Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​terapeutiske uddannelsesworkshops for KOL-patienter i det nordvestlige Val d'Oise-området (MPSAT-ETP)

14. marts 2025 opdateret af: Hôpital NOVO

Evaluering af den multidimensionelle virkning af terapeutiske uddannelsesworkshops for KOL-patienter, plejet af Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique, i det nordvestlige Val d'Oise-området

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​de Patient Therapeutic Education (PTE) workshops, der tilbydes af Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT) på opfølgningen og følelserne hos de KOL-patienter, der deltager. . Disse workshops arrangeres uden for hospitalsmiljøet og overvåges af hospitals- og byprofessionelle i NOVO-zonen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig fører befolkningens aldring (omkring 20 % af befolkningen er 65 år eller derover), kombineret med medicinske fremskridt, livsstilsændringer og miljøproblemer, til en stigning i kroniske sygdomme, som er ansvarlige for størstedelen af ​​dødsfaldene .

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de mest udbredte kroniske sygdomme i Frankrig. De afdelinger, der er mest berørt af KOL med hensyn til prævalens og (undervurderet) dødelighed, er de mest sårbare: Seine-et-Marne (77), Val-d'Oise (95) og Seine-Saint-Denis (93).

Inden for sygeplejeområdet er patientterapeutiske uddannelsesværksteder (PTE) en tilgang, der har til formål at forbedre patienters sundhed og velvære ved aktivt at involvere dem i at håndtere deres eget helbred. Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT), en innovativ struktur, søger at fremme denne nye tilgang ved at forbedre håndteringen og behandlingen af ​​KOL-patienter. I denne sammenhæng med ændringer i håndteringen af ​​plejeforløbet for kroniske patienter er en af ​​de væsentlige handlinger derfor aktivt at involvere patienten i opfølgningen og give dem midlerne til at forstå deres patologi: hovedfokus i denne arbejdet vil være på denne afgørende fase, som er Patient Therapeutic Education (PTE). Men i 80 % af tilfældene udvikles PTE-programmer næsten udelukkende på offentlige hospitaler. De PTE-workshops, der drives af MPSAT, og som foregår uden for hospitalet, er fuldt ud berettigede her. MPSAT, der vil være kernen i dette forskningsprojekt, har til formål at fremme denne nye tilgang ved at forbedre håndteringen og plejeforløbet for KOL-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at besvare følgende spørgsmål: i sammenhæng med udviklingen i håndteringen af ​​patienter, der lider af kroniske sygdomme i Frankrig, og især KOL, hvad er virkningen af ​​MPSATs terapeutiske uddannelsesworkshops, organiseret uden for hospitalsmiljøet og overvåget af fagfolk fra både hospitals- og bymiljøet i NOVO-territoriet, på de KOL-patienter, der deltager i dem?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Pneumology, respiratory rehabilitation and follow-up and rehabilitation care department - Hôpital NOVO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover
  • Patient bosat i NOVO hospitalsområdet og grænsebyerne Yvelines, Oise og Eure
  • Patient med en KOL-diagnose bekræftet af EFR, uanset stadiet

For PTE-gruppe:

- Patient, der allerede har deltaget i mindst 3 PTE-workshops tilbudt af MPSAT

For kontrolgruppe:

- Patient på venteliste til PTE-workshops udbudt af MPSAT

Eksklusionskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient med kognitive lidelser, ustabile kliniske tilstande, sprogbarrierer eller andre tilstande, der forhindrer dem i at forstå undersøgelsen og besvare spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PTE gruppe
Gruppe sammensat af patienter, der allerede har deltaget i mindst 3 Patient Therapeutic Education (PTE) workshops i Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Therapeutique (MPSAT)
Andet: Patientspørgeskemaer
Patientspørgeskemaer, på papir eller online (Microsoft Form) og dataindsamling på patientens medicinske journal
Andet: Kontrolgruppe
Gruppe bestående af patienter på ventelisten til Patient Therapeutic Education (PTE) workshops i Maison de Prévention de la Santé et d'Accompagnement Thérapeutique (MPSAT)
Andet: Patientspørgeskemaer
Patientspørgeskemaer, på papir eller online (Microsoft Form) og dataindsamling på patientens medicinske journal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den overordnede effekt af de PTE-workshops, som MPSAT tilbyder på patienternes viden, færdigheder, holdninger og adfærd med hensyn til KOL-håndtering og -pleje
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Den overordnede effekt af PTE-workshoppene vil blive vurderet ved hjælp af den samlede score fra HEIQ (Health Education Impact Questionnaire) valideret på fransk. Det vil blive sammenlignet mellem patienter i PTE-gruppen (som deltog i mindst 3 PTE-workshops) og dem i kontrollen gruppe (som ikke deltog i nogen PTE-workshops) For hvert emne sætter patienten kryds ved det svar, der svarer bedst til ham eller hende: Meget uenig, Uenig, Enig eller Meget enig
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af opfattelse/følelser hos patienter i PTE-gruppen versus kontrolgruppen, vedrørende PTE-workshops organiseret i by-/hospitalmiljø
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Værkstederne tilbydes tæt på hjemmet og drives af to typer professionelle, en fra byen og en fra hospitalet, med mulighed for at integrere en ny sundhedsperson, såsom en avanceret praksissygeplejerske. Patienternes opfattelse/følelser i PTE-gruppen kontra kontrolgruppen, vedrørende disse workshops, vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema om patientopfølgning og tilfredshed. For hvert spørgsmål sætter patienten kryds ved det eller de svar, der bedst svarer til ham eller hende.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Mål for effekten af ​​PTE-workshops på livskvalitet (sammenligning af PTE-gruppe versus kontrolgruppe)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det validerede korte helbredsrelaterede livskvalitetsspørgeskema til rutinemæssig praksis hos KOL-patienter (VQ11) og vil blive sammenlignet mellem begge grupper For hvert punkt sætter patienten kryds ved det svar, der bedst svarer til ham eller hende: Slet ikke, Noget, Moderat, Meget eller Ekstremt
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af angst/depressionsniveauer hos patienter i PTE-gruppen versus kontrolgruppen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Patienternes angst- og depressionsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Hospital Anxiety and Depression (HAD) spørgeskema og vil blive sammenlignet mellem begge grupper. For hvert punkt sætter patienten kryds ved det svar, der bedst svarer til ham eller hende med en score mellem 0 og 3 ( 0 er den dårligste score og 3 den bedste score)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af niveauer af motivation til fysisk aktivitet i fritiden i PTE-gruppen versus kontrolgruppen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Motivation for fysisk aktivitet i fritiden vil blive vurderet ved hjælp af den korte version af spørgeskemaet Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2) og vil blive sammenlignet mellem begge grupper patienten afkrydser det svar, der bedst svarer til ham eller hende :slet ikke sandt, moderat sandt eller fuldstændig sandt
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af antallet af hospitalsindlæggelser for KOL-eksacerbationer hos patienter i PTE-gruppen versus kontrolgruppen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder
Antallet af indlæggelser af patienter i PTE- og kontrolgrupper vil fremgå ved at gennemgå deres journaler og bruge spørgeskemaet om patientkarakteristika, som vil give oplysninger om eventuelle indlæggelser uden for NOVO-hospitalet. Et af spørgsmålene i spørgeskemaet om patientkarakteristika vedrører bl.a. antal indlæggelser, årstal, varighed i dage og indlæggelsessted. For hver post kan patienten, patienten kan svare i fritekst
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital NOVO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Bruno PHILIPPE, Hôpital NOVO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD 1023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Patientspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner