Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av workshops for terapeutisk utdanning for KOLS-pasienter i det nordvestlige Val d'Oise-området (MPSAT-ETP)

14. mars 2025 oppdatert av: Hôpital NOVO

Evaluering av den flerdimensjonale effekten av terapeutiske opplæringsverksteder for KOLS-pasienter, ivaretatt av Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, i det nordvestlige Val d'Oise-området

Målet med denne studien er å vurdere virkningen av workshoppene for pasientterapeutisk utdanning (PTE) som tilbys av Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) på oppfølgingen og følelsene til KOLS-pasientene som deltar . Disse workshopene er organisert utenfor sykehusmiljøet og veiledet av sykehus- og byfagfolk i NOVO-sonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike fører aldring av befolkningen (rundt 20 % av befolkningen er 65 år eller eldre), kombinert med medisinske fremskritt, livsstilsendringer og miljøproblemer, til en økning i kroniske sykdommer, som er ansvarlige for flertallet av dødsfallene .

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de mest utbredte kroniske sykdommene i Frankrike. Avdelingene som er mest berørt av KOLS når det gjelder prevalens og (undervurdert) dødelighet er de mest sårbare: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) og Seine-Saint-Denis (93).

Innen sykepleie er pasientterapeutiske utdanningsverksteder (PTE) en tilnærming som tar sikte på å forbedre pasienters helse og velvære ved å aktivt involvere dem i å håndtere sin egen helse. Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), en innovativ struktur, søker å fremme denne nye tilnærmingen ved å forbedre håndteringen og omsorgen for KOLS-pasienter. I denne sammenhengen med endringer i håndteringen av behandlingsveien for kroniske pasienter, er en av de essensielle handlingene derfor å aktivt involvere pasienten i oppfølgingen og gi dem midler til å forstå deres patologi: hovedfokuset i denne arbeidet vil være på dette avgjørende stadiet som er pasientterapeutisk utdanning (PTE). Men i 80 % av tilfellene utvikles PTE-programmer nesten utelukkende på offentlige sykehus. PTE-verkstedene som drives av MPSAT, som foregår utenfor sykehuset, er fullt berettiget her. MPSAT, som vil være kjernen i dette forskningsprosjektet, har som mål å fremme denne nye tilnærmingen ved å forbedre behandlings- og omsorgsveien for KOLS-pasienter.

Målet med denne studien er å svare på følgende spørsmål: i sammenheng med utviklingen innen behandling av pasienter som lider av kroniske sykdommer i Frankrike, og spesielt KOLS, hva er virkningen av MPSATs terapeutiske utdanningsverksteder, organisert utenfor sykehusmiljøet og veiledet av fagfolk fra både sykehus- og bymiljøene på NOVO-territoriet, på KOLS-pasientene som deltar i dem?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Pasient 18 år eller eldre
  • Pasient bosatt i NOVO sykehusområde og grensebyene Yvelines, Oise og Eure
  • Pasient med en KOLS-diagnose bekreftet av EFR, uansett stadium

For PTE-gruppen:

- Pasient som allerede har deltatt på minst 3 PTE-workshops som tilbys av MPSAT

For kontrollgruppe:

- Pasient på venteliste for PTE-workshops som tilbys av MPSAT

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient med kognitive lidelser, ustabile kliniske tilstander, språkbarrierer eller andre tilstander som hindrer dem i å forstå studien og svare på spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PTE gruppe
Gruppe sammensatt av pasienter som allerede har deltatt i minst 3 workshops for pasientterapeutisk utdanning (PTE) ved Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
Pasientspørreskjemaer, på papir eller online (Microsoft Form) og datainnsamling på pasientens medisinske fil
Annen: Kontrollgruppe
Gruppe bestående av pasienter på venteliste for workshops for pasientterapeutisk utdanning (PTE) ved Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
Pasientspørreskjemaer, på papir eller online (Microsoft Form) og datainnsamling på pasientens medisinske fil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den overordnede effekten av PTE-verkstedene som tilbys av MPSAT på pasienters kunnskap, ferdigheter, holdninger og atferd med hensyn til KOLS-behandling og omsorg
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Den samlede effekten av PTE-verkstedene vil bli vurdert ved å bruke den samlede poengsummen til HEIQ (Health Education Impact Questionnaire) validert på fransk. Det vil bli sammenlignet mellom pasienter i PTE-gruppen (som deltok på minst 3 PTE-workshops) og de i kontrollen gruppe (som ikke deltok på noen PTE-workshops) For hvert punkt krysser pasienten av for svaret som passer best til ham eller henne: Helt uenig, Uenig, Enig eller Helt enig
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av oppfatningen/følelsene til pasienter i PTE-gruppen versus kontrollgruppen, angående PTE-workshops organisert i en by/sykehussetting
Tidsramme: Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 6 måneder
Verkstedene tilbys nær hjemmet og drives av to typer fagpersoner, en fra byen og en fra sykehuset, med mulighet for å integrere et nytt helsepersonell som en avansert praksissykepleier. Oppfatningen/følelsene til pasienter i PTE-gruppen kontra kontrollgruppe, angående disse workshopene, vil bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema om pasientoppfølging og tilfredshet For hvert spørsmål krysser pasienten av det eller de svarene som passer best til ham eller henne
Ved slutten av studiet, i gjennomsnitt 6 måneder
Mål på effekten av PTE-workshops på livskvalitet (sammenligning av PTE-gruppe versus kontrollgruppe)
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Pasienters livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av det validerte korte helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaet for rutinepraksis hos KOLS-pasienter (VQ11) og vil bli sammenlignet mellom begge grupper For hvert punkt krysser pasienten av for det svaret som best samsvarer med ham eller henne: Ikke i det hele tatt, Noe, Moderat, Veldig mye eller Ekstremt
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Sammenligning av angst/depresjonsnivåer hos pasienter i PTE-gruppen versus kontrollgruppen
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Pasientenes angst- og depresjonsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av det validerte Hospital Anxiety and Depression (HAD) spørreskjemaet og vil bli sammenlignet mellom begge gruppene. For hvert punkt krysser pasienten av for svaret som best samsvarer med ham eller henne med skår mellom 0 og 3 ( 0 er den dårligste poengsummen og 3 den beste poengsummen)
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Sammenligning av nivåer av motivasjon for fysisk aktivitet i fritiden i PTE-gruppen versus kontrollgruppen
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Motivasjon for fysisk aktivitet i fritiden vil bli vurdert ved hjelp av kortversjonen av spørreskjemaet Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) og vil sammenlignes mellom begge gruppene pasienten krysser av for det svaret som best samsvarer med ham eller henne :ikke i det hele tatt sant, middels sant eller helt sant
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Sammenligning av antall sykehusinnleggelser for KOLS-eksaserbasjoner hos pasienter i PTE-gruppen versus kontrollgruppen
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
Antall sykehusinnleggelser av pasienter i PTE- og kontrollgruppene vil bli innhentet ved å undersøke deres journaler og bruke spørreskjemaet om pasientkarakteristikker, som vil gi informasjon om eventuelle sykehusinnleggelser utenfor NOVO-sykehuset. Et av spørsmålene i spørreskjemaet om pasientkarakteristikker gjelder antall innleggelser, år, varighet i dager og innleggelsessted. For hver post kan pasienten pasienten svare i fritekst
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere