- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06297746
Approccio subvastus vs. pararotuleo mediale nell'artroplastica totale del ginocchio con elastografia del muscolo quadricipite
Confronto dei risultati precoci delle artroplastiche totali primarie del ginocchio eseguite utilizzando gli approcci subvastus e pararotuleo mediale e valutazione dell'elastografia del muscolo quadricipite
SOMMARIO INTRODUZIONE L'artrosi del ginocchio è una patologia articolare comune che causa dolore articolare e limitazioni alla deambulazione. Negli interventi chirurgici primari di artroplastica totale del ginocchio (TKA), vengono spesso utilizzati gli approcci pararotuleo mediale (MP) e subvastus (SV). L’approccio MP fornisce una buona esposizione ed è più ampiamente utilizzato. Nell'approccio SV, il muscolo vasto mediale viene preservato. Alcuni sostengono che il meccanismo estensore possa guarire prima con l’approccio SV. Nel nostro studio, a differenza degli studi precedenti, miravamo a confrontare quantitativamente i primi risultati degli approcci MP e SV, attraverso misurazioni dell'elastografia delle onde di taglio (SWE) isolate sui muscoli vasto mediale e vasto laterale.
MATERIALI E METODI Lo studio ha incluso 20 pazienti con indicazione alla TKA dovuta a osteoartrosi primaria, dividendoli in gruppi MP e SV. Le misurazioni SWE dei muscoli vasto mediale e vasto laterale sono state eseguite prima dell'intervento e al follow-up di 3 mesi. I punteggi clinici (Knee Society Score e WOMAC) e il tempo di sollevamento della gamba tesa sono stati registrati sia prima che dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: osteoartrosi primaria -
Criteri di esclusione: osteoartrite secondaria, diabete non controllato e ipertensione
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Approccio Subvastus
Pazienti indicati per l'artroplastica totale del ginocchio.
|
Approccio Subvastus
|
Comparatore attivo: Approccio pararotuleo mediale
Pazienti indicati per l'artroplastica totale del ginocchio.
|
Approccio pararotuleo mediale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valori delle onde di taglio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazioni ad ultrasuoni
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
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