- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06297746
Subvastus vs medial parapatellar tilnærminger i total kneartroplastikk med Quadriceps muskelelastografi
Sammenligning av tidlige utfall av primære total kneartroplastier utført ved bruk av subvastus og medial parapatellar tilnærminger og evaluering av Quadriceps muskelelastografi
ABSTRAKT INNLEDNING Kneartrose er en vanlig leddpatologi som forårsaker leddsmerter og ambulatoriske begrensninger. Ved primære total kneartroplastikk (TKA) operasjoner brukes ofte mediale parapatellar (MP) og subvastus (SV) tilnærminger. MP-tilnærmingen gir god eksponering og er mer utbredt. I SV-tilnærmingen er vastus medialis-muskelen bevart. Noen hevder at ekstensormekanismen kan helbrede tidligere med SV-tilnærmingen. I vår studie, i motsetning til tidligere studier, hadde vi som mål å kvantitativt sammenligne de tidlige resultatene av MP- og SV-tilnærminger, gjennom målinger av skjærbølgeelastografi (SWE) isolert over vastus medialis og vastus lateralis-musklene.
MATERIALER OG METODER Studien inkluderte 20 pasienter med indikasjoner for TKA på grunn av primær artrose, delt inn i MP- og SV-grupper. SWE-målinger av vastus medialis og vastus lateralis muskler ble utført preoperativt og ved 3-måneders oppfølging. Kliniske skårer (Knee Society Score og WOMAC) og hevetid for rett ben ble registrert både preoperativt og postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: primær slitasjegikt -
Eksklusjonskriterier: sekundær artrose, ukontrollert diabetes og hypertensjon
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subvastus tilnærming
Pasienter indisert for total kneartroplastikk.
|
Subvastus tilnærming
|
|
Aktiv komparator: Medial parapatellar tilnærming
Pasienter indisert for total kneartroplastikk.
|
Medial parapatellar tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjærbølgeverdier
Tidsramme: 3 måneder
|
Ultralydmålinger
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- am7mi3VB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .