Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van workshops voor therapeutische educatie voor COPD-patiënten in de regio Noordwest-Val d'Oise (MPSAT-ETP)

14 maart 2025 bijgewerkt door: Hôpital NOVO

Evaluatie van de multidimensionale impact van workshops voor therapeutische educatie voor COPD-patiënten, verzorgd door het Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, in het noordwesten van Val d'Oise

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van de Patient Therapeutic Education (PTE) workshops aangeboden door het Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) op de follow-up en gevoelens van de COPD-patiënten die eraan deelnemen. . Deze workshops worden buiten de ziekenhuisomgeving georganiseerd en begeleid door ziekenhuis- en stadsprofessionals in de NOVO-zone.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Frankrijk leidt de vergrijzing van de bevolking (ongeveer 20% van de bevolking is 65 jaar of ouder), in combinatie met medische vooruitgang, veranderingen in levensstijl en milieuproblemen, tot een toename van chronische ziekten, die verantwoordelijk zijn voor het merendeel van de sterfgevallen .

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een van de meest voorkomende chronische ziekten in Frankrijk. De afdelingen die qua prevalentie en (onderschatte) sterfte het meest door COPD worden getroffen, zijn het meest kwetsbaar: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) en Seine-Saint-Denis (93).

Op het gebied van de verpleegkunde zijn workshops voor therapeutische educatie voor patiënten (PTE) een aanpak die tot doel heeft de gezondheid en het welzijn van patiënten te verbeteren door hen actief te betrekken bij het beheer van hun eigen gezondheid. Het Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), een innovatieve structuur, probeert deze nieuwe aanpak te promoten door het management en de zorg voor COPD-patiënten te verbeteren. In deze context van veranderingen in het beheer van het zorgtraject voor chronische patiënten is een van de essentiële acties daarom het actief betrekken van de patiënt bij de follow-up en het aanreiken van de middelen om hun pathologie te begrijpen: de belangrijkste focus van dit Er zal gewerkt worden aan dit cruciale stadium, namelijk de therapeutische educatie van patiënten (PTE). In 80% van de gevallen worden PTE-programma's echter vrijwel uitsluitend in openbare ziekenhuizen ontwikkeld. De PTE-workshops van de MPSAT, die buiten het ziekenhuis plaatsvinden, zijn hier volledig terecht. De MPSAT, die de kern zal vormen van dit onderzoeksproject, heeft tot doel deze nieuwe aanpak te promoten door het management en het zorgtraject voor COPD-patiënten te verbeteren.

Het doel van deze studie is om de volgende vraag te beantwoorden: wat is, in de context van de ontwikkelingen in de behandeling van patiënten die lijden aan chronische ziekten in Frankrijk, en in het bijzonder COPD, de impact van de therapeutische voorlichtingsworkshops van MPSAT, georganiseerd buiten de ziekenhuisomgeving en begeleid door professionals uit zowel de ziekenhuis- als stedelijke omgeving van het NOVO-territorium, over de COPD-patiënten die daaraan deelnemen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pontoise, Frankrijk, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder
  • Patiënt woonachtig in het NOVO-ziekenhuisgebied en de grenssteden Yvelines, Oise en Eure
  • Patiënt met de diagnose COPD bevestigd door EFR, ongeacht het stadium

Voor PTE-groep:

- Patiënt die al minimaal 3 PTE-workshops heeft gevolgd aangeboden door MPSAT

Voor controlegroep:

- Patiënt op wachtlijst voor PTE-workshops aangeboden door MPSAT

Uitsluitingscriteria :

  • Patiënt weigert deel te nemen aan onderzoek
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Patiënt met cognitieve stoornissen, onstabiele klinische omstandigheden, taalbarrières of andere omstandigheden waardoor hij of zij het onderzoek niet kan begrijpen en de vragenlijsten niet kan beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: PTE-groep
Groep bestaande uit patiënten die al hebben deelgenomen aan ten minste 3 workshops voor patiënttherapeutische educatie (PTE) in het Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
Ander: Vragenlijsten van patiënten
Patiëntenvragenlijsten, op papier of online (Microsoft Form) en gegevensverzameling in het medisch dossier van patiënten
Ander: Controlegroep
Groep bestaande uit patiënten op de wachtlijst voor workshops voor Patient Therapeutic Education (PTE) in het Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
Ander: Vragenlijsten van patiënten
Patiëntenvragenlijsten, op papier of online (Microsoft Form) en gegevensverzameling in het medisch dossier van patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de algehele impact van de PTE-workshops aangeboden door de MPSAT op de kennis, vaardigheden, attitudes en gedragingen van patiënten met betrekking tot COPD-management en -zorg
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
De algehele impact van de PTE-workshops zal worden beoordeeld aan de hand van de algemene score van de HEIQ (Health Education Impact Questionnaire), gevalideerd in het Frans. Er zal worden vergeleken tussen patiënten in de PTE-groep (die minstens 3 PTE-workshops heeft bijgewoond) en die in de controlegroep. groep (die geen PTE-workshops heeft bijgewoond) Voor elk item kruist de patiënt het antwoord aan dat het beste bij hem of haar past: helemaal niet mee eens, niet mee eens, mee eens of helemaal mee eens
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de perceptie/gevoelens van patiënten in de PTE-groep versus de controlegroep, met betrekking tot PTE-workshops georganiseerd in een stad/ziekenhuisomgeving
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
De workshops worden dicht bij huis aangeboden en gerund door twee soorten professionals, één uit de stad en één uit het ziekenhuis, met de mogelijkheid om een ​​nieuwe gezondheidszorgprofessional te integreren, zoals een gevorderde praktijkverpleegkundige. De perceptie/gevoelens van patiënten in de PTE-groep versus Controlegroep, wat deze workshops betreft, zal worden geëvalueerd aan de hand van een vragenlijst over de follow-up en tevredenheid van de patiënt. Bij elke vraag kruist de patiënt het antwoord of de antwoorden aan die het beste bij hem of haar passen
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Maatstaf voor de impact van PTE-workshops op de kwaliteit van leven (vergelijking van PTE-groep versus controlegroep)
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
De kwaliteit van leven van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde korte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst voor routinepraktijk bij COPD-patiënten (VQ11) en zal tussen beide groepen worden vergeleken. Voor elk item kruist de patiënt het antwoord aan dat het beste bij hem past of zij: Helemaal niet, Enigszins, Matig, Heel veel of Extreem
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Vergelijking van angst-/depressieniveaus bij patiënten in de PTE-groep versus controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
De angst- en depressieniveaus van patiënten worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde vragenlijst over ziekenhuisangst en -depressie (HAD) en worden tussen beide groepen vergeleken. Voor elk item kruist de patiënt het antwoord aan dat het beste bij hem of haar past, met een score tussen 0 en 3 ( 0 is de slechtste score en 3 de beste score)
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Vergelijking van de motivatieniveaus voor fysieke activiteit tijdens de vrije tijd in de PTE-groep versus de controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
De motivatie voor fysieke activiteit in de vrije tijd zal worden beoordeeld met behulp van de korte versie van de vragenlijst Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) en zal worden vergeleken tussen beide groepen. De patiënt kruist het antwoord aan dat het beste bij hem of haar past: helemaal niet waar, redelijk waar of helemaal waar
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Vergelijking van het aantal ziekenhuisopnames vanwege COPD-exacerbaties bij patiënten in de PTE-groep versus de controlegroep
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
Het aantal ziekenhuisopnames van patiënten uit de PTE- en Controlegroep wordt verkregen door het medisch dossier te onderzoeken en gebruik te maken van de vragenlijst over patiëntkenmerken, die informatie geeft over eventuele ziekenhuisopnames buiten het NOVO-ziekenhuis. Een van de vragen in de vragenlijst over patiëntkenmerken betreft de aantal ziekenhuisopnames, het jaar, de duur in dagen en de plaats van opname. Bij elk item kan de patiënt de patiënt in vrije tekst antwoorden
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital NOVO

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRD 1023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren