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Abordagens subvasto vs. parapatelar medial na artroplastia total do joelho com elastografia do músculo quadríceps

6 de março de 2024 atualizado por: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação dos resultados iniciais de artroplastias primárias totais do joelho realizadas usando abordagens subvasto e parapatelar medial e avaliação da elastografia do músculo quadríceps

RESUMO INTRODUÇÃO A osteoartrite do joelho é uma patologia articular comum que causa dor articular e limitações deambulatórias. Nas cirurgias primárias de artroplastia total do joelho (ATJ), as abordagens parapatelar medial (MP) e subvasto (SV) são frequentemente utilizadas. A abordagem MP oferece boa exposição e é mais amplamente utilizada. Na abordagem SV, o músculo vasto medial é preservado. Alguns argumentam que o mecanismo extensor pode cicatrizar mais cedo com a abordagem SV. Em nosso estudo, diferentemente de estudos anteriores, objetivamos comparar quantitativamente os resultados iniciais das abordagens MP e SV, por meio de medidas de elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) isoladas sobre os músculos vasto medial e vasto lateral.

MATERIAIS E MÉTODOS Foram incluídos no estudo 20 pacientes com indicação de ATJ por osteoartrite primária, divididos em grupos MP e SV. As medições SWE dos músculos vasto medial e vasto lateral foram realizadas no pré-operatório e no acompanhamento de 3 meses. Os escores clínicos (Knee Society Score e WOMAC) e o tempo de elevação da perna esticada foram registrados tanto no pré quanto no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: osteoartrite primária -

Critérios de exclusão: osteoartrite secundária, diabetes não controlada e hipertensão

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abordagem Subvastus
Pacientes indicados para artroplastia total do joelho.
Abordagem Subvastus
Comparador Ativo: Abordagem parapatelar medial
Pacientes indicados para artroplastia total do joelho.
Abordagem parapatelar medial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de onda de cisalhamento
Prazo: 3 meses
Medições ultrassônicas
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados demográficos, pontuações clínicas e resultados de medição de elastografia serão compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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