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북서부 Val d'Oise 지역의 COPD 환자를 위한 치료 교육 워크숍의 영향 평가 (MPSAT-ETP)

2025년 3월 14일 업데이트: Hôpital NOVO

북서쪽 Val d'Oise 지역에서 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique가 관리하는 COPD 환자를 위한 치료 교육 워크숍의 다차원적 영향 평가

이 연구의 목적은 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique(MPSAT)에서 제공하는 환자 치료 교육(PTE) 워크숍이 참여하는 COPD 환자의 후속 조치와 감정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. . 이러한 워크숍은 병원 외부에서 조직되며 NOVO 구역의 병원 및 마을 전문가가 감독합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스에서는 인구의 노령화(인구의 약 20%가 65세 이상)와 의료 발전, 생활 방식 변화, 환경 문제가 맞물려 만성 질환이 증가하고 있으며, 이는 사망의 대부분을 차지하고 있습니다. .

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 프랑스에서 가장 널리 퍼진 만성 질환 중 하나입니다. 유병률 및 (과소평가된) 사망률 측면에서 COPD의 영향을 가장 많이 받는 부서는 가장 취약한 부서입니다: Seine-et-Marne(77), Val-d'Oise(95) 및 Seine-Saint-Denis(93).

간호 분야에서 환자 치료 교육 워크숍(PTE)은 환자가 자신의 건강 관리에 적극적으로 참여함으로써 환자의 건강과 복지를 향상시키는 것을 목표로 하는 접근 방식입니다. 혁신적인 구조인 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique(MPSAT)는 COPD 환자의 관리 및 치료를 개선하여 이러한 새로운 접근 방식을 홍보하고자 합니다. 만성 환자에 대한 치료 경로 관리의 변화라는 맥락에서, 필수적인 조치 중 하나는 따라서 후속 조치에 환자를 적극적으로 참여시키고 병리학을 이해할 수 있는 수단을 제공하는 것입니다. 작업은 환자 치료 교육(PTE)이라는 중요한 단계에서 이루어질 것입니다. 그러나 80%의 경우 PTE 프로그램은 거의 공립병원에서만 개발됩니다. MPSAT가 병원 외부에서 진행하는 PTE 워크숍은 이곳에서 충분히 정당화됩니다. 이 연구 프로젝트의 핵심이 될 MPSAT는 COPD 환자의 관리 및 치료 경로를 개선하여 이 새로운 접근 방식을 홍보하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 목적은 다음 질문에 대답하는 것입니다. 프랑스의 만성 질환, 특히 COPD로 고통받는 환자 관리의 발전 상황에서 병원 환경 외부에서 조직된 MPSAT의 치료 교육 워크숍이 미치는 영향은 무엇입니까? NOVO 지역의 병원 및 도시 환경 전문가들이 참여하는 COPD 환자에 대해 감독합니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pontoise, 프랑스, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18세 이상 환자
  • NOVO 병원 지역과 국경 도시인 Yvelines, Oise 및 Eure에 거주하는 환자
  • 단계에 관계없이 EFR로 확인된 COPD 진단을 받은 환자

PTE 그룹의 경우:

- MPSAT에서 제공하는 PTE 워크숍을 3회 이상 이미 참석한 환자

통제 그룹의 경우:

- MPSAT에서 제공하는 PTE 워크숍 대기자 명단에 있는 환자

제외 기준 :

  • 환자가 연구 참여를 거부함
  • 법적 보호를 받고 있는 환자
  • 인지 장애, 불안정한 임상 상태, 언어 장벽 또는 연구를 이해하고 설문지에 응답하는 데 방해가 되는 기타 상태가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PTE 그룹
Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique(MPSAT)에서 이미 3회 이상의 환자 치료 교육(PTE) 워크숍에 참여한 환자로 구성된 그룹
다른: 환자 설문지
종이 또는 온라인(Microsoft Form)으로 작성된 환자 설문지 및 환자 의료 파일에 대한 데이터 수집
다른: 대조군
Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique(MPSAT)에서 열리는 환자 치료 교육(PTE) 워크숍 대기자 명단에 있는 환자들로 구성된 그룹
다른: 환자 설문지
종이 또는 온라인(Microsoft Form)으로 작성된 환자 설문지 및 환자 의료 파일에 대한 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 관리 및 치료에 관한 환자의 지식, 기술, 태도 및 행동에 대한 MPSAT에서 제공하는 PTE 워크숍의 전반적인 영향 평가
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
PTE 워크숍의 전반적인 영향은 프랑스어로 검증된 HEIQ(Health Education Impact Questionnaire)의 전체 점수를 사용하여 평가됩니다. PTE 그룹(최소 3회 PTE 워크숍에 참석) 환자와 대조군 환자를 비교합니다. 그룹(PTE 워크숍에 참석하지 않은 사람) 각 항목에 대해 환자는 자신에게 가장 잘 해당하는 답변에 표시합니다: 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함 또는 매우 동의함
연구 종료 시 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도시/병원에서 진행된 PTE 워크숍에 대한 PTE군과 대조군 환자의 인식/감정 비교
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
워크숍은 집 근처에서 제공되며 두 유형의 전문가(시내 전문가와 병원 전문가)가 운영하며 고급 실무 간호사와 같은 새로운 의료 전문가를 통합할 수 있습니다. PTE 그룹 환자의 인식/감정 이러한 워크샵과 관련하여 대조 그룹은 환자 추적 및 만족도에 대한 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 질문에 대해 환자는 자신에게 가장 잘 맞는 답변을 선택합니다.
연구 종료 시 평균 6개월
PTE 워크숍이 삶의 질에 미치는 영향 측정(PTE 그룹과 대조군 비교)
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
환자의 삶의 질은 COPD 환자의 일상적인 실습을 위한 검증된 짧은 건강 관련 삶의 질 설문지(VQ11)를 사용하여 평가되며 두 그룹 간에 비교됩니다. 각 항목에 대해 환자는 자신에게 가장 적합한 답변을 선택하거나 그녀 : 전혀 그렇지 않다, 다소, 보통이다, 매우 많다, 매우 그렇다
연구 종료 시 평균 6개월
PTE군과 대조군 환자의 불안/우울 수준 비교
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
환자의 불안 및 우울증 수준은 검증된 병원 불안 및 우울증(HAD) 설문지를 사용하여 평가되며 두 그룹 간에 비교됩니다. 각 항목에 대해 환자는 자신에게 가장 적합한 답변에 0에서 3 사이의 점수를 표시합니다( 0이 가장 나쁜 점수이고 3이 가장 좋은 점수입니다)
연구 종료 시 평균 6개월
PTE 그룹과 대조군의 자유 시간 동안 신체 활동에 대한 동기 수준 비교
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
자유 시간 동안 신체 활동에 대한 동기는 운동 행동 규정 설문지(BREQ-2)의 짧은 버전을 사용하여 평가되며 두 그룹 간에 비교되며 환자는 자신에게 가장 잘 해당하는 답변에 체크합니다. 전혀 그렇지 않습니다. 사실, 어느 정도 사실 또는 완전히 사실
연구 종료 시 평균 6개월
PTE군과 대조군 환자의 COPD 악화로 인한 병원 입원 건수 비교
기간: 연구 종료 시 평균 6개월
PTE 및 대조군 환자의 입원 횟수는 의료 기록을 검토하고 환자 특성에 대한 설문지를 사용하여 획득하며, 이는 NOVO 병원 외부 입원에 대한 정보를 제공합니다. 환자 특성에 대한 설문지의 질문 중 하나는 다음과 같습니다. 입원 횟수, 연도, 기간(일) 및 입원 장소. 각 항목에 대해 환자는 자유 텍스트로 답변할 수 있습니다.
연구 종료 시 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital NOVO

수사관

  • 수석 연구원: Dr Bruno PHILIPPE, Hôpital NOVO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHRD 1023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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