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瓦兹河谷西北部地区慢性阻塞性肺病患者治疗教育研讨会的影响评估 (MPSAT-ETP)

2025年3月14日 更新者:Hôpital NOVO

评估瓦兹河谷西北部地区由 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique 举办的 COPD 患者治疗教育讲习班的多维影响

本研究的目的是评估 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) 举办的患者治疗教育 (PTE) 研讨会对参与的 COPD 患者的随访和感受的影响。 这些研讨会在医院环境之外组织,并由 NOVO 区的医院和城镇专业人员监督。

研究概览

地位

终止

详细说明

在法国,人口老龄化(约20%的人口年龄在65岁或以上),加上医疗进步、生活方式的改变和环境问题,导致慢性病增加,而慢性病是导致大多数死亡的原因。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是法国最常见的慢性疾病之一。 就患病率和(被低估的)死亡率而言,受慢性阻塞性肺病影响最严重的省份是最脆弱的:塞纳-马恩省(77)、瓦兹河谷省(95)和塞纳-圣但尼省(93)。

在护理领域,患者治疗教育研讨会(PTE)是一种旨在通过让患者积极参与管理自身健康来改善患者健康和福祉的方法。 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) 是一个创新结构,旨在通过改善慢性阻塞性肺病患者的管理和护理来推广这种新方法。 因此,在慢性病患者护理途径管理发生变化的背景下,基本行动之一是积极让患者参与随访,并为他们提供了解其病理学的方法:这一重点工作将集中在这个关键阶段,即患者治疗教育(PTE)。 然而,在 80% 的情况下,PTE 项目几乎都是在公立医院开发的。 MPSAT 在医院外举办的 PTE 研讨会在这里是完全合理的。 MPSAT 将成为该研究项目的核心,旨在通过改善 COPD 患者的管理和护理途径来推广这种新方法。

本研究的目的是回答以下问题:在法国慢性病(特别是慢性阻塞性肺病)患者管理发展的背景下,在医院环境之外组织的 MPSAT 治疗教育研讨会的影响是什么并由来自 NOVO 地区医院和城市环境的专业人员对参与其中的慢性阻塞性肺病患者进行监督?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pontoise、法国、95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者
  • 居住在 NOVO 医院区以及伊夫林省、瓦兹省和厄尔省边境城镇的患者
  • 经 EFR 确诊患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者,无论处于哪个阶段

PTE 组:

- 已经参加过至少 3 次 MPSAT 提供的 PTE 研讨会的患者

对于对照组:

- MPSAT 提供的 PTE 研讨会等候名单上的患者

排除标准 :

  • 患者拒绝参加研究
  • 患者受到法律保护
  • 患有认知障碍、临床状况不稳定、语言障碍或其他妨碍理解研究和回答问卷的情况的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:培生组
由已参加过 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT) 至少 3 次患者治疗教育 (PTE) 研讨会的患者组成的小组
纸质或在线(Microsoft Form)患者调查问卷以及患者医疗档案中的数据收集
其他:控制组
由等待参加 Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) 患者治疗教育 (PTE) 研讨会的患者组成的小组
纸质或在线(Microsoft Form)患者调查问卷以及患者医疗档案中的数据收集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 MPSAT 提供的 PTE 研讨会对患者在 COPD 管理和护理方面的知识、技能、态度和行为的总体影响
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
PTE 研讨会的总体影响将使用以法语验证的 HEIQ(健康教育影响问卷)的总分进行评估。将对 PTE 组患者(至少参加 3 次 PTE 研讨会)和对照组患者进行比较组(未参加任何 PTE 研讨会) 对于每个项目,患者勾选最符合他或她的答案:非常不同意、不同意、同意或强烈同意
研究结束时,平均 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PTE 组患者与对照组患者对在城市/医院举办的 PTE 研讨会的看法/感受的比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
这些讲习班在离家较近的地方举办,由两种类型的专业人员主持,一种来自城镇,另一种来自医院,并有可能整合新的医疗保健专业人员,例如高级执业护士 PTE 组中患者的看法/感受与对照组相比,关于这些研讨会,将使用患者随访和满意度调查问卷进行评估 对于每个问题,患者勾选最适合他或她的一个或多个答案
研究结束时,平均 6 个月
衡量 PTE 研讨会对生活质量的影响(PTE 组与对照组的比较)
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
将使用经过验证的简短健康相关生活质量调查问卷(用于 COPD 患者的常规实践)(VQ11)来评估患者的生活质量,并将在两组之间进行比较 对于每个项目,患者勾选最适合他的答案或她:完全不、有点、一般、非常或极端
研究结束时,平均 6 个月
PTE组与对照组患者焦虑/抑郁水平的比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
将使用经过验证的医院焦虑和抑郁 (HAD) 问卷来评估患者的焦虑和抑郁水平,并在两组之间进行比较。对于每个项目,患者勾选最符合他或她的答案,得分在 0 到 3 之间( 0 是最差分数,3 是最好分数)
研究结束时,平均 6 个月
PTE 组与对照组空闲时间体力活动动机水平的比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
将使用简短版本的运动调节问卷 (BREQ-2) 评估空闲时间的体力活动动机,并在两组之间进行比较。患者勾选最符合他或她的答案:完全不真实、中等真实或完全真实
研究结束时,平均 6 个月
PTE 组与对照组患者因 COPD 加重而入院的人数比较
大体时间:研究结束时,平均 6 个月
PTE 组和对照组患者的住院人数将通过检查其病历并使用患者特征调查问卷来获得,该问卷将提供 NOVO 医院外任何住院治疗的信息。患者特征调查问卷中的问题之一涉及住院次数、年份、持续时间(天数)和住院地点。 对于每个项目,患者可以用自由文本回复
研究结束时,平均 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Dr Bruno PHILIPPE、Hopital Novo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月11日

初级完成 (实际的)

2025年2月7日

研究完成 (实际的)

2025年2月7日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月14日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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