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Subvastus vs. mediale parapatellare Ansätze bei der totalen Knieendoprothetik mit Quadrizeps-Muskelelastographie

6. März 2024 aktualisiert von: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergleich der frühen Ergebnisse primärer Knie-Totalendoprothesen, die mit Subvastus- und medialen parapatellaren Ansätzen durchgeführt wurden, und Bewertung der Quadrizeps-Muskelelastographie

ZUSAMMENFASSUNG EINFÜHRUNG Knie-Arthrose ist eine häufige Gelenkerkrankung, die zu Gelenkschmerzen und Bewegungseinschränkungen führt. Bei primären Eingriffen zur Knieendoprothetik (TKA) werden häufig mediale parapatellare (MP) und subvastale (SV) Zugänge verwendet. Der MP-Ansatz bietet eine gute Belichtung und wird häufiger verwendet. Beim SV-Zugang bleibt der Musculus Vastus medialis erhalten. Einige argumentieren, dass der Streckmechanismus mit dem SV-Ansatz möglicherweise früher heilt. In unserer Studie wollten wir im Gegensatz zu früheren Studien die frühen Ergebnisse von MP- und SV-Ansätzen quantitativ vergleichen, und zwar durch Scherwellenelastographiemessungen (SWE), isoliert über den Muskeln des Vastus medialis und des Vastus lateralis.

MATERIALIEN UND METHODEN Die Studie umfasste 20 Patienten mit Indikationen für eine TKA aufgrund primärer Arthrose und teilte sie in MP- und SV-Gruppen ein. SWE-Messungen der Muskeln des Vastus medialis und des Vastus lateralis wurden präoperativ und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchgeführt. Klinische Scores (Knee Society Score und WOMAC) und die Zeit zum Anheben des gestreckten Beins wurden sowohl präoperativ als auch postoperativ aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: primäre Arthrose –

Ausschlusskriterien: sekundäre Arthrose, unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Subvastus-Ansatz
Bei Patienten ist eine totale Knieendoprothetik indiziert.
Verfahren: Subvastus-Ansatz
Subvastus-Ansatz
Aktiver Komparator: Medialer parapatellarer Zugang
Bei Patienten ist eine totale Knieendoprothetik indiziert.
Verfahren: Medialer parapatellarer Zugang
Medialer parapatellarer Zugang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scherwellenwerte
Zeitfenster: 3 Monate
Ultraschallmessungen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • am7mi3VB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle demografischen Daten, klinischen Ergebnisse und Elastographie-Messergebnisse werden weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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