Evaluación del impacto de los talleres de educación terapéutica para pacientes con EPOC en la zona noroeste de Val d'Oise (MPSAT-ETP)
14 de marzo de 2025 actualizado por: Hôpital NOVO
Evaluación del impacto multidimensional de los talleres de educación terapéutica para pacientes con EPOC atendidos por la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, en la zona noroeste de Val d'Oise
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de los talleres de Educación Terapéutica del Paciente (PTE) ofrecidos por la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) en el seguimiento y sentimientos de los pacientes con EPOC que participan. .
Estos talleres se organizan fuera del ámbito hospitalario y están supervisados por profesionales hospitalarios y municipales de la zona NOVO.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En Francia, el envejecimiento de la población (alrededor del 20% de la población tiene 65 años o más), unido a los avances médicos, los cambios de estilo de vida y los problemas medioambientales, está provocando un aumento de las enfermedades crónicas, responsables de la mayoría de las muertes. .
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las enfermedades crónicas más extendidas en Francia. Los departamentos más afectados por la EPOC en términos de prevalencia y mortalidad (subestimada) son los más vulnerables: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) y Seine-Saint-Denis (93).
En el ámbito de la enfermería, los talleres de educación terapéutica del paciente (PTE) son un enfoque que tiene como objetivo mejorar la salud y el bienestar de los pacientes involucrándolos activamente en la gestión de su propia salud. La Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), una estructura innovadora, busca promover este nuevo enfoque mejorando el manejo y la atención de los pacientes con EPOC. En este contexto de cambios en la gestión del itinerario asistencial al paciente crónico, una de las acciones esenciales es, por tanto, implicar activamente al paciente en el seguimiento y proporcionarle los medios para comprender su patología: el objetivo principal de este Se trabajará en esta etapa crucial que es la Educación Terapéutica del Paciente (PTE). Sin embargo, en el 80% de los casos los programas de PTE se desarrollan casi exclusivamente en hospitales públicos. Aquí se justifican plenamente los talleres de PTE que imparte el MPSAT y que se desarrollan fuera del hospital. El MPSAT, que estará en el centro de este proyecto de investigación, tiene como objetivo promover este nuevo enfoque mejorando la vía de gestión y atención de los pacientes con EPOC.
El objetivo de este estudio es responder a la siguiente pregunta: en el contexto de la evolución de la gestión de los pacientes que padecen enfermedades crónicas en Francia, y en particular la EPOC, ¿cuál es el impacto de los talleres de educación terapéutica del MPSAT, organizados fuera del entorno hospitalario? y supervisados por profesionales tanto del ámbito hospitalario como urbano del territorio NOVO, sobre los pacientes con EPOC que participan en ellos?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pontoise, Francia, 95300
- Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente de 18 años o más
- Paciente que vive en la zona hospitalaria de NOVO y en las ciudades fronterizas de Yvelines, Oise y Eure.
- Paciente con diagnóstico de EPOC confirmado por EFR, sea cual sea el estadio
Para grupo PTE:
- Paciente que ya haya asistido al menos a 3 talleres de PTE ofrecidos por MPSAT
Para el grupo de control:
- Paciente en lista de espera para talleres de PTE ofrecidos por MPSAT
Criterio de exclusión :
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Paciente bajo protección legal
- Paciente con trastornos cognitivos, condiciones clínicas inestables, barreras del idioma u otras condiciones que le impidan comprender el estudio y responder los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo PTE
Grupo compuesto por pacientes que ya han participado en al menos 3 talleres de Educación Terapéutica del Paciente (PTE) en la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
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Cuestionarios a pacientes, en papel o en línea (formulario Microsoft) y recogida de datos en el expediente médico del paciente.
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Otro: Grupo de control
Grupo formado por pacientes en lista de espera para los talleres de Educación Terapéutica del Paciente (PTE) de la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
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Cuestionarios a pacientes, en papel o en línea (formulario Microsoft) y recogida de datos en el expediente médico del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del impacto global de los talleres de PTE ofrecidos por el MPSAT sobre los conocimientos, habilidades, actitudes y comportamientos de los pacientes con respecto al manejo y atención de la EPOC.
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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El impacto general de los talleres de PTE se evaluará utilizando la puntuación global del HEIQ (Cuestionario de Impacto de la Educación en Salud) validado en francés. Se comparará entre los pacientes del grupo de PTE (que asistieron al menos a 3 talleres de PTE) y los del grupo de control. grupo (que no asistió a ningún taller de PTE) Para cada ítem, el paciente marca la respuesta que mejor le corresponde: Totalmente en desacuerdo, En desacuerdo, De acuerdo o Totalmente de acuerdo
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Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la percepción/sentimientos de los pacientes del grupo PTE versus el grupo Control, con respecto a los talleres de PTE organizados en un entorno urbano/hospitalario
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Los talleres se ofrecen cerca de casa y están impartidos por dos tipos de profesionales, uno de la ciudad y otro del hospital, con la posibilidad de integrar un nuevo profesional sanitario como una enfermera de práctica avanzada. La percepción/sentimientos de los pacientes en el grupo PTE. versus grupo Control, respecto a estos talleres, se evaluará mediante un cuestionario sobre seguimiento y satisfacción del paciente. Para cada pregunta, el paciente marca la respuesta o respuestas que mejor le corresponden
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Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Medida del impacto de los talleres de PTE en la calidad de vida (comparación del grupo de PTE versus el grupo de control)
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La calidad de vida de los pacientes se evaluará mediante el cuestionario breve validado de calidad de vida relacionada con la salud para la práctica habitual en pacientes con EPOC (VQ11) y se comparará entre ambos grupos. Para cada ítem, el paciente marca la respuesta que mejor le corresponde o ella: Nada, Algo, Moderadamente, Mucho o Extremadamente
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Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Comparación de los niveles de ansiedad/depresión en pacientes del grupo PTE versus el grupo control
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes se evaluarán mediante el cuestionario validado de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) y se compararán entre ambos grupos. Para cada ítem, el paciente marca la respuesta que mejor le corresponde con una puntuación entre 0 y 3 ( 0 es la peor puntuación y 3 la mejor puntuación)
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Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Comparación de los niveles de motivación hacia la actividad física durante el tiempo libre en el grupo PTE versus grupo Control
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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La motivación para la actividad física durante el tiempo libre se evaluará mediante la versión corta del cuestionario Behavioural Regulation in Ejercicio Questionnaire (BREQ-2) y se comparará entre ambos grupos el paciente marca la respuesta que mejor le corresponde: nada verdadero, medianamente cierto o completamente cierto
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Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Comparación del número de ingresos hospitalarios por exacerbaciones de la EPOC en pacientes del grupo TEP versus el grupo control
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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El número de hospitalizaciones de pacientes de los grupos PTE y Control se obtendrá examinando sus registros médicos y utilizando el cuestionario sobre las características del paciente, que proporcionará información sobre cualquier hospitalización fuera del hospital NOVO. Una de las preguntas del cuestionario sobre las características del paciente se refiere a la número de hospitalizaciones, el año, la duración en días y el lugar de hospitalización.
Para cada elemento, el paciente puede responder en texto libre.
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Al final del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bourbeau J, Julien M, Maltais F, Rouleau M, Beaupre A, Begin R, Renzi P, Nault D, Borycki E, Schwartzman K, Singh R, Collet JP; Chronic Obstructive Pulmonary Disease axis of the Respiratory Network Fonds de la Recherche en Sante du Quebec. Reduction of hospital utilization in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a disease-specific self-management intervention. Arch Intern Med. 2003 Mar 10;163(5):585-91. doi: 10.1001/archinte.163.5.585.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
- Bischoff EW, Hamd DH, Sedeno M, Benedetti A, Schermer TR, Bernard S, Maltais F, Bourbeau J. Effects of written action plan adherence on COPD exacerbation recovery. Thorax. 2011 Jan;66(1):26-31. doi: 10.1136/thx.2009.127621. Epub 2010 Oct 30.
- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Fuhrman C, Delmas MC; pour le groupe epidemiologie et recherche clinique de la SPLF. [Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease in France]. Rev Mal Respir. 2010 Feb;27(2):160-8. doi: 10.1016/j.rmr.2009.08.003. Epub 2010 Jan 19. French.
- Brinchault G, Diot P, Dixmier A, Goupil F, Guillais P, Gut-Gobert C, Leroyer C, Marchand-Adam S, Meurice JC, Morel H, Person C, Cavailles A. [Comorbidities of COPD]. Rev Pneumol Clin. 2015 Dec;71(6):342-9. doi: 10.1016/j.pneumo.2015.09.009. Epub 2015 Nov 14. French.
- Roche N, Zureik M, Soussan D, Neukirch F, Perrotin D; Urgence BPCO (COPD Emergency) Scientific Committee. Predictors of outcomes in COPD exacerbation cases presenting to the emergency department. Eur Respir J. 2008 Oct;32(4):953-61. doi: 10.1183/09031936.00129507. Epub 2008 May 28.
- Belanger A, Hudon C, Fortin M, Amirall J, Bouhali T, Chouinard MC. Validation of a French-language version of the health education impact Questionnaire (heiQ) among chronic disease patients seen in primary care: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 24;13:64. doi: 10.1186/s12955-015-0254-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRD 1023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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