Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu workshopů terapeutické výchovy pro pacienty s CHOPN v severozápadní oblasti Val d'Oise (MPSAT-ETP)

14. března 2025 aktualizováno: Hôpital NOVO

Hodnocení multidimenzionálního dopadu workshopů terapeutické výchovy pro pacienty s CHOPN, o které se stará Maison de Prevention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, v severozápadní oblasti Val d'Oise

Cílem této studie je posoudit dopad workshopů zaměřených na terapeutickou výchovu pacientů (PTE), které nabízí Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), na sledování a pocity pacientů s CHOPN, kteří se účastní. . Tyto workshopy jsou pořádány mimo nemocniční prostředí a pod dohledem pracovníků nemocnic a měst v zóně NOVO.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Ve Francii vede stárnutí populace (přibližně 20 % populace je ve věku 65 a více let) spolu s pokrokem v lékařství, změnami životního stylu a problémy životního prostředí k nárůstu chronických onemocnění, která jsou zodpovědná za většinu úmrtí. .

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění ve Francii. Oddělení nejvíce postižená CHOPN z hlediska prevalence a (podhodnocené) mortality jsou nejzranitelnější: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) a Seine-Saint-Denis (93).

V oblasti ošetřovatelství jsou workshopy terapeutického vzdělávání pacientů (PTE) přístupem, jehož cílem je zlepšit zdraví a pohodu pacientů jejich aktivním zapojením do řízení vlastního zdraví. Maison de Prevention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), inovativní struktura, se snaží podporovat tento nový přístup zlepšením managementu a péče o pacienty s CHOPN. V tomto kontextu změn v řízení cesty péče o chronické pacienty je proto jedním ze zásadních kroků aktivně zapojit pacienta do sledování a poskytnout mu prostředky k pochopení jejich patologie: hlavní zaměření tohoto práce bude na této klíčové fázi, kterou je terapeutická výchova pacientů (PTE). V 80 % případů jsou však programy PTE vyvíjeny téměř výhradně ve veřejných nemocnicích. Workshopy PTE provozované MPSAT, které se konají mimo nemocnici, jsou zde plně opodstatněné. MPSAT, který bude jádrem tohoto výzkumného projektu, si klade za cíl podporovat tento nový přístup zlepšením řízení a péče o pacienty s CHOPN.

Cílem této studie je odpovědět na následující otázku: v souvislosti s vývojem v péči o pacienty trpící chronickými onemocněními ve Francii, a zejména CHOPN, jaký je dopad workshopů terapeutického vzdělávání MPSAT pořádaných mimo nemocniční prostředí? a pod dohledem odborníků z nemocničního i městského prostředí území NOVO na pacienty s CHOPN, kteří se jich účastní?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pontoise, Francie, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacient ve věku 18 let nebo starší
  • Pacient žijící v oblasti nemocnice NOVO a pohraničních měst Yvelines, Oise a Eure
  • Pacient s diagnózou CHOPN potvrzenou EFR, v jakémkoli stadiu

Pro skupinu PTE:

- Pacient, který již absolvoval alespoň 3 PTE workshopy nabízené MPSAT

Pro kontrolní skupinu:

- Pacient na čekací listině na workshopy PTE nabízené MPSAT

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítá zúčastnit studie
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Pacient s kognitivními poruchami, nestabilními klinickými stavy, jazykovými bariérami nebo jinými stavy, které mu brání porozumět studii a odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina PTE
Skupina složená z pacientů, kteří se již zúčastnili alespoň 3 workshopů Patient Therapeutic Education (PTE) v Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
Dotazníky pro pacienty na papíře nebo online (Formulář Microsoft) a sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina složená z pacientů na čekací listině pro workshopy Patient Therapeutic Education (PTE) v Maison de Prevention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
Dotazníky pro pacienty na papíře nebo online (Formulář Microsoft) a sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení celkového dopadu PTE workshopů nabízených MPSAT na znalosti, dovednosti, postoje a chování pacientů s ohledem na léčbu a péči o CHOPN
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
Celkový dopad PTE workshopů bude posouzen pomocí celkového skóre HEIQ (Health Education Impact Questionnaire) validovaného ve francouzštině Bude porovnáno mezi pacienty ve skupině PTE (kteří se zúčastnili alespoň 3 PTE workshopů) a pacienty v kontrolní skupině skupina (která se nezúčastnila žádného workshopu PTE) U každé položky pacient zaškrtne odpověď, která mu nejlépe odpovídá: Rozhodně nesouhlasím, Nesouhlasím, Souhlasím nebo Rozhodně souhlasím
Na konci studie v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání vnímání/pocitů pacientů ve skupině PTE versus kontrolní skupina, týkající se workshopů PTE organizovaných v prostředí města/nemocnice
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
Workshopy jsou nabízeny v blízkosti domova a vedou je dva typy odborníků, jeden z města a jeden z nemocnice, s možností integrace nového zdravotnického odborníka, jako je pokročilá praktická sestra Vnímání/pocity pacientů ve skupině PTE versus kontrolní skupina, pokud jde o tyto workshopy, bude vyhodnocena pomocí dotazníku o sledování pacienta a jeho spokojenosti U každé otázky pacient zaškrtne odpověď nebo odpovědi, které mu nejlépe odpovídají
Na konci studie v průměru 6 měsíců
Měření vlivu PTE workshopů na kvalitu života (srovnání PTE skupiny versus kontrolní skupina)
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
Kvalita života pacientů bude hodnocena pomocí validovaného krátkého dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím pro rutinní praxi u pacientů s CHOPN (VQ11) a bude porovnána mezi oběma skupinami U každé položky pacient zaškrtne odpověď, která mu nejlépe odpovídá popř. ona: Vůbec ne, Spíše, Středně, Velmi nebo Mimořádně
Na konci studie v průměru 6 měsíců
Srovnání úrovní úzkosti/deprese u pacientů ve skupině PTE versus kontrolní skupina
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
Úrovně úzkosti a deprese pacientů budou hodnoceny pomocí validovaného dotazníku Hospital Anxiety and Depression (HAD) a budou porovnány mezi oběma skupinami. U každé položky pacient zaškrtne odpověď, která mu nejlépe odpovídá se skóre mezi 0 a 3 ( 0 je nejhorší skóre a 3 nejlepší skóre)
Na konci studie v průměru 6 měsíců
Srovnání úrovní motivace k pohybové aktivitě ve volném čase ve skupině PTE versus kontrolní skupina
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
Motivace k pohybové aktivitě ve volném čase bude posouzena pomocí krátké verze dotazníku Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) a bude porovnána mezi oběma skupinami pacient zaškrtne odpověď, která mu nejlépe odpovídá: vůbec ne pravdivé, středně pravdivé nebo zcela pravdivé
Na konci studie v průměru 6 měsíců
Srovnání počtu hospitalizací pro exacerbace CHOPN u pacientů ve skupině PTE versus kontrolní skupina
Časové okno: Na konci studie v průměru 6 měsíců
Počet hospitalizací pacientů PTE a kontrolních skupin bude získán na základě zkoumání jejich zdravotní dokumentace a pomocí dotazníku o charakteristikách pacientů, který poskytne informace o případných hospitalizacích mimo nemocnici NOVO Jedna z otázek v dotazníku o charakteristikách pacientů se týká počet hospitalizací, rok, dobu trvání ve dnech a místo hospitalizace. U každé položky může pacient pacientovi odpovědět libovolným textem
Na konci studie v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Bruno PHILIPPE, Hôpital NOVO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Dotazníky pro pacienty

Předplatit