Subvastus versus mediale parapatellaire benaderingen bij totale knieartroplastiek met quadriceps-spierelastografie
Vergelijking van vroege resultaten van primaire totale knieartroplastieken uitgevoerd met behulp van subvastus- en mediale parapatellaire benaderingen en evaluatie van quadriceps-spierelastografie
SAMENVATTING INLEIDING Knieartrose is een veel voorkomende gewrichtspathologie die gewrichtspijn en ambulante beperkingen veroorzaakt. Bij primaire totale knieartroplastiek (TKA) operaties worden vaak mediale parapatellaire (MP) en subvastus (SV) benaderingen gebruikt. De MP-aanpak biedt een goede belichting en wordt op grotere schaal gebruikt. Bij de SV-benadering blijft de vastus medialis-spier behouden. Sommigen beweren dat het extensormechanisme eerder kan genezen met de SV-benadering. In onze studie wilden we, in tegenstelling tot eerdere studies, de vroege uitkomsten van MP- en SV-benaderingen kwantitatief vergelijken, door middel van metingen van shear wave-elastografie (SWE) geïsoleerd over de vastus medialis en vastus lateralis-spieren.
MATERIALEN EN METHODEN Bij het onderzoek waren 20 patiënten betrokken met indicaties voor TKP als gevolg van primaire artrose, verdeeld over MP- en SV-groepen. SWE-metingen van de vastus medialis- en vastus lateralis-spieren werden preoperatief en na drie maanden follow-up uitgevoerd. Klinische scores (Knee Society Score en WOMAC) en de tijd voor het strekken van de gestrekte benen werden zowel preoperatief als postoperatief geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:primaire artrose -
Uitsluitingscriteria: secundaire artrose, ongecontroleerde diabetes en hypertensie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Subvastus-benadering
Patiënten geïndiceerd voor een totale knieartroplastiek.
|
Subvastus-benadering
|
|
Actieve vergelijker: Mediale parapatellaire benadering
Patiënten geïndiceerd voor een totale knieartroplastiek.
|
Mediale parapatellaire benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shear-golfwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ultrasone metingen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Fatih Güven, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shinohara M, Sabra K, Gennisson JL, Fink M, Tanter M. Real-time visualization of muscle stiffness distribution with ultrasound shear wave imaging during muscle contraction. Muscle Nerve. 2010 Sep;42(3):438-41. doi: 10.1002/mus.21723.
- Dutka J, Skowronek M, Sosin P, Skowronek P. Subvastus and medial parapatellar approaches in TKA: comparison of functional results. Orthopedics. 2011 Jun 14;34(6):148. doi: 10.3928/01477447-20110427-05.
- Vaishya R, Vijay V, Demesugh DM, Agarwal AK. Surgical approaches for total knee arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2016 Apr-Jun;7(2):71-9. doi: 10.1016/j.jcot.2015.11.003. Epub 2015 Dec 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- am7mi3VB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .