Avaliação do impacto das oficinas de educação terapêutica para pacientes com DPOC na área noroeste de Val d'Oise (MPSAT-ETP)
14 de março de 2025 atualizado por: Hôpital NOVO
Avaliação do impacto multidimensional das oficinas de educação terapêutica para pacientes com DPOC, atendidos pela Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, na região noroeste de Val d'Oise
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto das oficinas de Educação Terapêutica do Paciente (PTE) oferecidas pela Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) no acompanhamento e nos sentimentos dos pacientes com DPOC que participam .
Estas oficinas são organizadas fora do ambiente hospitalar e supervisionadas por profissionais hospitalares e municipais da zona NOVO.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em França, o envelhecimento da população (cerca de 20% da população tem 65 anos ou mais), aliado aos avanços médicos, às mudanças no estilo de vida e aos problemas ambientais, está a conduzir a um aumento das doenças crónicas, responsáveis pela maioria das mortes. .
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das doenças crônicas mais difundidas na França. Os departamentos mais afetados pela DPOC em termos de prevalência e mortalidade (subestimada) são os mais vulneráveis: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) e Seine-Saint-Denis (93).
No campo da enfermagem, as oficinas de educação terapêutica do paciente (PTE) são uma abordagem que visa melhorar a saúde e o bem-estar dos pacientes, envolvendo-os ativamente na gestão da sua própria saúde. A Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), uma estrutura inovadora, procura promover esta nova abordagem, melhorando a gestão e o cuidado dos pacientes com DPOC. Neste contexto de mudanças na gestão do percurso de cuidados aos doentes crónicos, uma das ações essenciais é, portanto, envolver ativamente o paciente no acompanhamento e fornecer-lhe os meios para compreender a sua patologia: o foco principal deste o trabalho será nesta etapa crucial que é a Educação Terapêutica do Paciente (PTE). Contudo, em 80% dos casos, os programas de TEP são desenvolvidos quase exclusivamente em hospitais públicos. As oficinas de PTE ministradas pelo MPSAT, que acontecem fora do hospital, justificam-se aqui plenamente. O MPSAT, que estará no centro deste projeto de investigação, visa promover esta nova abordagem, melhorando o percurso de gestão e cuidados para pacientes com DPOC.
O objetivo deste estudo é responder à seguinte questão: no contexto da evolução da gestão de pacientes que sofrem de doenças crónicas em França, e em particular da DPOC, qual o impacto das oficinas de educação terapêutica do MPSAT, organizadas fora do ambiente hospitalar e supervisionados por profissionais do ambiente hospitalar e urbano do território NOVO, nos pacientes com DPOC que deles participam?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95300
- Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente com 18 anos ou mais
- Paciente residente na área hospitalar NOVO e nas cidades fronteiriças de Yvelines, Oise e Eure
- Paciente com diagnóstico de DPOC confirmado por EFR, qualquer que seja o estágio
Para grupo PTE:
- Paciente que já participou de pelo menos 3 oficinas de PTE oferecidas pelo MPSAT
Para grupo de controle:
- Paciente em lista de espera para oficinas de PTE oferecidas pelo MPSAT
Critério de exclusão :
- Paciente se recusando a participar do estudo
- Paciente sob proteção legal
- Paciente com distúrbios cognitivos, condições clínicas instáveis, barreiras linguísticas ou outras condições que os impeçam de compreender o estudo e responder aos questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo PTE
Grupo composto por pacientes que já participaram de pelo menos 3 oficinas de Educação Terapêutica do Paciente (PTE) na Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
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Questionários de pacientes, em papel ou online (formulário Microsoft) e coleta de dados no prontuário do paciente
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Outro: Grupo de controle
Grupo formado por pacientes em lista de espera para oficinas de Educação Terapêutica do Paciente (PTE) na Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
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Questionários de pacientes, em papel ou online (formulário Microsoft) e coleta de dados no prontuário do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do impacto global dos workshops de PTE oferecidos pelo MPSAT nos conhecimentos, competências, atitudes e comportamentos dos pacientes no que diz respeito à gestão e cuidados da DPOC
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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O impacto geral dos workshops PTE será avaliado usando a pontuação geral do HEIQ (Questionário de Impacto na Educação em Saúde) validado em francês. Será comparado entre os pacientes do grupo PTE (que participaram de pelo menos 3 workshops PTE) e aqueles do grupo controle grupo (que não participou de nenhuma oficina de PTE) Para cada item o paciente assinala a resposta que melhor lhe corresponde: Discordo totalmente, Discordo, Concordo ou Concordo totalmente
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da percepção/sentimentos dos pacientes do grupo TEP versus grupo Controle, em relação às oficinas de TEP organizadas em ambiente municipal/hospitalar
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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As oficinas são oferecidas perto de casa e ministradas por dois tipos de profissionais, um da cidade e outro do hospital, com possibilidade de integração de um novo profissional de saúde como um enfermeiro de prática avançada A percepção/sentimentos dos pacientes do grupo PTE versus grupo controle, em relação a essas oficinas, serão avaliados por meio de questionário sobre acompanhamento e satisfação do paciente. Para cada questão, o paciente marca a resposta ou respostas que melhor lhe correspondem
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Medida do impacto das oficinas de TEP na qualidade de vida (comparação grupo TEP versus grupo controle)
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada por meio do questionário curto validado de qualidade de vida relacionada à saúde para prática de rotina em pacientes com DPOC (VQ11) e será comparada entre os dois grupos. Para cada item, o paciente marca a resposta que melhor corresponde a ele ou ela: de jeito nenhum, um pouco, moderadamente, muito ou extremamente
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Comparação dos níveis de ansiedade/depressão em pacientes do grupo TEP versus grupo controle
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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Os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes serão avaliados por meio do questionário validado de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HAD) e serão comparados entre os dois grupos. Para cada item, o paciente marca a resposta que melhor lhe corresponde com pontuação entre 0 e 3 ( 0 é a pior pontuação e 3 a melhor pontuação)
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Comparação dos níveis de motivação para atividade física no tempo livre no grupo PTE versus grupo Controle
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A motivação para atividade física no tempo livre será avaliada por meio da versão curta do questionário Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREQ-2) e será comparada entre os dois grupos o paciente assinala a resposta que melhor lhe corresponde: de jeito nenhum verdadeiro, moderadamente verdadeiro ou completamente verdadeiro
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Comparação do número de internações hospitalares por exacerbações da DPOC em pacientes do grupo TEP versus grupo controle
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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O número de internações dos pacientes dos grupos TEP e Controle será obtido por meio do exame de seus prontuários e da utilização do questionário de características dos pacientes, que fornecerá informações sobre eventuais internações fora do hospital NOVO. Uma das questões do questionário de características dos pacientes diz respeito ao número de internamentos, o ano, a duração em dias e o local de internamento.
Para cada item, o paciente o paciente pode responder em texto livre
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bourbeau J, Julien M, Maltais F, Rouleau M, Beaupre A, Begin R, Renzi P, Nault D, Borycki E, Schwartzman K, Singh R, Collet JP; Chronic Obstructive Pulmonary Disease axis of the Respiratory Network Fonds de la Recherche en Sante du Quebec. Reduction of hospital utilization in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a disease-specific self-management intervention. Arch Intern Med. 2003 Mar 10;163(5):585-91. doi: 10.1001/archinte.163.5.585.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Bischoff EW, Hamd DH, Sedeno M, Benedetti A, Schermer TR, Bernard S, Maltais F, Bourbeau J. Effects of written action plan adherence on COPD exacerbation recovery. Thorax. 2011 Jan;66(1):26-31. doi: 10.1136/thx.2009.127621. Epub 2010 Oct 30.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Fuhrman C, Delmas MC; pour le groupe epidemiologie et recherche clinique de la SPLF. [Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease in France]. Rev Mal Respir. 2010 Feb;27(2):160-8. doi: 10.1016/j.rmr.2009.08.003. Epub 2010 Jan 19. French.
- Brinchault G, Diot P, Dixmier A, Goupil F, Guillais P, Gut-Gobert C, Leroyer C, Marchand-Adam S, Meurice JC, Morel H, Person C, Cavailles A. [Comorbidities of COPD]. Rev Pneumol Clin. 2015 Dec;71(6):342-9. doi: 10.1016/j.pneumo.2015.09.009. Epub 2015 Nov 14. French.
- Roche N, Zureik M, Soussan D, Neukirch F, Perrotin D; Urgence BPCO (COPD Emergency) Scientific Committee. Predictors of outcomes in COPD exacerbation cases presenting to the emergency department. Eur Respir J. 2008 Oct;32(4):953-61. doi: 10.1183/09031936.00129507. Epub 2008 May 28.
- Belanger A, Hudon C, Fortin M, Amirall J, Bouhali T, Chouinard MC. Validation of a French-language version of the health education impact Questionnaire (heiQ) among chronic disease patients seen in primary care: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 24;13:64. doi: 10.1186/s12955-015-0254-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRD 1023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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