Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av terapeutiska utbildningsworkshops för KOL-patienter i nordvästra Val d'Oise-området (MPSAT-ETP)

14 mars 2025 uppdaterad av: Hôpital NOVO

Utvärdering av den multidimensionella effekten av terapeutiska utbildningsworkshops för KOL-patienter, omhändertagna av Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, i nordvästra Val d'Oise-området

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av de workshops för patientterapeutisk utbildning (PTE) som erbjuds av Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) på uppföljningen och känslorna hos de KOL-patienter som deltar . Dessa workshops anordnas utanför sjukhusmiljön och övervakas av sjukhus och stadsproffs i NOVO-zonen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Frankrike leder befolkningens åldrande (cirka 20 % av befolkningen är 65 år eller äldre), tillsammans med medicinska framsteg, livsstilsförändringar och miljöproblem, till en ökning av kroniska sjukdomar, som är ansvariga för majoriteten av dödsfallen .

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de mest utbredda kroniska sjukdomarna i Frankrike. De avdelningar som är mest drabbade av KOL när det gäller prevalens och (underskattad) dödlighet är de mest sårbara: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) och Seine-Saint-Denis (93).

Inom omvårdnadsområdet är workshops för patientterapeutisk utbildning (PTE) ett tillvägagångssätt som syftar till att förbättra patienters hälsa och välbefinnande genom att aktivt involvera dem i att hantera sin egen hälsa. Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), en innovativ struktur, försöker främja detta nya tillvägagångssätt genom att förbättra hanteringen och vården av KOL-patienter. I detta sammanhang av förändringar i hanteringen av vårdvägen för kroniska patienter är en av de väsentliga åtgärderna därför att aktivt involvera patienten i uppföljningen och att ge dem möjlighet att förstå sin patologi: huvudfokus för denna Arbetet kommer att ligga på detta avgörande stadium som är Patient Therapeutic Education (PTE). Men i 80 % av fallen utvecklas PTE-program nästan uteslutande på offentliga sjukhus. De PTE-workshops som drivs av MPSAT, som äger rum utanför sjukhuset, är fullt motiverade här. MPSAT, som kommer att vara kärnan i detta forskningsprojekt, syftar till att främja detta nya tillvägagångssätt genom att förbättra hanteringen och vården av KOL-patienter.

Syftet med denna studie är att svara på följande fråga: i samband med utvecklingen av hanteringen av patienter som lider av kroniska sjukdomar i Frankrike, och i synnerhet KOL, vad är effekten av MPSAT:s terapeutiska utbildningsworkshops, organiserade utanför sjukhusmiljön och övervakas av proffs från både sjukhus- och stadsmiljöer i NOVO-territoriet, på KOL-patienter som deltar i dem?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Patient 18 år eller äldre
  • Patient som bor i NOVO sjukhusområdet och gränsstäderna Yvelines, Oise och Eure
  • Patient med diagnosen KOL bekräftad av EFR, oavsett stadium

För PTE-grupp:

- Patient som redan har deltagit i minst 3 PTE-workshops som erbjuds av MPSAT

För kontrollgrupp:

- Patient på väntelista för PTE-workshops som erbjuds av MPSAT

Exklusions kriterier :

  • Patient som vägrar att delta i studien
  • Patient under rättsskydd
  • Patient med kognitiva störningar, instabila kliniska tillstånd, språkbarriärer eller andra tillstånd som hindrar dem från att förstå studien och svara på frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PTE-grupp
Grupp bestående av patienter som redan har deltagit i minst 3 workshops för patientterapeutisk utbildning (PTE) vid Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutik (MPSAT)
Patientfrågeformulär, på papper eller online (Microsoft Form) och datainsamling på patientens medicinska fil
Övrig: Kontrollgrupp
Grupp bestående av patienter på väntelistan för workshops för Patient Therapeutic Education (PTE) vid Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
Patientfrågeformulär, på papper eller online (Microsoft Form) och datainsamling på patientens medicinska fil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av den övergripande effekten av de PTE-workshops som erbjuds av MPSAT på patienternas kunskaper, färdigheter, attityder och beteenden med avseende på KOL-hantering och -vård
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Den övergripande effekten av PTE-workshoparna kommer att bedömas med hjälp av den totala poängen från HEIQ (Health Education Impact Questionnaire) validerad på franska. Det kommer att jämföras mellan patienter i PTE-gruppen (som deltog i minst 3 PTE-workshops) och de i kontrollen grupp (som inte deltog i några PTE-workshops) För varje punkt markerar patienten det svar som bäst motsvarar honom eller henne: Håller helt med, håller inte med, håller med eller håller helt med
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av uppfattningen/känslorna hos patienter i PTE-gruppen kontra kontrollgruppen, angående PTE-workshops anordnade i en stad/sjukhusmiljö
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Workshoparna erbjuds nära hemmet och drivs av två typer av yrkesverksamma, en från staden och en från sjukhuset, med möjlighet att integrera en ny vårdpersonal såsom en avancerad sjuksköterska. Patienternas uppfattning/känslor i PTE-gruppen kontra kontrollgruppen, angående dessa workshops, kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär om patientuppföljning och tillfredsställelse För varje fråga markerar patienten det eller de svar som bäst motsvarar honom eller henne
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Mått på effekten av PTE-workshops på livskvalitet (jämförelse av PTE-grupp kontra kontrollgrupp)
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det validerade korta hälsorelaterade livskvalitetsformuläret för rutinpraxis hos KOL-patienter (VQ11) och kommer att jämföras mellan båda grupperna För varje punkt markerar patienten det svar som bäst motsvarar honom eller henne: Inte alls, Något, Måttligt, Mycket eller Extremt
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Jämförelse av ångest/depressionsnivåer hos patienter i PTE-gruppen kontra kontrollgruppen
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Patienternas ångest- och depressionsnivåer kommer att bedömas med hjälp av det validerade sjukhusets ångest- och depressionsformulär (HAD) och kommer att jämföras mellan båda grupperna. För varje punkt markerar patienten det svar som bäst motsvarar honom eller henne med poäng mellan 0 och 3 ( 0 är den sämsta poängen och 3 den bästa poängen)
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Jämförelse av nivåer av motivation till fysisk aktivitet under fritid i PTE-gruppen kontra kontrollgruppen
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Motivation till fysisk aktivitet på fritiden kommer att bedömas med den korta versionen av frågeformuläret Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) och jämförs mellan båda grupperna. Patienten kryssar i det svar som bäst motsvarar honom eller henne :inte alls sant, måttligt sant eller helt sant
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Jämförelse av antalet sjukhusinläggningar för KOL-exacerbationer hos patienter i PTE-gruppen kontra kontrollgruppen
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader
Antalet sjukhusinläggningar av patienter i PTE- och kontrollgrupper kommer att erhållas genom att granska deras journaler och använda frågeformuläret om patientegenskaper, som kommer att ge information om eventuella sjukhusvistelser utanför NOVO-sjukhuset. En av frågorna i enkäten om patientegenskaper gäller antal inläggningar, årtal, längd i dagar och inläggningsort. För varje försändelse kan patienten patienten svara i fritext
Vid slutet av studien, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera