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Approccio subvastus vs. pararotuleo mediale nell'artroplastica totale del ginocchio con elastografia del muscolo quadricipite

6 marzo 2024 aggiornato da: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Confronto dei risultati precoci delle artroplastiche totali primarie del ginocchio eseguite utilizzando gli approcci subvastus e pararotuleo mediale e valutazione dell'elastografia del muscolo quadricipite

SOMMARIO INTRODUZIONE L'artrosi del ginocchio è una patologia articolare comune che causa dolore articolare e limitazioni alla deambulazione. Negli interventi chirurgici primari di artroplastica totale del ginocchio (TKA), vengono spesso utilizzati gli approcci pararotuleo mediale (MP) e subvastus (SV). L’approccio MP fornisce una buona esposizione ed è più ampiamente utilizzato. Nell'approccio SV, il muscolo vasto mediale viene preservato. Alcuni sostengono che il meccanismo estensore possa guarire prima con l’approccio SV. Nel nostro studio, a differenza degli studi precedenti, miravamo a confrontare quantitativamente i primi risultati degli approcci MP e SV, attraverso misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio (SWE) isolate sui muscoli vasto mediale e vasto laterale.

MATERIALI E METODI Lo studio ha incluso 20 pazienti con indicazione alla TKA dovuta a osteoartrosi primaria, dividendoli in gruppi MP e SV. Le misurazioni SWE dei muscoli vasto mediale e vasto laterale sono state eseguite prima dell'intervento e al follow-up di 3 mesi. I punteggi clinici (Knee Society Score e WOMAC) e il tempo di sollevamento della gamba tesa sono stati registrati sia prima che dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: osteoartrosi primaria -

Criteri di esclusione: osteoartrite secondaria, diabete non controllato e ipertensione

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio Subvastus
Pazienti indicati per l'artroplastica totale del ginocchio.
Approccio Subvastus
Comparatore attivo: Approccio pararotuleo mediale
Pazienti indicati per l'artroplastica totale del ginocchio.
Approccio pararotuleo mediale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori delle onde di taglio
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazioni ad ultrasuoni
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi tutti i dati demografici, i punteggi clinici e i risultati delle misurazioni dell'elastografia.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approccio Subvastus

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