доступом при тотальной артропластике коленного сустава с эластографией четырехглавой мышцы бедра

6 марта 2024 г. обновлено: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Сравнение ранних результатов первичного тотального эндопротезирования коленного сустава, выполненного с использованием субвастусного и медиального парапателлярного доступа, и оценка эластографии четырехглавой мышцы бедра

АННОТАЦИЯ ВВЕДЕНИЕ Остеоартроз коленного сустава – распространенная патология суставов, вызывающая боли в суставах и ограничения при передвижении. При операциях первичного тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) часто используются медиальный парапателлярный (МП) и подвастусный (СВ) доступы. Подход MP обеспечивает хорошую экспозицию и более широко используется. При СВ-доступе медиальная широкая мышца сохраняется. Некоторые утверждают, что механизм разгибателей может зажить раньше при подходе SV. В нашем исследовании, в отличие от предыдущих исследований, мы стремились количественно сравнить ранние результаты подходов MP и SV с помощью измерений сдвиговой волновой эластографии (SWE), изолированных на медиальной и латеральной широкой мышцах мышцы.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ В исследование были включены 20 пациентов с показаниями к ТКА по поводу первичного остеоартроза, разделенные на группы МП и СВ. Измерения SWE медиальной и латеральной широкой мышцы бедра проводились до операции и через 3 месяца после операции. Клинические показатели (оценка Knee Society Score и WOMAC) и время подъема прямой ноги регистрировались как до, так и после операции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: первичный остеоартроз -

Критерии исключения: вторичный остеоартрит, неконтролируемый диабет и гипертония.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Субвастусный подход
Пациентам показано тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Субвастусный подход
Активный компаратор: Медиальный парапателлярный доступ
Пациентам показано тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Медиальный парапателлярный доступ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения поперечной волны
Временное ограничение: 3 месяца
Ультразвуковые измерения
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все демографические данные, клинические показатели и результаты эластографии будут доступны.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться