Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subvastus vs medial parapatellar tilnærminger i total kneartroplastikk med Quadriceps muskelelastografi

6. mars 2024 oppdatert av: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning av tidlige utfall av primære total kneartroplastier utført ved bruk av subvastus og medial parapatellar tilnærminger og evaluering av Quadriceps muskelelastografi

ABSTRAKT INNLEDNING Kneartrose er en vanlig leddpatologi som forårsaker leddsmerter og ambulatoriske begrensninger. Ved primære total kneartroplastikk (TKA) operasjoner brukes ofte mediale parapatellar (MP) og subvastus (SV) tilnærminger. MP-tilnærmingen gir god eksponering og er mer utbredt. I SV-tilnærmingen er vastus medialis-muskelen bevart. Noen hevder at ekstensormekanismen kan helbrede tidligere med SV-tilnærmingen. I vår studie, i motsetning til tidligere studier, hadde vi som mål å kvantitativt sammenligne de tidlige resultatene av MP- og SV-tilnærminger, gjennom målinger av skjærbølgeelastografi (SWE) isolert over vastus medialis og vastus lateralis-musklene.

MATERIALER OG METODER Studien inkluderte 20 pasienter med indikasjoner for TKA på grunn av primær artrose, delt inn i MP- og SV-grupper. SWE-målinger av vastus medialis og vastus lateralis muskler ble utført preoperativt og ved 3-måneders oppfølging. Kliniske skårer (Knee Society Score og WOMAC) og hevetid for rett ben ble registrert både preoperativt og postoperativt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: primær slitasjegikt -

Eksklusjonskriterier: sekundær artrose, ukontrollert diabetes og hypertensjon

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Subvastus tilnærming
Pasienter indisert for total kneartroplastikk.
Subvastus tilnærming
Aktiv komparator: Medial parapatellar tilnærming
Pasienter indisert for total kneartroplastikk.
Medial parapatellar tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjærbølgeverdier
Tidsramme: 3 måneder
Ultralydmålinger
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle demografiske data, kliniske poengsummer og elastografimålingsresultater vil bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere