- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06297746
Abordagens subvasto vs. parapatelar medial na artroplastia total do joelho com elastografia do músculo quadríceps
Comparação dos resultados iniciais de artroplastias primárias totais do joelho realizadas usando abordagens subvasto e parapatelar medial e avaliação da elastografia do músculo quadríceps
RESUMO INTRODUÇÃO A osteoartrite do joelho é uma patologia articular comum que causa dor articular e limitações deambulatórias. Nas cirurgias primárias de artroplastia total do joelho (ATJ), as abordagens parapatelar medial (MP) e subvasto (SV) são frequentemente utilizadas. A abordagem MP oferece boa exposição e é mais amplamente utilizada. Na abordagem SV, o músculo vasto medial é preservado. Alguns argumentam que o mecanismo extensor pode cicatrizar mais cedo com a abordagem SV. Em nosso estudo, diferentemente de estudos anteriores, objetivamos comparar quantitativamente os resultados iniciais das abordagens MP e SV, por meio de medidas de elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) isoladas sobre os músculos vasto medial e vasto lateral.
MATERIAIS E MÉTODOS Foram incluídos no estudo 20 pacientes com indicação de ATJ por osteoartrite primária, divididos em grupos MP e SV. As medições SWE dos músculos vasto medial e vasto lateral foram realizadas no pré-operatório e no acompanhamento de 3 meses. Os escores clínicos (Knee Society Score e WOMAC) e o tempo de elevação da perna esticada foram registrados tanto no pré quanto no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: osteoartrite primária -
Critérios de exclusão: osteoartrite secundária, diabetes não controlada e hipertensão
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Abordagem Subvastus
Pacientes indicados para artroplastia total do joelho.
|
Abordagem Subvastus
|
Comparador Ativo: Abordagem parapatelar medial
Pacientes indicados para artroplastia total do joelho.
|
Abordagem parapatelar medial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valores de onda de cisalhamento
Prazo: 3 meses
|
Medições ultrassônicas
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- am7mi3VB
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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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