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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06298487
Évaluation de l'impact des ateliers d'éducation thérapeutique pour les patients BPCO dans le Nord-Ouest Val d'Oise (MPSAT-ETP)
Évaluation de l'impact multidimensionnel des ateliers d'éducation thérapeutique pour les patients BPCO, pris en charge par la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, dans le Nord-Ouest Val d'Oise
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En France, le vieillissement de la population (environ 20 % de la population est âgée de 65 ans ou plus), couplé aux progrès de la médecine, aux changements de modes de vie et aux problèmes environnementaux, entraîne une augmentation des maladies chroniques, responsables de la majorité des décès. .
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies chroniques les plus répandues en France. Les départements les plus touchés par la BPCO en termes de prévalence et de mortalité (sous-estimée) sont les plus vulnérables : Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) et Seine-Saint-Denis (93).
Dans le domaine des soins infirmiers, les ateliers d'éducation thérapeutique des patients (EPT) sont une démarche qui vise à améliorer la santé et le bien-être des patients en les impliquant activement dans la gestion de leur propre santé. La Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), structure innovante, cherche à promouvoir cette nouvelle approche en améliorant la prise en charge et la prise en charge des patients BPCO. Dans ce contexte d'évolution de la gestion du parcours de soins des patients chroniques, une des actions essentielles est donc d'impliquer activement le patient dans le suivi et de lui fournir les moyens de comprendre sa pathologie : l'objectif principal de ce les travaux se porteront sur cette étape cruciale qu’est l’Éducation Thérapeutique du Patient (EPT). Cependant, dans 80 % des cas, les programmes PTE sont développés presque exclusivement dans les hôpitaux publics. Les ateliers PTE animés par le MPSAT, qui se déroulent en dehors de l'hôpital, trouvent ici toute leur justification. Le MPSAT, qui sera au cœur de ce projet de recherche, vise à promouvoir cette nouvelle approche en améliorant la prise en charge et le parcours de soins des patients BPCO.
Le but de cette étude est de répondre à la question suivante : dans le contexte d'évolutions de la prise en charge des patients souffrant de maladies chroniques en France, et notamment de BPCO, quel est l'impact des ateliers d'éducation thérapeutique du MPSAT, organisés en dehors du milieu hospitalier. et encadrés par des professionnels du milieu hospitalier et urbain du territoire NOVO, sur les patients BPCO qui y participent ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95300
- Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Patient résidant sur la zone hospitalière NOVO et les communes frontalières des Yvelines, de l'Oise et de l'Eure
- Patient avec un diagnostic de BPCO confirmé par EFR, quel que soit le stade
Pour le groupe PTE :
- Patient ayant déjà suivi au moins 3 ateliers PTE proposés par MPSAT
Pour le groupe témoin :
- Patient sur liste d'attente pour les ateliers PTE proposés par MPSAT
Critère d'exclusion :
- Patient refusant de participer à l'étude
- Patient sous protection juridique
- Patient présentant des troubles cognitifs, des conditions cliniques instables, des barrières linguistiques ou d'autres conditions qui l'empêchent de comprendre l'étude et de répondre aux questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe PTE
Groupe composé de patients ayant déjà participé à au moins 3 ateliers d'Éducation Thérapeutique du Patient (EPT) à la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
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Questionnaires patients, sur papier ou en ligne (Microsoft Form) et collecte de données sur le dossier médical du patient
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Autre: Groupe de contrôle
Groupe constitué de patients inscrits sur liste d'attente pour les ateliers d'Éducation Thérapeutique du Patient (EPT) à la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
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Questionnaires patients, sur papier ou en ligne (Microsoft Form) et collecte de données sur le dossier médical du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'impact global des ateliers PTE proposés par le MPSAT sur les connaissances, compétences, attitudes et comportements des patients en matière de prise en charge et de soins de la BPCO
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'impact global des ateliers PTE sera évalué à l'aide du score global du HEIQ (Health Education Impact Questionnaire) validé en français. Il sera comparé entre les patients du groupe PTE (ayant suivi au moins 3 ateliers PTE) et ceux du groupe témoin. groupe (n'ayant participé à aucun atelier PTE) Pour chaque item, le patient coche la réponse qui lui correspond le mieux : Fortement en désaccord, En désaccord, D'accord ou Tout à fait d'accord
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des perceptions/sentiments des patients du groupe PTE versus groupe témoin, concernant les ateliers PTE organisés en milieu urbain/hospitalier
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Les ateliers sont proposés à proximité du domicile et animés par deux types de professionnels, l'un de la ville et l'autre de l'hôpital, avec la possibilité d'intégrer un nouveau professionnel de santé comme une infirmière de pratique avancée. La perception/le ressenti des patients du groupe PTE versus Groupe témoin, concernant ces ateliers, sera évalué à l'aide d'un questionnaire de suivi et de satisfaction des patients. Pour chaque question, le patient coche la ou les réponses qui lui correspondent le mieux.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Mesure de l'impact des ateliers PTE sur la qualité de vie (comparaison groupe PTE versus groupe Contrôle)
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide du court questionnaire validé sur la qualité de vie liée à la santé pour la pratique courante chez les patients BPCO (VQ11) et sera comparée entre les deux groupes. Pour chaque item, le patient coche la réponse qui lui correspond le mieux ou elle : Pas du tout, Un peu, Modérément, Beaucoup ou Extrêmement
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Comparaison des niveaux d'anxiété/dépression chez les patients du groupe PTE par rapport au groupe témoin
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Les niveaux d'anxiété et de dépression des patients seront évalués à l'aide du questionnaire validé Hospital Anxiety and Depression (HAD) et seront comparés entre les deux groupes. Pour chaque item, le patient coche la réponse qui lui correspond le mieux avec un score compris entre 0 et 3 ( 0 est le pire score et 3 le meilleur score)
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Comparaison des niveaux de motivation envers l'activité physique pendant le temps libre dans le groupe PTE par rapport au groupe témoin
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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La motivation pour l'activité physique pendant le temps libre sera évaluée à l'aide de la version courte du questionnaire Questionnaire de régulation comportementale dans l'exercice (BREQ-2) et sera comparée entre les deux groupes, le patient coche la réponse qui lui correspond le mieux : pas du tout vrai, moyennement vrai ou complètement vrai
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Comparaison du nombre d'hospitalisations pour exacerbations de BPCO chez les patients du groupe PTE par rapport au groupe témoin
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Le nombre d'hospitalisations des patients des groupes PTE et Contrôle sera obtenu en examinant leurs dossiers médicaux et en utilisant le questionnaire sur les caractéristiques des patients, qui fournira des informations sur les éventuelles hospitalisations en dehors de l'hôpital NOVO. Une des questions du questionnaire sur les caractéristiques des patients concerne le le nombre d'hospitalisations, l'année, la durée en jours et le lieu d'hospitalisation.
Pour chaque élément, le patient peut répondre en texte libre
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bourbeau J, Julien M, Maltais F, Rouleau M, Beaupre A, Begin R, Renzi P, Nault D, Borycki E, Schwartzman K, Singh R, Collet JP; Chronic Obstructive Pulmonary Disease axis of the Respiratory Network Fonds de la Recherche en Sante du Quebec. Reduction of hospital utilization in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a disease-specific self-management intervention. Arch Intern Med. 2003 Mar 10;163(5):585-91. doi: 10.1001/archinte.163.5.585.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Bischoff EW, Hamd DH, Sedeno M, Benedetti A, Schermer TR, Bernard S, Maltais F, Bourbeau J. Effects of written action plan adherence on COPD exacerbation recovery. Thorax. 2011 Jan;66(1):26-31. doi: 10.1136/thx.2009.127621. Epub 2010 Oct 30.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Fuhrman C, Delmas MC; pour le groupe epidemiologie et recherche clinique de la SPLF. [Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease in France]. Rev Mal Respir. 2010 Feb;27(2):160-8. doi: 10.1016/j.rmr.2009.08.003. Epub 2010 Jan 19. French.
- Brinchault G, Diot P, Dixmier A, Goupil F, Guillais P, Gut-Gobert C, Leroyer C, Marchand-Adam S, Meurice JC, Morel H, Person C, Cavailles A. [Comorbidities of COPD]. Rev Pneumol Clin. 2015 Dec;71(6):342-9. doi: 10.1016/j.pneumo.2015.09.009. Epub 2015 Nov 14. French.
- Roche N, Zureik M, Soussan D, Neukirch F, Perrotin D; Urgence BPCO (COPD Emergency) Scientific Committee. Predictors of outcomes in COPD exacerbation cases presenting to the emergency department. Eur Respir J. 2008 Oct;32(4):953-61. doi: 10.1183/09031936.00129507. Epub 2008 May 28.
- Belanger A, Hudon C, Fortin M, Amirall J, Bouhali T, Chouinard MC. Validation of a French-language version of the health education impact Questionnaire (heiQ) among chronic disease patients seen in primary care: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 24;13:64. doi: 10.1186/s12955-015-0254-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD 1023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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