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Valutazione dell'impatto dei laboratori di educazione terapeutica per i pazienti con BPCO nell'area nord-occidentale della Val d'Oise (MPSAT-ETP)

3 aprile 2024 aggiornato da: Hôpital NOVO

Valutazione dell'impatto multidimensionale dei laboratori di educazione terapeutica per pazienti affetti da BPCO, curati dalla Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, nell'area nord-occidentale della Val d'Oise

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dei workshop di Educazione Terapeutica del Paziente (PTE) offerti dalla Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) sul follow-up e sui sentimenti dei pazienti con BPCO che vi prendono parte. . Questi laboratori sono organizzati al di fuori dell'ambiente ospedaliero e supervisionati da professionisti ospedalieri e comunali della zona NOVO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia, l’invecchiamento della popolazione (circa il 20% della popolazione ha 65 anni o più), unito ai progressi della medicina, ai cambiamenti dello stile di vita e ai problemi ambientali, sta portando ad un aumento delle malattie croniche, responsabili della maggior parte dei decessi .

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle malattie croniche più diffuse in Francia. I dipartimenti più colpiti dalla BPCO in termini di prevalenza e mortalità (sottostimata) sono i più vulnerabili: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) e Seine-Saint-Denis (93).

Nel campo dell'assistenza infermieristica, i laboratori di educazione terapeutica del paziente (PTE) sono un approccio che mira a migliorare la salute e il benessere dei pazienti coinvolgendoli attivamente nella gestione della propria salute. La Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), una struttura innovativa, cerca di promuovere questo nuovo approccio migliorando la gestione e la cura dei pazienti con BPCO. In questo contesto di cambiamenti nella gestione del percorso di cura del paziente cronico, una delle azioni essenziali è quindi quella di coinvolgere attivamente il paziente nel follow-up e fornirgli gli strumenti per comprendere la sua patologia: il focus principale di questo il lavoro si concentrerà su questa fase cruciale che è l’educazione terapeutica del paziente (PTE). Tuttavia, nell’80% dei casi, i programmi PTE vengono sviluppati quasi esclusivamente negli ospedali pubblici. I workshop PTE gestiti dall'MPSAT, che si svolgono all'esterno dell'ospedale, sono qui pienamente giustificati. L'MPSAT, che sarà al centro di questo progetto di ricerca, mira a promuovere questo nuovo approccio migliorando il percorso di gestione e cura dei pazienti affetti da BPCO.

Lo scopo di questo studio è rispondere alla seguente domanda: nel contesto degli sviluppi nella gestione dei pazienti affetti da malattie croniche in Francia, e in particolare dalla BPCO, qual è l'impatto dei laboratori di educazione terapeutica del MPSAT, organizzati al di fuori dell'ambiente ospedaliero? e supervisionati da professionisti provenienti sia dall'ambiente ospedaliero che urbano del territorio di NOVO, sui pazienti con BPCO che vi prendono parte?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Reclutamento
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente residente nella zona dell'ospedale NOVO e nelle città di confine di Yvelines, Oise e Eure
  • Paziente con diagnosi di BPCO confermata dall'EFR, qualunque sia lo stadio

Per il gruppo PTE:

- Paziente che ha già frequentato almeno 3 workshop PTE offerti da MPSAT

Per il gruppo di controllo:

- Paziente in lista d'attesa per i workshop PTE offerti da MPSAT

Criteri di esclusione :

  • Paziente che rifiuta di prendere parte allo studio
  • Paziente sotto tutela legale
  • Pazienti con disturbi cognitivi, condizioni cliniche instabili, barriere linguistiche o altre condizioni che impediscono loro di comprendere lo studio e rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo PTE
Gruppo composto da pazienti che hanno già preso parte ad almeno 3 workshop di Educazione Terapeutica del Paziente (PTE) presso la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
Altro: Questionari per i pazienti
Questionari pazienti, cartacei o online (Microsoft Form) e raccolta dati sulla cartella clinica dei pazienti
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo composto da pazienti in lista d'attesa per i laboratori di Educazione Terapeutica del Paziente (PTE) presso la Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
Altro: Questionari per i pazienti
Questionari pazienti, cartacei o online (Microsoft Form) e raccolta dati sulla cartella clinica dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'impatto complessivo dei workshop PTE offerti dal MPSAT sulle conoscenze, abilità, attitudini e comportamenti dei pazienti rispetto alla gestione e alla cura della BPCO
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
L'impatto complessivo dei workshop PTE sarà valutato utilizzando il punteggio complessivo dell'HEIQ (Health Education Impact Questionnaire) validato in francese. Verrà confrontato tra i pazienti del gruppo PTE (che hanno frequentato almeno 3 workshop PTE) e quelli del gruppo di controllo gruppo (che non ha partecipato ad alcun workshop PTE) Per ciascun item, il paziente seleziona la risposta che meglio corrisponde a lui/lei: Totalmente in disaccordo, In disaccordo, D'accordo o Molto d'accordo
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle percezioni/sentimenti dei pazienti del gruppo PTE rispetto al gruppo di controllo, riguardo ai workshop PTE organizzati in un contesto cittadino/ospedaliero
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
I laboratori sono proposti vicino casa e gestiti da due tipologie di professionalità, una cittadina e una ospedaliera, con la possibilità di integrare una nuova figura sanitaria come un infermiere di formazione avanzata La percezione/sentimenti dei pazienti del gruppo PTE rispetto al gruppo di controllo, riguardo a questi workshop, sarà valutato attraverso un questionario sul follow-up e sulla soddisfazione del paziente. Per ogni domanda il paziente barra la risposta o le risposte che meglio gli corrispondono
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
Misura dell'impatto dei seminari PTE sulla qualità della vita (confronto tra gruppo PTE e gruppo di controllo)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
La qualità della vita dei pazienti sarà valutata utilizzando il breve questionario validato sulla qualità della vita correlata alla salute per la pratica di routine nei pazienti con BPCO (VQ11) e sarà confrontato tra i due gruppi. Per ciascun elemento, il paziente seleziona la risposta che meglio corrisponde a lui o lei: Per niente, Abbastanza, Moderatamente, Moltissimo o Estremamente
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
Confronto dei livelli di ansia/depressione nei pazienti del gruppo PTE rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
I livelli di ansia e depressione dei pazienti saranno valutati utilizzando il questionario validato sull'ansia e depressione ospedaliera (HAD) e saranno confrontati tra i due gruppi. Per ciascun item, il paziente seleziona la risposta che meglio corrisponde a lui o lei con un punteggio compreso tra 0 e 3 ( 0 è il punteggio peggiore e 3 il punteggio migliore)
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
Confronto dei livelli di motivazione verso l'attività fisica durante il tempo libero nel gruppo PTE rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
La motivazione per l'attività fisica durante il tempo libero sarà valutata utilizzando la versione breve del questionario Behavioral Regolamento in Esercizio Questionario (BREQ-2) e sarà confrontato tra i due gruppi il paziente seleziona la risposta che meglio corrisponde a lui o lei: per niente vero, moderatamente vero o completamente vero
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
Confronto del numero di ricoveri ospedalieri per riacutizzazioni di BPCO nei pazienti del gruppo PTE rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
Il numero di ricoveri dei pazienti dei gruppi PTE e Controllo sarà ottenuto esaminando le loro cartelle cliniche e utilizzando il questionario sulle caratteristiche dei pazienti, che fornirà informazioni su eventuali ricoveri al di fuori dell'ospedale NOVO Una delle domande del questionario sulle caratteristiche dei pazienti riguarda il numero di ricoveri, anno, durata in giorni e luogo di ricovero. Per ogni voce il paziente può rispondere in testo libero
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital NOVO

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Bruno PHILIPPE, Hopital Novo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD 1023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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