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北西ヴァルドワーズ地域における COPD 患者に対する治療教育ワークショップの効果の評価 (MPSAT-ETP)

2025年3月14日 更新者:Hôpital NOVO

北西ヴァル・ドワーズ地域のメゾン・ド・プレベンション・ドゥ・ラ・サンテ・アコンパーニュメント・セラピューティックが主催するCOPD患者向けの治療教育ワークショップの多面的影響の評価

この研究の目的は、予防治療協会 (MPSAT) が提供する患者治療教育 (PTE) ワークショップが、参加する COPD 患者の経過観察と感情に及ぼす影響を評価することです。 。 これらのワークショップは病院環境の外で開催され、NOVO ゾーンの病院や町の専門家によって監督されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

フランスでは、人口の高齢化(人口の約20%が65歳以上)に、医療の進歩、ライフスタイルの変化、環境問題が加わり、死亡の大部分を占める慢性疾患の増加につながっています。 。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、フランスで最も蔓延している慢性疾患の 1 つです。 有病率と(過小評価されている)死亡率の点でCOPDの影響を最も受けやすい県は、セーヌ・エ・マルヌ県(77件)、ヴァル・ドワーズ県(95件)、セーヌ・サン・ドニ県(93件)である。

看護の分野では、患者治療教育ワークショップ (PTE) は、患者を自分の健康管理に積極的に参加させることで、患者の健康と福祉の向上を目指すアプローチです。 革新的な組織である予防治療機関 (MPSAT) は、COPD 患者の管理とケアを改善することで、この新しいアプローチを促進することを目指しています。 したがって、慢性患者の治療経路の管理が変化しているという状況において、不可欠な行動の 1 つは、フォローアップに患者を積極的に参加させ、病状を理解する手段を提供することです。これがこの取り組みの主な焦点です。患者治療教育(PTE)という重要な段階での取り組みが行われます。 しかし、80% のケースでは、PTE プログラムはほぼ公立病院のみで開発されています。 MPSAT が病院の外で開催する PTE ワークショップは、ここでは完全に正当化されます。 この研究プロジェクトの中心となる MPSAT は、COPD 患者の管理とケア経路を改善することで、この新しいアプローチを推進することを目的としています。

この研究の目的は、フランスの慢性疾患、特に COPD に苦しむ患者の管理の発展との関連で、病院の外で開催される MPSAT の治療教育ワークショップがどのような影響を与えるかという質問に答えることです。そして、NOVO地域の病院と都市環境の両方の専門家が、それに参加するCOPD患者について監督しているのでしょうか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pontoise、フランス、95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • NOVO病院エリアおよび国境の町イヴリーヌ、オワーズ、ウールに居住する患者
  • ステージを問わず、EFRによってCOPDと診断された患者

PTE グループの場合:

- MPSAT が提供する少なくとも 3 つの PTE ワークショップにすでに参加している患者

コントロールグループの場合:

- MPSAT が提供する PTE ワークショップの待機リストにある患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者
  • 法的保護下にある患者
  • 認知障害、不安定な臨床状態、言語の壁、または研究を理解してアンケートに答えることを妨げるその他の症状のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PTEグループ
Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT) で少なくとも 3 回の患者治療教育 (PTE) ワークショップにすでに参加した患者で構成されるグループ
紙またはオンライン (Microsoft フォーム) での患者アンケートと患者の医療ファイルに関するデータ収集
他の:対照群
Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) での患者治療教育 (PTE) ワークショップの待機リストにある患者で構成されるグループ
紙またはオンライン (Microsoft フォーム) での患者アンケートと患者の医療ファイルに関するデータ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MPSAT が提供する PTE ワークショップが COPD の管理とケアに関する患者の知識、スキル、態度、行動に及ぼす全体的な影響の評価
時間枠:研究終了時、平均6か月
PTE ワークショップの全体的な影響は、フランス語で検証された HEIQ (健康教育影響アンケート) の総合スコアを使用して評価されます。 PTE グループの患者 (少なくとも 3 回の PTE ワークショップに参加した) と対照群の患者との間で比較されます。グループ(PTEワークショップに参加しなかった人) 各項目について、患者は自分に最もよく当てはまる回答にチェックを入れます:強く反対する、反対する、同意する、または強く同意する
研究終了時、平均6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
都市/病院環境で開催された PTE ワークショップに関する、PTE グループと対照グループの患者の認識/感情の比較
時間枠:研究終了時、平均6か月
ワークショップは自宅近くで開催され、町と病院の 2 種類の専門家によって運営され、高度専門看護師などの新しい医療専門家を統合する可能性があります。 PTE グループの患者の認識/感情対対照群、これらのワークショップに関して、患者のフォローアップと満足度に関するアンケートを使用して評価されます。各質問について、患者は自分に最もよく対応する回答にチェックを入れます。
研究終了時、平均6か月
生活の質に対する PTE ワークショップの影響の測定 (PTE グループと対照グループの比較)
時間枠:研究終了時、平均6か月
患者の生活の質は、COPD 患者の日常診療用の検証済みの健康関連の生活の質に関する短い質問書 (VQ11) を使用して評価され、両グループ間で比較されます。各項目について、患者は自分に最もよく当てはまる回答にチェックを入れます。彼女 : まったく、やや、適度、非常に、または非常に
研究終了時、平均6か月
PTE群と対照群の患者の不安/抑うつレベルの比較
時間枠:研究終了時、平均6か月
患者の不安とうつ病のレベルは、検証済みの病院不安とうつ病 (HAD) アンケートを使用して評価され、両グループ間で比較されます。各項目について、患者は自分に最もよく対応する回答に 0 から 3 のスコアでチェックを入れます ( 0 は最悪のスコア、3 は最高のスコアです)
研究終了時、平均6か月
PTE グループと対照グループの自由時間中の身体活動に対するモチベーションのレベルの比較
時間枠:研究終了時、平均6か月
自由時間中の身体活動への動機は、質問表「運動における行動規制に関する質問票」(BREQ-2)の短縮版を使用して評価され、両方のグループ間で比較されます。患者は、自分に最もよく対応する回答にチェックを入れます。 全く当てはまらない正しい、ある程度正しい、または完全に正しい
研究終了時、平均6か月
PTE群と対照群の患者におけるCOPD増悪による入院数の比較
時間枠:研究終了時、平均6か月
PTE 群と対照群の患者の入院数は、患者の医療記録を調べ、NOVO 病院以外での入院に関する情報を提供する患者の特徴に関するアンケートを使用することによって取得されます。患者の特徴に関するアンケートの質問の 1 つは、入院回数、年、日数、入院場所。 各項目について、患者様が自由文で回答可能
研究終了時、平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr Bruno PHILIPPE、Hopital Novo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (実際)

2025年2月7日

研究の完了 (実際)

2025年2月7日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRD 1023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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