瓦兹河谷西北部地区慢性阻塞性肺病患者治疗教育研讨会的影响评估 (MPSAT-ETP)
评估瓦兹河谷西北部地区由 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique 举办的 COPD 患者治疗教育讲习班的多维影响
研究概览
详细说明
在法国,人口老龄化(约20%的人口年龄在65岁或以上),加上医疗进步、生活方式的改变和环境问题,导致慢性病增加,而慢性病是导致大多数死亡的原因。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是法国最常见的慢性疾病之一。 就患病率和(被低估的)死亡率而言,受慢性阻塞性肺病影响最严重的省份是最脆弱的:塞纳-马恩省(77)、瓦兹河谷省(95)和塞纳-圣但尼省(93)。
在护理领域,患者治疗教育研讨会(PTE)是一种旨在通过让患者积极参与管理自身健康来改善患者健康和福祉的方法。 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) 是一个创新结构,旨在通过改善慢性阻塞性肺病患者的管理和护理来推广这种新方法。 因此,在慢性病患者护理途径管理发生变化的背景下,基本行动之一是积极让患者参与随访,并为他们提供了解其病理学的方法:这一重点工作将集中在这个关键阶段,即患者治疗教育(PTE)。 然而,在 80% 的情况下,PTE 项目几乎都是在公立医院开发的。 MPSAT 在医院外举办的 PTE 研讨会在这里是完全合理的。 MPSAT 将成为该研究项目的核心,旨在通过改善 COPD 患者的管理和护理途径来推广这种新方法。
本研究的目的是回答以下问题:在法国慢性病(特别是慢性阻塞性肺病)患者管理发展的背景下,在医院环境之外组织的 MPSAT 治疗教育研讨会的影响是什么并由来自 NOVO 地区医院和城市环境的专业人员对参与其中的慢性阻塞性肺病患者进行监督?
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pontoise、法国、95300
- Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的患者
- 居住在 NOVO 医院区以及伊夫林省、瓦兹省和厄尔省边境城镇的患者
- 经 EFR 确诊患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者,无论处于哪个阶段
PTE 组:
- 已经参加过至少 3 次 MPSAT 提供的 PTE 研讨会的患者
对于对照组:
- MPSAT 提供的 PTE 研讨会等候名单上的患者
排除标准 :
- 患者拒绝参加研究
- 患者受到法律保护
- 患有认知障碍、临床状况不稳定、语言障碍或其他妨碍理解研究和回答问卷的情况的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:培生组
由已参加过 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT) 至少 3 次患者治疗教育 (PTE) 研讨会的患者组成的小组
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纸质或在线(Microsoft Form)患者调查问卷以及患者医疗档案中的数据收集
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其他:控制组
由等待参加 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) 患者治疗教育 (PTE) 研讨会的患者组成的小组
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纸质或在线(Microsoft Form)患者调查问卷以及患者医疗档案中的数据收集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 MPSAT 提供的 PTE 研讨会对患者在 COPD 管理和护理方面的知识、技能、态度和行为的总体影响
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
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PTE 研讨会的总体影响将使用以法语验证的 HEIQ(健康教育影响问卷)的总分进行评估。将对 PTE 组患者(至少参加 3 次 PTE 研讨会)和对照组患者进行比较组(未参加任何 PTE 研讨会) 对于每个项目,患者勾选最符合他或她的答案:非常不同意、不同意、同意或强烈同意
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研究结束时,平均 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTE 组患者与对照组患者对在城市/医院举办的 PTE 研讨会的看法/感受的比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
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这些讲习班在离家较近的地方举办,由两种类型的专业人员主持,一种来自城镇,另一种来自医院,并有可能整合新的医疗保健专业人员,例如高级执业护士 PTE 组中患者的看法/感受与对照组相比,关于这些研讨会,将使用患者随访和满意度调查问卷进行评估 对于每个问题,患者勾选最适合他或她的一个或多个答案
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研究结束时,平均 6 个月
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衡量 PTE 研讨会对生活质量的影响(PTE 组与对照组的比较)
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
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将使用经过验证的简短健康相关生活质量调查问卷(用于 COPD 患者的常规实践)(VQ11)来评估患者的生活质量,并将在两组之间进行比较 对于每个项目,患者勾选最适合他的答案或她:完全不、有点、一般、非常或极端
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研究结束时,平均 6 个月
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PTE组与对照组患者焦虑/抑郁水平的比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
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将使用经过验证的医院焦虑和抑郁 (HAD) 问卷来评估患者的焦虑和抑郁水平,并在两组之间进行比较。对于每个项目,患者勾选最符合他或她的答案,得分在 0 到 3 之间( 0 是最差分数,3 是最好分数)
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研究结束时,平均 6 个月
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PTE 组与对照组空闲时间体力活动动机水平的比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
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将使用简短版本的运动调节问卷 (BREQ-2) 评估空闲时间的体力活动动机,并在两组之间进行比较。患者勾选最符合他或她的答案:完全不真实、中等真实或完全真实
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研究结束时,平均 6 个月
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PTE 组与对照组患者因 COPD 加重而入院的人数比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
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PTE 组和对照组患者的住院人数将通过检查其病历并使用患者特征调查问卷来获得,该问卷将提供 NOVO 医院外任何住院治疗的信息。患者特征调查问卷中的问题之一涉及住院次数、年份、持续时间(天数)和住院地点。
对于每个项目,患者可以用自由文本回复
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研究结束时,平均 6 个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Dr Bruno PHILIPPE、Hopital Novo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bourbeau J, Julien M, Maltais F, Rouleau M, Beaupre A, Begin R, Renzi P, Nault D, Borycki E, Schwartzman K, Singh R, Collet JP; Chronic Obstructive Pulmonary Disease axis of the Respiratory Network Fonds de la Recherche en Sante du Quebec. Reduction of hospital utilization in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a disease-specific self-management intervention. Arch Intern Med. 2003 Mar 10;163(5):585-91. doi: 10.1001/archinte.163.5.585.
- Peytremann-Bridevaux I, Staeger P, Bridevaux PO, Ghali WA, Burnand B. Effectiveness of chronic obstructive pulmonary disease-management programs: systematic review and meta-analysis. Am J Med. 2008 May;121(5):433-443.e4. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.02.009.
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- Adeloye D, Song P, Zhu Y, Campbell H, Sheikh A, Rudan I; NIHR RESPIRE Global Respiratory Health Unit. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022 May;10(5):447-458. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00511-7. Epub 2022 Mar 10.
- Fuhrman C, Delmas MC; pour le groupe epidemiologie et recherche clinique de la SPLF. [Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease in France]. Rev Mal Respir. 2010 Feb;27(2):160-8. doi: 10.1016/j.rmr.2009.08.003. Epub 2010 Jan 19. French.
- Brinchault G, Diot P, Dixmier A, Goupil F, Guillais P, Gut-Gobert C, Leroyer C, Marchand-Adam S, Meurice JC, Morel H, Person C, Cavailles A. [Comorbidities of COPD]. Rev Pneumol Clin. 2015 Dec;71(6):342-9. doi: 10.1016/j.pneumo.2015.09.009. Epub 2015 Nov 14. French.
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- Belanger A, Hudon C, Fortin M, Amirall J, Bouhali T, Chouinard MC. Validation of a French-language version of the health education impact Questionnaire (heiQ) among chronic disease patients seen in primary care: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2015 May 24;13:64. doi: 10.1186/s12955-015-0254-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHRD 1023
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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