Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu warsztatów edukacji terapeutycznej dla pacjentów z POChP w północno-zachodnim obszarze Val d'Oise (MPSAT-ETP)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital NOVO

Ocena wielowymiarowego wpływu warsztatów edukacji terapeutycznej dla pacjentów z POChP, prowadzonych przez Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique w północno-zachodniej części Val d'Oise

Celem tego badania jest ocena wpływu warsztatów edukacji terapeutycznej pacjenta (PTE) oferowanych przez Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) na obserwację i odczucia pacjentów z POChP, którzy biorą w nich udział . Warsztaty te organizowane są poza środowiskiem szpitalnym i nadzorowane przez specjalistów szpitalnych i miejskich w strefie NOVO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We Francji starzenie się społeczeństwa (około 20% populacji to osoby w wieku 65 lat i więcej), w połączeniu z postępem medycyny, zmianami stylu życia i problemami środowiskowymi, prowadzi do wzrostu liczby chorób przewlekłych, które są odpowiedzialne za większość zgonów .

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych we Francji. Najbardziej narażone są departamenty najbardziej dotknięte POChP pod względem częstości występowania i (niedoszacowanej) śmiertelności: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) i Seine-Saint-Denis (93).

W dziedzinie pielęgniarstwa warsztaty edukacji terapeutycznej pacjentów (PTE) to podejście, którego celem jest poprawa zdrowia i dobrostanu pacjentów poprzez aktywne angażowanie ich w zarządzanie własnym zdrowiem. Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), innowacyjna struktura, stara się promować to nowe podejście poprzez poprawę leczenia i opieki nad pacjentami z POChP. W kontekście zmian w zarządzaniu ścieżką opieki nad pacjentami przewlekle jednym z podstawowych działań jest zatem aktywne włączenie pacjenta w obserwację i zapewnienie mu środków umożliwiających zrozumienie jego patologii: głównym celem tego prace będą prowadzone na tym kluczowym etapie, jakim jest edukacja terapeutyczna pacjenta (PTE). Jednak w 80% przypadków programy PTE opracowywane są niemal wyłącznie w szpitalach publicznych. Warsztaty PTE prowadzone przez MPSAT, które odbywają się poza szpitalem, są tutaj w pełni uzasadnione. MPSAT, który będzie sercem tego projektu badawczego, ma na celu promowanie tego nowego podejścia poprzez poprawę ścieżki leczenia i opieki nad pacjentami z POChP.

Celem pracy jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie: jaki wpływ w kontekście rozwoju postępowania z pacjentami cierpiącymi na choroby przewlekłe we Francji, a w szczególności POChP, mają warsztaty edukacji terapeutycznej MPSAT, organizowane poza środowiskiem szpitalnym? i nadzorowane przez specjalistów zarówno ze środowiska szpitalnego, jak i miejskiego z terenu NOVO, na chorych na POChP, którzy w nich uczestniczą?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent w wieku 18 lat i więcej
  • Pacjent mieszkający na terenie szpitala NOVO oraz przygranicznych miejscowości Yvelines, Oise i Eure
  • Pacjent z rozpoznaniem POChP potwierdzonym metodą EFR, niezależnie od stadium

Dla grupy PTE:

- Pacjent, który uczestniczył już w co najmniej 3 warsztatach PTE oferowanych przez MPSAT

Dla grupy kontrolnej:

- Pacjent na liście oczekujących na warsztaty PTE oferowane przez MPSAT

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjent odmawia wzięcia udziału w badaniu
  • Pacjent objęty ochroną prawną
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi, niestabilnym stanem klinicznym, barierą językową lub innymi schorzeniami uniemożliwiającymi zrozumienie badania i udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa PTE
Grupa złożona z pacjentów, którzy wzięli już udział w co najmniej 3 warsztatach z zakresu edukacji terapeutycznej pacjentów (PTE) w Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
Inny: Kwestionariusze pacjentów
Kwestionariusze pacjentów, w wersji papierowej lub online (formularz Microsoft) oraz gromadzenie danych w dokumentacji medycznej pacjentów
Inny: Grupa kontrolna
Grupa złożona z pacjentów znajdujących się na liście oczekujących na warsztaty z zakresu edukacji terapeutycznej pacjentów (PTE) w Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
Inny: Kwestionariusze pacjentów
Kwestionariusze pacjentów, w wersji papierowej lub online (formularz Microsoft) oraz gromadzenie danych w dokumentacji medycznej pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólnego wpływu warsztatów PTE oferowanych przez MPSAT na wiedzę, umiejętności, postawy i zachowania pacjentów w zakresie leczenia i opieki nad POChP
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Ogólny wpływ warsztatów PTE zostanie oceniony przy użyciu ogólnego wyniku HEIQ (kwestionariusza wpływu edukacji zdrowotnej) zatwierdzonego w języku francuskim. Zostanie porównany pomiędzy pacjentami z grupy PTE (którzy wzięli udział w co najmniej 3 warsztatach PTE) i pacjentami z grupy kontrolnej grupy (która nie uczestniczyła w żadnych warsztatach PTE) Przy każdej pozycji pacjent zaznacza odpowiedź, która najbardziej mu odpowiada: Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Zgadzam się lub Zdecydowanie się zgadzam
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie percepcji/odczuć pacjentów z grupy PTE i grupy kontrolnej w zakresie warsztatów PTE organizowanych w środowisku miejskim/szpitalnym
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Warsztaty oferowane są blisko domu i prowadzone przez dwa rodzaje specjalistów, jednego z miasta i jednego ze szpitala, z możliwością integracji nowego pracownika służby zdrowia, np. pielęgniarki z zaawansowaną praktyką. Postrzeganie/odczucia pacjentów w grupie PTE w stosunku do grupy kontrolnej, dotyczące tych warsztatów, zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego obserwacji i zadowolenia pacjenta. Przy każdym pytaniu pacjent zaznacza odpowiedź lub odpowiedzi, które najlepiej mu odpowiadają
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Miara wpływu warsztatów PTE na jakość życia (porównanie grupy PTE z grupą kontrolną)
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą zwalidowanego krótkiego kwestionariusza jakości życia związanego ze stanem zdrowia, stosowanego w rutynowej praktyce u chorych na POChP (VQ11) i porównywana pomiędzy obiema grupami. Dla każdej pozycji pacjent zaznacza odpowiedź, która najbardziej mu odpowiada lub ona: wcale, trochę, średnio, bardzo lub bardzo
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Porównanie poziomu lęku/depresji u pacjentów w grupie PTE i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Poziomy lęku i depresji u pacjentów zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonego szpitalnego kwestionariusza lęku i depresji (HAD) i porównane pomiędzy obiema grupami. Dla każdej pozycji pacjent zaznacza odpowiedź, która najlepiej mu odpowiada, uzyskując wynik od 0 do 3 ( 0 to najgorszy wynik, a 3 najlepszy wynik)
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Porównanie poziomu motywacji do aktywności fizycznej w czasie wolnym w grupie PTE i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Motywacja do aktywności fizycznej w czasie wolnym będzie oceniana za pomocą krótkiej wersji kwestionariusza Kwestionariusz Regulacji Zachowania w Ćwiczeniach (BREQ-2) i porównywana pomiędzy obiema grupami, pacjent zaznacza odpowiedź, która najbardziej mu odpowiada: wcale prawdziwe, średnio prawdziwe lub całkowicie prawdziwe
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Porównanie liczby przyjęć do szpitala z powodu zaostrzeń POChP u pacjentów w grupie PTE w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
Liczbę hospitalizacji pacjentów z grupy PTE i Kontrolnej uzyskamy poprzez zapoznanie się z ich dokumentacją medyczną i wykorzystanie kwestionariusza charakterystyki pacjenta, który dostarczy informacji o ewentualnych hospitalizacjach poza szpitalem NOVO. Jedno z pytań w ankiecie dotyczącej charakterystyki pacjenta dotyczy liczba hospitalizacji, rok, czas trwania hospitalizacji w dniach i miejsce hospitalizacji. Dla każdej pozycji pacjent może odpowiedzieć dowolnym tekstem
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital NOVO

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Bruno PHILIPPE, Hôpital NOVO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD 1023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Kwestionariusze pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj