Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия семинаров по терапевтическому обучению для пациентов с ХОБЛ в северо-западном регионе Валь д'Уаз (MPSAT-ETP)

14 марта 2025 г. обновлено: Hôpital NOVO

Оценка многомерного воздействия семинаров по терапевтическому обучению для пациентов с ХОБЛ, проводимых Домом профилактики здоровья и терапевтического сопровождения в северо-западном районе Валь д'Уаз

Целью данного исследования является оценка влияния семинаров по терапевтическому обучению пациентов (PTE), проводимых Maison de Prevention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), на последующее наблюдение и ощущения пациентов с ХОБЛ, которые принимают в них участие. . Эти семинары организуются за пределами больницы и контролируются специалистами больниц и городов зоны NOVO.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во Франции старение населения (около 20% населения в возрасте 65 лет и старше) в сочетании с достижениями медицины, изменением образа жизни и экологическими проблемами приводит к росту хронических заболеваний, которые являются причиной большинства смертей. .

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — одно из самых распространенных хронических заболеваний во Франции. Наиболее уязвимыми являются департаменты, наиболее затронутые ХОБЛ с точки зрения распространенности и (недооцененной) смертности: Сена и Марна (77), Валь-д'Уаз (95) и Сен-Сен-Дени (93).

В области сестринского дела семинары по терапевтическому обучению пациентов (PTE) представляют собой подход, направленный на улучшение здоровья и благополучия пациентов путем активного вовлечения их в управление собственным здоровьем. Maison de Prevention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), инновационная структура, стремится продвигать этот новый подход путем улучшения ведения и ухода за пациентами с ХОБЛ. Таким образом, в этом контексте изменений в организации лечения хронических пациентов одним из важнейших действий является активное вовлечение пациента в последующее наблюдение и предоставление ему средств для понимания его патологии: основная цель данного руководства работа будет вестись на этом решающем этапе — терапевтическом обучении пациентов (PTE). Однако в 80% случаев программы ПТЭ разрабатываются почти исключительно в государственных больницах. Семинары ПТЭ, проводимые MPSAT и проходящие за пределами больницы, здесь полностью оправданы. MPSAT, который будет лежать в основе этого исследовательского проекта, направлен на продвижение этого нового подхода путем улучшения методов ведения и ухода за пациентами с ХОБЛ.

Целью данного исследования является ответ на следующий вопрос: в контексте развития ведения пациентов, страдающих хроническими заболеваниями во Франции, и в частности ХОБЛ, каково влияние терапевтических образовательных семинаров MPSAT, организованных за пределами больничной среды? и под контролем специалистов как из больничной, так и из городской среды территории НОВО, на больных ХОБЛ, которые принимают в них участие?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pontoise, Франция, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения :

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше
  • Пациент, проживающий на территории больницы НОВО и приграничных городах Ивелин, Уаза и Эр.
  • Пациент с диагнозом ХОБЛ, подтвержденным РЭФ, независимо от стадии.

Для группы ПТЭ:

- Пациент, который уже посетил как минимум 3 семинара PTE, предлагаемых MPSAT.

Для контрольной группы:

- Пациент в списке ожидания на семинары по PTE, предлагаемые MPSAT.

Критерий исключения :

  • Пациент отказывается принимать участие в исследовании
  • Пациент под правовой защитой
  • Пациент с когнитивными расстройствами, нестабильным клиническим состоянием, языковым барьером или другими состояниями, которые мешают ему понять исследование и ответить на вопросы анкеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа ПТЭ
Группа состоит из пациентов, которые уже приняли участие как минимум в 3 семинарах по терапевтическому обучению пациентов (PTE) в Maison de Prevention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT).
Другой: Анкеты пациентов
Анкеты пациентов в бумажном или онлайн-формате (форма Microsoft) и сбор данных в медицинской карте пациента.
Другой: Контрольная группа
Группа, состоящая из пациентов, стоящих в списке ожидания на семинары по терапевтическому обучению пациентов (PTE) в Доме профилактики здоровья и терапевтического сопровождения (MPSAT).
Другой: Анкеты пациентов
Анкеты пациентов в бумажном или онлайн-формате (форма Microsoft) и сбор данных в медицинской карте пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общего влияния семинаров PTE, проводимых MPSAT, на знания, навыки, отношения и поведение пациентов в отношении ведения и ухода за ХОБЛ.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Общее воздействие семинаров PTE будет оцениваться с использованием общего балла HEIQ (Опросника воздействия медицинского образования), утвержденного на французском языке. Оно будет сравниваться между пациентами в группе PTE (которые посетили как минимум 3 семинара PTE) и пациентами в контрольной группе. группа (не посещавшие семинары по ПТЭ) По каждому пункту пациент отмечает ответ, который наиболее соответствует ему или ей: Категорически не согласен, Не согласен, Согласен или Полностью согласен.
По окончании исследования в среднем через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение восприятия/чувств пациентов в группе ПТЭ с контрольной группой в отношении семинаров по ПТЭ, организованных в городских/больничных условиях.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Семинары проводятся недалеко от дома и проводятся двумя типами специалистов: один из города, другой из больницы, с возможностью привлечения нового медицинского работника, например медсестры продвинутой практики. Восприятие/чувства пациентов в группе PTE По сравнению с контрольной группой в отношении этих семинаров будет использоваться анкета о наблюдении за пациентами и их удовлетворенности. Для каждого вопроса пациент отмечает ответ или ответы, которые лучше всего соответствуют ему или ей.
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Мера влияния семинаров по ПТЭ на качество жизни (сравнение группы ПТЭ с контрольной группой)
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Качество жизни пациентов будет оцениваться с использованием утвержденного краткого опросника качества жизни, связанного со здоровьем, для рутинной практики пациентов с ХОБЛ (VQ11) и сравниваться между обеими группами. По каждому пункту пациент отмечает галочкой ответ, который лучше всего соответствует ему или она: Совсем нет, Немного, Средне, Очень или Чрезвычайно.
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Сравнение уровня тревоги/депрессии у пациентов группы ПТЭ и контрольной группы.
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Уровни тревоги и депрессии пациентов будут оцениваться с использованием утвержденного опросника по больничной тревоге и депрессии (HAD) и сравниваться между обеими группами. По каждому пункту пациент отмечает ответ, который лучше всего соответствует ему или ей, с оценкой от 0 до 3 ( 0 — худший результат, 3 — лучший результат)
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Сравнение уровней мотивации к физической активности в свободное время в группе ПТЭ и контрольной группе
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Мотивация к физической активности в свободное время будет оцениваться с использованием краткой версии опросника «Регуляция поведения в упражнениях» (BREQ-2) и сравниваться между обеими группами. Пациент отмечает ответ, который лучше всего соответствует ему или ей: совсем нет. верно, умеренно верно или полностью верно
По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Сравнение количества госпитализаций по поводу обострений ХОБЛ у пациентов группы ПТЭ и контрольной группы
Временное ограничение: По окончании исследования в среднем через 6 мес.
Число госпитализаций пациентов групп ПТЭ и Контрольной группы будет получено путем изучения их медицинских карт и использования анкеты о характеристиках пациентов, которая предоставит информацию о любых госпитализациях за пределами больницы НОВО. Один из вопросов в анкете о характеристиках пациентов касается количество госпитализаций, год, продолжительность в днях и место госпитализации. По каждому пункту пациент пациент может ответить в произвольном тексте.
По окончании исследования в среднем через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital NOVO

Следователи

  • Главный следователь: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRD 1023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться